Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken
COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

Endovaskuläre abdomenprothese
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Zenith Alpha:
Inhaltsverzeichnis
  • Inhaltsverzeichnis
  • Device Description
  • Aortic Main Body and Iliac Leg Components
  • Main Body Delivery System
  • Iliac Leg Delivery System
  • Zenith Low Profile AAA Endovascular Graft Ancillary Components
  • Main Body Extensions
  • Converters
  • Iliac Plugs
  • Indications for Use
  • Contraindications
  • Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
  • Device Selection
  • Implant Procedure
  • Molding Balloon Use
  • MRI Information
  • Potential Adverse Events
  • Patient Selection and Treatment
  • Individualization of Treatment
  • Patient Counseling Information
  • How Supplied
  • Clinical Use Information
  • Physician Training
  • Inspection Prior to Use
  • Materials Required
  • Materials Recommended
  • Device Diameter Sizing Guidelines
  • Graft Diameter Sizing Guide
  • Extension), Graft Diameter Sizing Guide
  • Directions for Use
  • Anatomical Requirements
  • General Use Information
  • Pre-Implant Determinants
  • Patient Preparation
  • Bifurcated System
  • Bifurcated Main Body Preparation/Flush
  • Iliac Leg Preparation/Flush
  • Vascular Access and Angiography
  • Main Body Placement
  • Contralateral Iliac Wire Guide Placement
  • Contralateral Iliac Leg Placement and Deployment
  • Main Body Distal (Bottom) Deployment
  • Ipsilateral Iliac Leg Placement and Deployment
  • Molding Balloon Insertion
  • Final Angiogram
  • Zenith Low Profile AAA Endovascular Graft Ancillary Devices
  • General Use Information
  • Converter
  • Iliac Plugs
  • Main Body Extensions
  • Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
  • General
  • Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
  • Abdominal Radiographs
  • MRI Information
  • Additional Surveillance and Treatment
  • Main Body Release Troubleshooting
  • Popis Zařízení
  • Komponenty Hlavního Aortálního Těla a Iliakálního Ramena
  • ZaváDěCí SystéM Hlavního Těla
  • ZaváDěCí SystéM Pro Iliakální Rameno
  • Přídavné Komponenty Pro Endovaskulární Graft S MalýM Profilem
  • Zenith AAA
  • Extenze Hlavního Těla
  • Přechodové Díly
  • Iliakální Zátky
  • Určené Použití
  • MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
  • Volba Zařízení
  • Postup Implantace
  • Použití Tvarovacího Balónku
  • Informace O Vyšetření MRI
  • Potenciální Nežádoucí Příhody
  • Výběr a Léčba Pacienta
  • Individualizace Léčby
  • Poradenství Pro Pacienty
  • Stav PřI Dodání
  • Informace O KlinickéM Použití
  • Školení Lékařů
  • Kontrola Před PoužitíM
  • Požadovaný Materiál
  • Doporučený Materiál
  • Pokyny K Určení PrůMěru Zařízení
  • Tabulka 9 .5 .1 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Hlavního Těla ZIMB (Hlavního Těla BřIšního Graftu Zenith Alpha)
  • Tabulka 9 .5 .2 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Iliakálního Ramena ZISL (Endovaskulárního Ramena Graftu Zenith Alpha Spiral-Z)
  • Tabulka 9 .5 .3 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Extenze Hlavního Těla ZLBE (Extenze Hlavního Těla Graftu Zenith S MalýM Profilem)
  • Tabulka 9 .5 .4 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Přechodového Dílu ZLC (Přechodového Dílu Graftu Zenith S MalýM Profilem)
  • Pokyny K Použití
  • Anatomické Požadavky
  • Obecné Informace O Použití
  • RozhodujíCí Činitele Před Implantací
  • Příprava Pacienta
