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COOK Medical Zenith Fenestrated Gebrauchsanweisung

COOK Medical Zenith Fenestrated Gebrauchsanweisung

Endovaskuläre aaa-prothese mit dem einführsystem h&l-b one-shot
Inhaltsverzeichnis

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Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 56
M E D I C A L
Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot™ Introduction System
EN
26
Instructions for Use
Endovaskulární graft Zenith® Fenestrated AAA se zaváděcím systémem H&L-B One-Shot™
CS
36
Návod k použití
Zenith® Fenestrated AAA endovaskulær protese med H&L-B One-Shot™ indføringssystem
DA
46
Brugsanvisning
Zenith® Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese mit dem Einführsystem H&L-B One-Shot™
DE
56
Gebrauchsanweisung
Ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith® Fenestrated με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot™
EL
68
Οδηγίες χρήσης
Endoprótesis vascular para AAA Zenith® Fenestrated con el sistema de introducción H&L-B One-Shot™
ES
80
Instrucciones de uso
Endovaskulaarinen Zenith® Fenestrated AAA -grafti ja H&L-B One-Shot™ -sisäänvientijärjestelmä
FI
92
Käyttöohjeet
Endoprothèse vasculaire Zenith® Fenestrated AAA à système d'introduction H&L-B One-Shot™
FR
102
Mode d'emploi
Endoprotesi addominale Zenith® Fenestrated AAA con sistema di introduzione H&L-B One-Shot™
IT
113
Istruzioni per l'uso
Zenith® Fenestrated AAA endovasculaire prothese met H&L-B One-Shot™ introductiesysteem
NL
125
Gebruiksaanwijzing
Stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith® Fenestrated AAA z systemem wprowadzającym H&L-B One-Shot™
PL
136
Instrukcja użycia
Prótese endovascular Zenith® Fenestrated AAA com o sistema de introdução H&L-B One-Shot™
PT
148
Instruções de utilização
Endovaskulárny štep Zenith® Fenestrated AAA so zavádzacím systémom H&L-B One-Shot™
SK
159
Návod na použitie
Zenith® Fenestrated AAA endovaskulärt graft med H&L-B One-Shot™ införingssystem
SV
169
Bruksanvisning
IFU-FE/10

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für COOK Medical Zenith Fenestrated

  • Seite 1 M E D I C A L Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot™ Introduction System Instructions for Use Endovaskulární graft Zenith® Fenestrated AAA se zaváděcím systémem H&L-B One-Shot™ Návod k použití Zenith® Fenestrated AAA endovaskulær protese med H&L-B One-Shot™ indføringssystem Brugsanvisning Zenith®...
  • Seite 4 DANSK DEUTSCH INDHOLDSFORTEGNELSE INHALTSVERZEICHNIS Illustrationer ............11-25 Abbildungen .
  • Seite 11: Illustrations

