COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 100

• Si le diamètre du collet proximal est supérieur de 4 mm au diamètre du collet distal, un composant
effilé proximal doit être utilisé.
• Les mesures à prendre au cours de l'évaluation préalable au traitement sont décrites dans
les fig. 5 et 6.
Chevauchement des composants proximaux et distaux
Un chevauchement minimum de 2 stents (environ 50 mm) est requis ; un chevauchement de 3 ou
4 stents (75 à 100 mm environ) est recommandé. Cependant, le stent d'ancrage du composant proximal
ou le stent d'ancrage du composant distal ne doit pas être recouvert.
Le mode d'utilisation suivant comprend des recommandations de base pour la mise en place du
dispositif. Des variations par rapport aux procédures décrites ci-dessous peuvent s'avérer nécessaires.
Les instructions suivantes sont destinées à guider le médecin et non à remplacer son jugement.
Informations générales
Les techniques standard de mise en place des gaines d'accès artériel, des cathéters guides, des
cathéters d'angiographie et des guides doivent être employées lors de l'utilisation de l'endoprothèse
vasculaire Zenith TX2 pour traitement d'Anévrysme de l'Aorte Thoracique avec Pro-Form et système
d'introduction Z-Trak. L'endoprothèse vasculaire Zenith TX2 pour traitement d'Anévrysme de l'Aorte
Thoracique avec Pro-Form et système d'introduction Z-Trak est compatible avec les guides de
0,035 pouce de diamètre.
Déterminants avant l'implantation
Vérifier à partir de la planification de l'implantation, que le dispositif approprié a été choisi.
Les déterminants incluent les points suivants :
1. Choix de l'artère fémorale pour l'introduction du ou des systèmes de pose
2. Angulation de l'aorte, de l'anévrisme et des artères iliaques
3. Qualité des sites de fixation proximaux et distaux
4. Diamètres des sites de fixation proximaux et distaux et des artères iliaques distales
5. Longueur des sites de fixation proximaux et distaux
Préparation du patient
1. Se reporter aux protocoles institutionnels relatifs à l'anesthésie, l'anticoagulation et la surveillance
des signes vitaux.
2. Positionner le patient sur la table chirurgicale radiotransparente afin de permettre la visualisation
sous fluoroscopie de la crosse aortique aux bifurcations fémorales.
3. Exposer l'artère fémorale selon la technique chirurgicale standard.
4. Établir un contrôle vasculaire proximal et distal adéquat pour l'artère fémorale.
10.1 Composant du système d'endoprothèse vasculaire Zenith TX2 pour traitement
d'Anévrysme de l'Aorte Thoracique avec Pro-Form
Préparation/Flush/Mise en place – Composants proximaux et distaux
1. Retirer le stylet de protection de transport à embout jaune et le tube protecteur de la canule.
Retirer la gaine Peel-Away
2. Surélevez le nez du système et injectez à travers la valve hémostatique jusqu'à ce que la solution
de flush sorte de l'orifice latéral proche de l'extrémité distale de la gaine de l'introducteur (fig. 8).
Continuez de purger le dispositif par 20 cc de ce même liquide. Arrêtez la purge et fermez le
robinet situé sur le tube connecteur.
REMARQUE : s'assurer que l'adaptateur latéral est correctement fixé sur le côté du corps
de la valve.
REMARQUE : on utilise souvent une solution saline héparinée.
3. Raccorder la seringue avec la solution saline héparinée à l'embout de la canule interne. Flusher
jusqu'à ce que le liquide sorte par les orifices latéraux distaux et l'extrémité du dilatateur (fig. 9).
4. Tremper des tampons de gaze 4x4 dans une solution saline et les utiliser pour essuyer
l'introducteur-gaine Flexor afin d'activer le revêtement hydrophile. Hydrater généreusement
la gaine ainsi que le dilatateur.
10.1.1 Mise en place du composant proximal
1. Ponctionner l'artère choisie, selon la technique standard, à l'aide d'une aiguille de ponction de 18
gauge. À la pénétration du vaisseau, insérer :
• un guide standard de 0,035 pouce, de 260 cm de long, à extrémité en J de 15 mm,
ou un guide de Bentson
• une gaine de taille appropriée (p. ex. 5.0 French)
• un cathéter de flush de type pigtail (souvent un cathéter de calibrage à bande radiopaque,
p. ex. un cathéter CSC-20 de calibrage centimétrique de Cook)
2. Effectuer une angiographie au niveau approprié. À l'aide des marqueurs radiopaques,
ajuster la position, au besoin, et répéter l'angiographie.
3. Vérifier que le système d'endoprothèse a été flushé et amorcé avec une solution saline héparinée
(solution de flush appropriée) et que tout l'air a été retiré.
4. Donner une dose d'héparine systémique. Flusher tous les cathéters et mouiller tous les guides
avec une solution héparinée. Répéter ceci à chaque échange.
5. Remplacer le guide standard par un guide rigide (-LESDC) de 0,035 pouce, 300 cm, et progresser
dans le cathéter jusqu'à la crosse aortique.
6. Retirer complètement le cathéter de flush de type pigtail et la gaine.
REMARQUE : à ce stade, le cathéter d'angiographie peut être mis en place dans la seconde artère
fémorale. Autrement, l'approche brachiale peut être envisagée.
7. Introduire le système de pose fraîchement hydraté sur le guide et le faire progresser jusqu'à
atteindre la position du greffon désirée.
ATTENTION : pour éviter de tordre l'endoprothèse vasculaire, ne jamais faire pivoter le système
de pose pendant la procédure. Laisser le dispositif s'adapter naturellement aux courbes
et tortuosités des vaisseaux.
REMARQUE :le dilatateur s'assouplit à la température du corps.
REMARQUE : pour faciliter l'introduction du guide dans le système de pose, il peut s'avérer
nécessaire de redresser légèrement l'extrémité du dilatateur du système de pose.
8. Vérifier la position du guide dans la crosse aortique. Contrôler également que le greffon est bien
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à l'arrière de la valve hémostatique (fig. 7).
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I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02