  • SystéM S Bifurkací
  • Příprava a Propláchnutí Bifurkovaného Hlavního Těla
  • Příprava a Propláchnutí Iliakálního Ramena
  • Cévní Přístup a Angiografie
  • Umístění Hlavního Těla
  • Umístění Vodicího Drátu Kontralaterální Iliakální Větve
  • Umístění a Rozvinutí Kontralaterálního Iliakálního Ramena
  • Rozvinutí Distální (Dolní) Části Hlavního Těla
  • Umístění a Rozvinutí Ipsilaterálního Iliakálního Ramena
  • Zavedení Tvarovacího Balónku
  • Finální Angiogram
  • Přídavná Zařízení Pro Endovaskulární Graft S MalýM Profilem
  • Zenith AAA
  • Obecné Informace O Použití
  • Přechodový Díl
  • Iliakální Zátky
  • Extenze Hlavního Těla
  • Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
  • Obecně
  • Tabulka 11 .1 .1 Doporučený Plán Snímkovacích Kontrol
  • Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
  • Tabulka 11 .2 .1 Přijatelné Protokoly Snímkování
  • Abdominální Radiogramy
  • Informace O Vyšetření MRI
  • Další Sledování a Léčba
  • Řešení ProbléMů S UvolněníM Hlavního Těla
  • Beskrivelse Af Produktet
  • Komponenter Til Aortahovedprotese Og Til Iliaca-Ben
  • Hovedprotesens Fremføringssystem
  • Fremføringssystem for Iliaca-Ben
  • Hjælpekomponenter Til Zenith AAA Endovaskulær Protese Med
  • Reduceret Diameter
  • Hovedproteseforlængere
  • Konverteringsenheder
  • Iliaca-Propper
  • Tilsigtet Anvendelse
  • Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
  • Udvælgelse Af Produkt
  • Implantationsprocedure
  • Brug Af Formningsballon
  • Information Om MR-Scanning
  • Mulige Uønskede Hændelser
  • Patientudvælgelse Og Behandling
  • Individualisering Af Behandling
  • Patientrådgivningsinformation
  • Levering
  • Information Om Klinisk Anvendelse
  • Lægeuddannelse
  • Inspektion Inden Brug
  • Nødvendige Materialer
  • Anbefalede Materialer
  • Retningslinjer for Bestemmelse Af Produktdiameter
  • Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedprotese, ZIMB
  • Abdominal Hovedprotese)
  • Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide Til Diameter På Iliaca-Ben, ZISL
  • Endovaskulært Ben)
  • Tabel 9 .5 .3 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedproteseforlænger, ZLBE
  • Hovedproteseforlænger Med Reduceret Diameter
  • Tabel 9 .5 .4 Størrelsesguide Til Diameter På Konverteringsenhed, ZLC
  • Med Reduceret Diameter)
  • Brugsanvisning
  • Anatomiske Krav
  • Klargøring Af Patienten
  • Todelt System
  • Klargøring/Skylning Af Todelt Hovedprotese
  • Klargøring/Gennemskylning Af Iliaca-Ben
  • Vaskulær Adgang Og Angiografi
  • Placering Af Hovedprotese
  • Placering Af Kateterleder I Kontralaterale Iliaca
  • Placering Og Anlæggelse Af Kontralaterale Iliaca-Ben
  • Distal (Bund) Anlæggelse Af Hovedprotese
  • Placering Og Anlæggelse Af Det Ipsilaterale Iliaca-Ben
  • Indføring Af Formningsballon
  • Slutangiogram
  • Hjælpeprodukter Til Zenith AAA Endovaskulær Protese Med
  • Reduceret Diameter
  • Generel Information Om Anvendelse
  • Konverteringsenhed
  • Iliaca-Propper
  • Hovedproteseforlængere
  • Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ
  • Opfølgning
  • Generelle
  • Tabel 11 .1 .1 Foreslået Plan for Billeddiagnostisk Opfølgning
  • Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
  • Tabel 11 .2 .1 Godkendte Billeddiagnostiske Protokoller
  • Abdominale Røntgenbilleder
  • Information Om MR-Scanning
  • Yderligere Kontrol Og Behandling
  • Fejlfinding I Forbindelse Med Udløsning Af
  • Hovedprotesen
  • Περιγραφη Τησ Συσκευησ
  • Εξαρτήματα Αορτικού Κύριου Σώματος Και Λαγόνιου Σκέλους