    Figure 1 1. Iliac Leg 1. Rama ilíaca 1. Odnoga biodrowa 2. Distal Bifurcated Body 2. Cuerpo distal bifurcado 2. Rozwidlony korpus dystalny 3. Proximal Body 3. Cuerpo proximal 3. Korpus proksymalny 1. Iliakální rameno 1. Iliakaalinen haara 1. Extremidade ilíaca 2.
  • Seite 12 Figure 3 1. Hub 1. Conector 1. Złączka 2. Pin Vise 2. Manguito 2. Imadło sztyftowe 3. Safety Locks 3. Seguros 3. Blokady 4. Peel-Away® Sheath 4. Vaina Peel-Away® 4. Koszulka Peel-Away® 5. Stopcock 5. Llave de paso 5. Kranik odcinający 6.
  • Seite 14 Figure 5 1. Hub 1. Conector 1. Złączka 2. Pin Vise 2. Manguito 2. Imadło sztyftowe 3. Safety Locks 3. Seguros 3. Blokady 4. Peel-Away Sheath 4. Vaina Peel-Away 4. Koszulka Peel-Away 5. Stopcock 5. Llave de paso 5. Kranik odcinający 6.
  • Seite 15 Figure 6 1. Hub 1. Conector 1. Złączka 2. Pin Vise 2. Manguito 2. Imadło sztyftowe 3. Peel-Away Sheath 3. Vaina Peel-Away 3. Koszulka Peel-Away 4. Stopcock 4. Llave de paso 4. Kranik odcinający 5. Connecting Tube 5. Tubo conector 5.
  • Seite 17 Figure 14 Figure 15 Figure 16a 1. Fluoroscopic Image 1. Imagen fluoroscópica 1. Obraz fluoroskopowy 2. Top View Cross-Section 2. Vista superior sección transversal 2. Widok z góry, przekrój A. Anterior Position of Anterior Markers A. Posición anterior de los marcadores A.
  • Seite 18 Figure 16b 1. Fluoroscopic Image 1. Imagen fluoroscópica 1. Obraz fluoroskopowy 2. Anterior Markers 2. Marcadores anteriores 2. Znaczniki przednie 3. Posterior Markers 3. Marcadores posteriores 3. Znaczniki tylne 1. Rentgenový snímek 1. Läpivalaisukuva 1. Imagem fluoroscópica 2. Přední značky 2.
  • Seite 56: Beschreibung Des Instruments

    DEUTSCH 1.5 Platzierungssystem für iliakale Schenkel Die Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese enthält eine Zenith ZENITH® FENESTRATED ENDOVASKULÄRE AAA-PROTHESE MIT endovaskuläre Prothesenkomponente mit iliakalem Schenkel. Beispiele DEM EINFÜHRSYSTEM H&L-B ONE-SHOT™ dafür sind u.a. die Zenith endovaskuläre AAA-Prothese mit iliakalem Schenkel (TFLE, TFLE-ZT) und der Zenith Spiral-Z iliakale AAA-Schenkel Die Anleitungen sorgfältig und vollständig durchlesen.
  • Seite 57: Auswahl, Behandlung Und Nachsorge Der Patienten

    In klinischen Studien wurde festgestellt, dass dieses Risiko reduziert wird, einem Blutverlust kommen kann. Zur Vermeidung unerwünschter wenn im Rahmen des Eingriffs zur Implantation einer Zenith Fenestrated Ergebnisse bedarf dieser in seltenen Fällen einer Intervention (einschl. endovaskulären AAA-Prothese Stents in die Aa. renales eingesetzt Transfusion).
  • Seite 58: Auswahl Und Behandlung Der Patienten

    Versorgung, besprochen. Arterienokklusion, Kontrastmitteltoxizität, Insuffizienz, Versagen) 8 LIEFERFORM Die Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese ist bei der Lieferung steril (100% Ethylenoxid) und be ndet sich in Aufreißverpackungen. (z.B. Ischämie, Erosion, Fistel, Inkontinenz, Hämaturie, Infektion) Dieses Produkt ist nur zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt.
  • Seite 59: Proximaler Prothesenteil

    8.1 Proximaler Prothesenteil Einführschleuse Nachbestell- Durchmesser des proximalen Länge des proximalen Länge der nummer Prothesenteils Prothesenteils Kathetergröße in French (Innen-Ø / Außen-Ø) Einführschleuse ZFEN-P-1-24-76 24 mm 76 mm 20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm 50 cm ZFEN-P-1-26-76 26 mm 76 mm 20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm 50 cm ZFEN-P-1-28-76 28 mm 76 mm...
  • Seite 60: Distaler Gegabelter Prothesenteil

    8.2 Distaler gegabelter Prothesenteil Einführschleuse Nachbestell- Durchmesser des Länge des distalen Länge des distalen Länge der Kathetergröße in French (Innen-Ø / Außen-Ø) nummer ipsilateralen Schenkels Prothesenteils Schenkels Einführschleuse ZFEN-D-12-28-76 12 mm 76 mm 28 mm 20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm 40 cm ZFEN-D-16-28-76 16 mm 76 mm 28 mm 20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm...
  • Seite 61: Informationen Zum Klinischen Einsatz

