Instruções De Utilização - COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung

Tabela 9.1 Guia de Dimensões do Diâmetro do Corpo Principal do Enxerto*
Diâmetro do Vaso Diâmetro do
Aórtico Pretendido Enxerto
1,2
(mm)
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
* Todas as dimensões são nominais.
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação, medido da parede exterior à parede exterior.
1
Diâmetro aórtico arredondado relativamente ao mm mais próximo.
2
3 Considerações adicionais podem afectar a selecção do diâmetro.
Tabela 9.2 Guia de Dimensões do Diâmetro das Extensões Proximal e Distal do Enxerto*
Diâmetro do Vaso Aórtico
Pretendido (mm)
1,2
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*Todas as dimensões são nominais.
aórtico arredondado relativamente ao mm mais próximo.
10. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Requisitos Anatómicos
• A dimensão e a morfologia do vaso de acesso iliofemoral (coágulo mínimo, calcificação e/ou
tortuosidade) devem ser compatíveis com as técnicas e os acessórios de acesso vascular. Poderá
ser necessário recorrer a uma técnica de condução arterial.
• Os comprimentos proximal e distal do pescoço aórtico deverão ser de, no mínimo, 20 mm.
• Os diâmetros do pescoço aórtico, medidos de parede exterior a parede exterior, deverão ser entre
20-38 mm.
• Um diâmetro proximal do pescoço no mínimo 4 mm maior do que o diâmetro distal do pescoço
requer a utilização de um componente proximal com furos laterais.
• As medições a tomar durante a avaliação pré-tratamento encontram-se descritas nas Fig. 5 e 6.
Sobreposição dos Componentes Proximal e Distal
É obrigatória uma sobreposição mínima de 2 stents (~50 mm); é recomendada uma sobreposição
de 3-4 stents (~75-100 mm), contudo, o stent proximal de vedação do componente proximal
ou o stent distal de vedação do componente distal não deve estar sobreposto.
As seguintes indicações englobam as orientações básicas para a colocação do dispositivo. Pode ser
necessário proceder a alterações aos procedimentos indicados. Estas indicações foram concebidas
para ajudar o médico e não substituem o discernimento do médico.
182 PORTUGUÊS
Comprimento Global
(mm) do Componente
3
Proximal (mm)
22 115
24 115
26 115
28 120/140/200
30 120/140/200
30 120/140/200
30 120/140/200
32 120/140/200
32 120/140/200
34 127/152/202
36 127/152/202
36 127/152/202
38 127/152/202
38 127/152/202
40 135/162/216
40 135/162/216
42 135/162/216
42 135/162/216
Diâmetro do Enxerto (mm) Comprimento Global do Componente
3
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação, medido de parede exterior a parede exterior.
1
3
Comprimento Global Comprimento Global
do Componente do Componente
Distal (mm) Proximal com Furos
Laterais (mm)
N/disp
N/disp
N/disp
147/207
147/207
147/207
147/207
147/207
147/207
136/186
136/186
136/186
136/186
136/186
144/198
144/198
144/198
144/198
(mm)
80
80
80
80
80
80
80
80
80
77
77
77
77
77
81
81
81
81
Considerações adicionais podem afectar a selecção do diâmetro.
Bainha do Introdu-
tor (Fr)
N/disp 20
N/disp 20
N/disp 20
N/disp 20
N/disp 20
N/disp 20
N/disp 20
160/200 20
160/200 20
157/197 20
157/197 22
157/197 22
152/202 22
152/202 22
158/208 22
158/208 22
158/208 22
158/208 22
Bainha do Introdutor (Fr)
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
22
22
22
22
22
22
22
22
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
Diâmetro Exterior da
Bainha do Introdutor
(DE) (mm)
7,7
7,7
7,7
7.7
7.7
7.7
7.7
7.7
7.7
7.7
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
Diâmetro Exterior
da Bainha do In-
trodutor (DE) (mm)
7,7
7.7
7,7
7.7
7.7
7.7
7.7
7.7
7.7
7.7
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
Diâmetro
2