  • Σύστημα Τοποθέτησης Κύριου Σώματος
  • Σύστημα Τοποθέτησης Λαγόνιου Σκέλους
  • Βοηθητικά Εξαρτήματα Ενδαγγειακού Μοσχεύματος Χαμηλού
  • Προφίλ AAA Zenith
  • Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
  • Μετατροπείς
  • Λαγόνια Βύσματα
  • Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται
  • Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενούς
  • Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
  • Επιλογή Συσκευής
  • Διαδικασία Εμφύτευσης
  • Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης
  • Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
  • Δυνητικa Ανεπιθυμητa Συμβαντα
  • Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
  • Εξατομίκευση Της Θεραπείας
  • Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
  • Τροποσ Διαθεσησ
  • Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
  • Εκπαίδευση Ιατρού
  • Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
  • Απαιτούμενα Υλικά
  • Συνιστώμενα Υλικά
  • Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής
  • Πίνακας 9 .5 .1 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Κύριου Σώματος ZIMB
  • Zenith Alpha)
  • Πίνακας 9 .5 .2 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Λαγόνιου Σκέλους ZISL
  • Zenith Alpha Spiral-Z)
  • Πίνακας 9 .5 .3 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Προέκτασης Κύριου Σώματος ZLBE
  • Κύριου Σώματος Χαμηλού Προφίλ Zenith)
  • Πίνακας 9 .5 .4 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Μετατροπέα ZLC
  • Προφίλ Zenith)
  • Οδηγιεσ Χρησησ
  • Ανατομικές Απαιτήσεις
  • Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
  • Προσδιοριστικοί Παράγοντες Προ Της Εμφύτευσης
  • Προετοιμασία Του Ασθενούς
  • Διχαλωτό Σύστημα
  • Τοποθέτηση Συρμάτινου Οδηγού Στην Ετερόπλευρη Λαγόνια Αρτηρία
  • Τοποθέτηση Και Έκπτυξη Ετερόπλευρου Λαγόνιου Σκέλους
  • Περιφερική (Κάτω) Έκπτυξη Του Κύριου Σώματος
  • Τοποθέτηση Και Απελευθέρωση Σύστοιχου Λαγόνιου Σκέλους
  • Εισαγωγή Μπαλονιού Διαμόρφωσης
  • Τελική Αγγειογραφία
  • Βοηθητικές Συσκευές Ενδαγγειακού Μοσχεύματος Χαμηλού
  • Προφίλ AAA Zenith
  • Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
  • Μετατροπέας
  • Λαγόνια Βύσματα
  • Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
  • Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη
  • Παρακολουθηση
Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 52
M E D I C A L
Zenith Alpha™ Abdominal Endovascular Graft
EN
25
Instructions for Use
Břišní endovaskulární graft Zenith Alpha™
CS
34
Návod k použití
Zenith Alpha™ abdominal endovaskulær protese
DA
43
Brugsanvisning
Zenith Alpha™ endovaskuläre Abdomenprothese
DE
52
Gebrauchsanweisung
Κοιλιακό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha™
EL
62
Οδηγίες χρήσης
Endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha™
ES
72
Instrucciones de uso
Endoprothèse vasculaire abdominale Zenith Alpha™
FR
82
Mode d'emploi
Zenith Alpha™ hasi endovaszkuláris graft
HU
92
Használati utasítás
IT
Endoprotesi addominale Zenith Alpha™
102
Istruzioni per l'uso
NL
Zenith Alpha™ abdominale endovasculaire prothese
112
Gebruiksaanwijzing
Zenith Alpha™ abdominalt endovaskulært implantat
NO
122
Bruksanvisning
PL
Wewnątrznaczyniowy stent-graft brzuszny Zenith Alpha™
131
Instrukcja użycia
PT
Prótese endovascular abdominal Zenith Alpha™
141
Instruções de utilização
SV
Zenith Alpha™ abdominellt endovaskulärt graft
151
Bruksanvisning
*T_ZALPHA_REV1*
Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltszusammenfassung für COOK Medical Zenith Alpha