    (Im 3-teiligen modularen System nicht enthalten) Reparatur erforderlich wird, stets ein Gefäßchirurgieteam zur Verfügung stehen. VORSICHT: Die Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese mit feststehendes Gerät) dem Einführsystem H&L-B One-Shot MUSS von Ärzten und Teams verwendet werden, die in der Technik von Gefäßinterventionen und der Verwendung dieses Produkts geschult sind.
  • Seite 62: Prothesenteil

    Ansatz der inneren Kanüle anbringen. Spülen, bis Flüssigkeit aus der Allgemeine Informationen zum Gebrauch distalen Spitze austritt. (Abbildung 10) Vor Gebrauch der Zenith Fenestrated endovaskulären AAA-Prothese HINWEIS: Beim Spülen des Systems das distale Ende des Systems hoch mit dem Einführsystem H&L-B One-Shot diese Broschüre mit den halten, damit die Luft besser entweichen kann.
  • Seite 63: Andocken Der Oberen Kappe

    Kanüle gezogen wird, bis die obere Kappe nach unten des Systems alle Komponenten des Systems (von der äußeren Schleuse über den suprarenalen Stent gleitet. Den Zenith Fenestrated proximalen bis zur inneren Kanüle) zusammen gedreht werden. Prothesenteil nicht komprimieren.
  • Seite 64: Positionieren Des Führungsdrahts In Der Kontralateralen A. Iliaca

    Prothesenteil bei dieser Vorgehensweise zu bewegen droht, den allen Patienten eine lebenslange, regelmäßige Nachsorge erfolgen, um grauen Positionierer am distalen gegabelten Prothesenteil (auf der die anhaltende Leistung der Zenith Fenestrated endovaskulären AAA- ipsilateralen Seite) zu dessen Stabilisierung verwenden. Prothese zu beurteilen. Patienten mit spezi schen klinischen Befunden HINWEIS: Wenn es beim Vorschieben des Platzierungssystems für...
  • Seite 65: Empfehlungen Für Ct Mit Und Ohne Kontrastmittel

    Aufnahmen der Abdominalregion und der oberen Gliedmaßen Informationen umfassen: Bildartefakte vorhanden sein. HINWEIS: Im Fall der Zenith Fenestrated AAA-Prothese sollte der klinische Aorta, die die Aa. mesentericae und Aa. renales bis zu den Nutzen eines MRT-Scans mit dem potenziellen Risiko des Verfahrens Iliakagabelungen zeigen, um eventuell vorhandene Endoleaks abgeglichen werden.
  • Seite 66: Andocken Der Oberen Kappe

    HINWEIS: Während der Entfernung ist Vorsicht geboten, um die entfalteten suprarenalen Stent zu vermeiden. Führungsschleuse und den Führungsdraht/die Führungsdrähte, die im/in WARNHINWEIS: Die Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese den Zielgefäß(en) verbleiben, nicht zu berühren. umfasst einen suprarenalen Stent mit Befestigungshaken. Auf Höhe WARNHINWEIS: Die Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese...
  • Seite 67 HINWEIS: Während der Entfernung ist Vorsicht geboten, um die Führungsschleuse und den Führungsdraht/die Führungsdrähte, die im/in den Zielgefäß(en) verbleiben, nicht zu berühren. WARNHINWEIS: Die Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese umfasst einen suprarenalen Stent mit Befestigungshaken. Auf Höhe des suprarenalen Stents müssen interventionelle Instrumente äußerst sorgfältig gehandhabt werden.
  • Seite 180 MR Conditional Podmíněně bezpečný při vyšetření mri (MR conditional) MR conditional Bedingt MRT-kompatibel Ασφαλες για χρηση σε μαγνητικη τομογραφια υπο προϋποθεσεις MR conditional Turvallinen MR-kuvauksessa tietyissä olosuhteissa (“MR Conditional”) « MR conditional » (compatible avec l’irm sous certaines conditions) Può essere sottoposto a MRI MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden Warunkowe stosowanie RM MR conditional (é...

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