COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 130

6. Ritirare la guaina fino alla completa espansione dell'innesto. Continuare il ritiro della guaina
finché il gruppo valvola non raggiunga l'impugnatura di controllo.
7. Rilasciare il collegamento distale svitando dapprima il blocco di sicurezza con filo a innesco,
e quindi ritirando e rimuovendo il meccanismo di rilascio bianco con filo a innesco (etichettato
con il numero "1"). (Figs. 12 e 13)
8. Svitare e rimuovere il blocco di sicurezza sull'impugnatura telescopica (etichettata con il numero "2").
(Figs. 14 e 15)
9. Stabilizzare il sistema di posizionamento e far scivolare l'impugnatura telescopica assieme al tubo
grigio e la guaina esterna in una direzione distale finché non si rilascia lo stent di collegamento
distale. L'impugnatura telescopica deve essere ritirata laddove arriva distalmente finché non si
blocca automaticamente in posizione. (Fig. 16)
10. Allentare il blocco di sicurezza dal meccanismo di rilascio verde con filo a innesco. Ritirare
lentamente il filo a innesco finché l'estremità prossimale dell'endoprotesinon si apre, quindi
ritirare e rimuovere il filo a innesco e rilasciare il meccanismo (etichettato con il numero "3").
(Fig. 17)
NOTA: accertarsi che tutti i fili a innesco vengano rimossi prima del ritiro del sistema
di posizionamento.
11. Rimuovere interamente il sistema di introduzione interno, lasciando solo la guaina e la guida
nell'innesto.
12. Chiudere la valvola emostatica Captor™ sull'introduttore Flexor ruotandola in senso orario finché
non si arresta.
ATTENZIONE: per evitare di intrappolare i cateteri lasciati in sede, ruotare il sistema
di posizionamento durante l'estrazione.
10.1.3 Inserimento palloncino per modellazione corpo principale (opzionale)
1. Preparare il palloncino per modellazione nella maniera seguente e/o sulla base delle istruzioni
del produttore.
• Lavare il lume della guida con soluzione salina eparinizzata.
• Rimuovere tutta l'aria dal palloncino.
2. In fase di preparazione per l'inserimento del palloncino per modellazione, aprire la valvola
emostatica Captor™ ruotandola in senso antiorario.
3. Far avanzare il palloncino per modellazione sulla guida ed attraverso la valvola emostatica
del sistema di posizionamento del corpo principale fino al livello del sito di tenuta/fissazione
prossimale. Mantenere un posizionamento corretto della guaina.
4. Serrare la valvola emostatica Captor™ intorno al palloncino per modellazione con una delicata
pressione ruotandola in senso orario.
ATTENZIONE: non gonfiare il palloncino nell'aorta fuori della protesi.
5. Espandere il palloncino per modellazione con il mezzo di contrasto diluito (così come indicato
dal produttore) nell'area dello stent coperto prossimale, iniziando prossimalmente e lavorando
in direzione distale.
ATTENZIONE: verificare che lo sgonfiaggio del palloncino sia avvenuto completamente prima
del riposizionamento.
6. Se usato, ritirare il palloncino per modellazione fino alla sovrapposizione Componente
prossimale/Componente distale ed espanderlo.
7. Ritirare il palloncino per modellazione fino allo stent ricoperto distale ed espanderlo.
8. Aprire la valvola emostatica Captor™, rimuovere il palloncino per modellazione e sostituirlo con
un catetere angiografico per eseguire gli angiogrammi completi.
9. Serrare la valvola emostatica Captor™ intorno al catetere angiografico con delicata pressione
ruotandola in senso orario.
10. Rimuovere o sostituire tutte le guide rigide per consentire all'aorta di riprendere la sua posizione
naturale.
Angiogramma finale
1. Posizionare il catetere angiografico subito sopra il livello della protesi endovascolare. Eseguire
un'angiografia per verificare il corretto posizionamento. Verificare la pervietà dei vasi ad arco
e il plesso celiaco.
2. Confermare che non ci siano endoleak o attorcigliamenti, e verificare la posizione degli indicatori
radiopachi dorati prossimali e distali. Rimuovere le guaine, le guide e i cateteri.
NOTE: in caso di endoleak o altri problemi, fare riferimento alla sezione 11.2 Dispositivi ausiliari.
3. Suturare i vasi e chiudere chirurgicamente come di consueto.
10.2 Dispositivi ausiliari
Informazioni generali
Inaccuratezze nella selezione delle dimensioni o del posizionamento del dispositivo, modifiche
o anomalie nell'anatomia del paziente, o complicanze procedurali possono richiedere il posizionamento
di ulteriori componenti ed estensioni endovascolari. Indipendentemente dal dispositivo posizionato,
le procedure di base saranno simili alle manovre richieste e descritte precedentemente in questo
documento. È fondamentale mantenere l'accesso alla guida.
Durante l'uso dei dispositivi accessori della protesi Zenith TX2 TAA Graft Endovascolare con Pro-Form
devono essere impiegate le tecniche standard per il posizionamento di guaine per accesso arterioso,
cateteri guida, cateteri per angiografia e fili guida.
I dispositivi ausiliari della protesi Zenith TX2 TAA Graft Endovascolare con Pro-Form con il sistema
di introduzione Z-Trak sono compatibili con guida con diametro da 0,035 pollici.
10.2.1 Estensioni prossimali
Le estensioni prossimali vengono utilizzate per estendere il corpo prossimale di una protesi
endovascolare in situ.
Estensione prossimale Preparazione/Lavaggio
1. Rimuovere lo stiletto in dotazione con raccordo. Rimuovere il tubo di protezione della cannula.
Rimuovere guaina Peel-Away dal retro del gruppo valvola (Fig. 7)
2. Sollevare la punta distale del sistema ed eseguire il lavaggio attraverso la valvola emostatica
fino che non fuoriesca il fluido dalla punta della guaina per l'introduzione. (Fig. 8) Continuare ad
iniettare tutti i 20 cc di soluzione per il lavaggio attraverso il dispositivo. Sospendere l'iniezione e
chiudere il rubinetto posto sul tubo di connessione.
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