  • Seite 1 M E D I C A L Zenith Alpha™ Abdominal Endovascular Graft Instructions for Use Břišní endovaskulární graft Zenith Alpha™ Návod k použití Zenith Alpha™ abdominal endovaskulær protese Brugsanvisning Zenith Alpha™ endovaskuläre Abdomenprothese Gebrauchsanweisung Κοιλιακό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha™ Οδηγίες χρήσης...
  • Seite 4 Prothesendurchmessers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide til diameter på iliaca-ben, ZISL Tabelle 9 .5 .2 Iliakaler Schenkel, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z (Zenith Alpha Spiral-Z Endovascular Leg, Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärer Schenkel), Leitfaden zur Bestimmung des...
  • Seite 9 Zenith Alpha Spiral-Z) . . . . . . . . . . . . . . . . . 145...
  • Seite 11 1 . Iliac Legs 1 . Ramas ilíacas 1 . Iliaca-ben 2 . Gold Radiopaque Markers (4) 2 . Marcadores radiopacos de oro (4) 2 . Radioopake gullmarkører (4) 3 . Suprarenal stent 3 . Suprarenal Stent 3 . Stent suprarrenal 4 .
  • Seite 12 1 . Conector 1 . Muffe 1 . Hub 2 . Back-end Cap 2 . Tapón del extremo posterior 2 . Bakendehette 3 . Blue Rotation Handle 3 . Mango de rotación azul 3 . Blått rotasjonshåndtak 4 . Svart sikkerhetslåseknapp 4 .
  • Seite 13 1 . Hub 1 . Conector 1 . Muffe 2 . Pin Vise 2 . Manguito 2 . Klemmeskrue 3 . Gripper 3 . Agarrador 3 . Gripestykke 4 . Peel-Away® Sheath 4 . Vaina Peel-Away® 4 . Peel-Away® hylse 5 .
  • Seite 14 1 . Konverteringsenhet 1 . Converter 1 . Convertidor 2 . Main Body Extension 2 . Extensión de cuerpo principal 2 . Hoveddelforlengelse 3 . Gold Radiopaque Marker 3 . Marcador radiopaco de oro 3 . Radioopak gullmarkør 1 . Přechodový díl 1 .
  • Seite 15 1 . Kleine radiopake markeringen worden 1 . Small radiopaque markers provide top 1 . Los marcadores radiopacos pequeños (proximal) orientation of graft material . indican la orientación superior (proximal) gebruikt voor oriëntatie van de (proximale) Long radiopaque marker aligns with del material de la endoprótesis vascular .
  • Seite 19 1 . Muffe 1 . Hub 1 . Conector 2 . Manguito 2 . Klemmeskrue 2 . Pin Vise 3 . Safety Lock 3 . Seguro 3 . Sikkerhetslås 4 . Stopcock 4 . Llave de paso 4 . Stoppekran 5 .
  • Seite 22 1 . Muffe 1 . Hub 1 . Conector 2 . Manguito 2 . Klemmeskrue 2 . Pin Vise 3 . Safety Lock 3 . Seguro 3 . Sikkerhetslås 4 . Peel-Away Sheath 4 . Vaina Peel-Away 4 . Peel-Away-hylse 5 .
  • Seite 52: Beschreibung Des Instruments

