COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 158

Proksimal og distal komponentoverlapping
Det kreves minimum overlapping av 2 stenter(~50mm), 3-4 stent (~75-100mm) overlapping anbefales,
imidlertid bør den proksimale forseglingsstenten på den proksimale komponenten eller den distale
forseglingsstenten på den distale komponenten ikke overlappe.
Følgende instruksjoner inneholder grunnleggende retningslinjer for plassering av utstyret. Variasjoner
i følgende prosedyrer kan være nødvendig. Disse instruksjonene er ment til hjelp for legen, og skal ikke
erstatte klinisk vurdering.
Informasjon om generell bruk.
Standard teknikk for plassering av arterielle tilgangshylser, guidekatetre og guidewire bør følges under
bruk av Zenith TX2 TAA Endovaskulært graft med Pro-Form og Z-Trak Plus introduksjonssystem.
Zenith TX2 TAA Endovaskulært graft med Pro-Form og Z-Trak Plus introduksjonssystem er kompatibelt
med 0,035 inch diameter guidewire
Avgjørende faktorer før implantering
Kontroller under planleggingen før implantering at det riktige utstyret er valgt. Avgjørende faktorer
inkluderer:
1. Valg av femoralarterie for innføring av leveringssystemet(ene)
2. Vinkling av aorta, aneurysmet og iliacaarteriene.
3. Kvaliteten på proksimale og distale fikseringspunkter
4. Diametre på proksimale og distale fiksjonssteder og distale iliacaarterier.
5. Lengden på proksimale og distale fikseringspunkter
Forberedelse av pasienten.
1. Se sykehusets/institusjonens protokoller med hensyn til anestesi, antikoagulasjon og overvåkning
av vitale tegn.
2. Plasser pasienten på undersøkelsesbordet slik at fluoroskopisk overvåkning oppnås fra aortabuen
til den femorale bifurkatur.
3. Blottlegg femoralarterien ved hjelp av standard kirurgisk teknikk.
4. Sørg for adekvat proksimal og distal vaskulær kontroll av femoralarterien.
10.1 Systemkomponenter for Zenith TX2 TAA Endovaskulært graft med Pro-Form
Forberedelse/skylling/plassering – proksimale og distale komponenter
1. Fjern transportstiletten med gul kapsel. Fjern beskyttelsesslangen på kanylen. Fjern Peel-Away
fra baksiden av ventilen (Fig. 7)
hylsen
®
2. Hev den distale enden av systemet og skyll gjennom den hemostatiske ventilen til det kommer
væske ut gjennom spissen av innføringshylsen. (Fig. 8) Fortsett å injisere 20 cc skyllevæske
gjennom utstyret. Stopp injeksjonen og lukk stopphanen på koblingsslangen.
MERK: Pass på at sidearmadaptoren er godt festet til ventilsiden.
MERK: Det brukes ofte heparinisert saltvann til å skylle graftet.
3. Fest sprøyten med heparinisert saltvann til koblingen på den indre kanylen. Skyll til det kommer
væske ut av de distale sideportene og dilatorspissen. (Fig. 9)
4. Dypp de 4X4 gasskompressene i saltvannsoppløsning og bruk dem til å tørke over Flexor
innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget. Fukt både hylsen og dilatoren rikelig.
10.1.1 Plassering av den proksimale komponenten
1. Punksjon av den utvalgte arterien ved hjelp av standard teknikk med en 18 gage tilgangsnål.
Ved inngang i åren, før inn:
• Guidewire - standard .035 inch, 260 cm, 15 mm J spiss eller Bentson wire guide
• Passende hylsestørrelse (f.eks 5.0 French)
• Skyllekateter (ofte målekatetre med røntgentett bånd, f.eks Cook CSC-20 kateter)
2. Utfør angiografi på adekvat nivå. Ved bruk av røntgentette markører justeres plasseringen etter
behov og gjenta angiografi.
3. Kontroller at graftsystemet er blitt skylt og primet med heparinisert saltvann(passende
skyllevæske) og at all luft er fjernet.
4. Gi systemisk heparin. Skyll alle katetere og fukt alle guidewire med heparinisert saltvann.
Dette bør gjentas ved hver utskifting.
5. Erstatt standard guidewire med en stiv .035 inch, 300 cm- LESDC guidewire og før fram gjennom
katetret og opp til aortabuen.
6. Fjern skyllekatetret og hylsen.
MERK: På dette stadiet kan den andre femoralarterien gi tilgang for angiografisk plassering
av kateter. Alternativt kan det vurderes tilgang gjennom brachialarterien.
7. Før inn fuktet leveringssystem over guidewiren og før fram til ønsket graftplassering er nådd.
ADVARSEL: For å unngå vridning av det endovaskulære graftet må leveringssystemet aldri
roteres under prosedyren. La utstyret tilpasse seg naturlig til kurver og vridninger i årene.
MERK: Dilatorspissen vil bli mykere ved kroppstemperatur.
MERK: For å lette innføring av guidewiren i leveringssystemet, kan det være nødvendig å rette
ut dilatorspissen på leveringssystemet.
8. Kontroller guideplasseringen i aortabuen. Kontroller korrekt plassering av graftet.
ADVARSEL: Unngå å føre hylsen framover når stentgraftet fortsatt er inne i den.
Dersom hylsen føres framover på dette stadiet, kan det føre til at piggene perforerer
innførerhylsen.
9. Pass på at Captor hemostatisk ventil på Flexor innføringshylsen er satt til åpen posisjon. (Fig. 10)
10. Stabiliser den grå plassereren (leveringssystem skaft) og trekk hylsen tilbake til graftet er
fullstendig ekspandert og ventilsystemet kobles til kontrollhåndtaket.
ADVARSEL: Når hylsen trekkes tilbake kan anatomien og graftplasseringen endres.
Graftplasseringen må overvåkes kontinuerlig, og angiografi utføres etter behov for å kontrollere
plasseringen.
ADVARSEL: Under tilbaketrekking av hylsen er de proksimale piggene frie og i kontakt med
åreveggen. På dette stadiet kan det være mulig å føre utstyret framover, men tilbaketrekking
kan føre til skade på aortaveggen.
MERK: Dersom det oppstår store vanskeligheter ved tilbaketrekking av hylsen, plasser utstyret
154 NORSK I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02