    Die Zenith Low Profile Hilfskomponenten sind sowohl mit der Zenith • Für Patienten, bei denen eine Aneurysmavergrößerung, nicht mehr Low Profile endovaskulären AAA-Prothese als auch mit der Zenith Alpha akzeptable Verkürzung der Befestigungslänge (Überlappung von Gefäß endovaskulären Abdomenprothese kompatibel .
  • Seite 53: Auswahl, Behandlung Und Nachsorge Der Patienten

    (Behandlungsdurchmesser/-längen) unsicher sind . Dieser Ansatz eines Aortenhalses mit einem Durchmesser von mindestens 18 mm ermöglicht eine größere intraoperative Flexibilität zur Erzielung optimaler und höchstens 32 mm ausgelegt . Die Zenith Alpha endovaskuläre Operationsergebnisse . Abdomenprothese ist zur Behandlung eines proximalen Aortenhalses (distal zur untersten Nierenarterie) mit einer Länge von mindestens...
  • Seite 54: Verwendung Des Modellierungsballons

    Bereich im Lumen wie möglich zu halten, sollte die nicht entfaltete Endoprothese bei der oder innerhalb von etwa 5 mm zur Lage der Zenith Alpha endovaskulären Vorbereitung und Einführung möglichst wenig manipuliert werden .
  • Seite 55: Auswahl Und Behandlung Der Patienten

    Durchmesser der für die vollständige Durchführung des Eingriffs erforderlichen Prothesen sollten dem Arzt zur Verfügung stehen, insbesondere, wenn • Der Zenith Alpha Spiral-Z endovaskuläre Schenkel wird mit gasförmigem die präoperativen Fallplanungsmessungen (Behandlungsdurchmesser/- Ethylenoxid sterilisiert, ist bereits auf einem Einführsystem vormontiert und längen) unsicher sind .
  • Seite 56: Überprüfung Vor Dem Gebrauch

    Den gemessenen Aortendurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden. Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden. * Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte. Tabelle 9 .5 .2 Iliakaler Schenkel, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärer Schenkel), Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers* Einführschleuse Vorgesehener Durchmesser des Nennlänge des...
  • Seite 57: Gebrauchsanweisung

    Verwendung der üblichen Methoden mit einer Arterienkanüle der Größe Allgemeine Informationen zum Gebrauch Ultradünn 18UT oder 19UT Gage punktieren . Nach dem Gefäßzugang • Bei der Arbeit mit der Zenith Alpha endovaskulären Abdomenprothese sind folgende Vorrichtungen einführen: die Standardtechniken zur Platzierung von arteriellen Zugangsschleusen, •...
  • Seite 58: Warnhinweis

    Prothese nicht mehr neu positioniert werden . 10.1.8 Positionieren und Entfalten des ipsilateralen iliakalen Schenkels WARNHINWEIS: Die Zenith Alpha endovaskuläre Abdomenprothese umfasst einen suprarenalen Stent mit Befestigungshaken . Auf Höhe HINWEIS: Falls diese Prothese zusammen mit dem Zenith Spiral-Z iliakalen des suprarenalen Stents müssen interventionelle Instrumente äußerst...
  • Seite 59: Abschließendes Angiogramm

    Zenith Low Profile endovaskulären AAA-Prothese als auch mit 2 . Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren der Zenith Alpha endovaskulären Abdomenprothese kompatibel . Kanüle anschließen . Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt .
  • Seite 60: Versorgung

    Ablösung von Haken) . 11 BILDGEBUNGSRICHTLINIEN UND NACHOPERATIVE VERSORGUNG In Tabelle 11 .1 .1 sind die mindestens durchzuführenden bildgebenden Nachuntersuchungen für Patienten mit der Zenith Alpha endovaskulären Abdomenprothese aufgeführt . Bei Patienten, die einer zusätzlichen Nachsorge 11.1 Allgemeines bedürfen, sollten auch zwischen diesen Terminen Untersuchungen stattfinden .
  • Seite 61: Zusätzliche Überwachung Und Behandlung

    General Electric Healthcare) festgestellt wurde, könnte die Qualität der MR-Bilder beeinträchtigt werden, wenn sich der interessierende Bereich im Lumen oder innerhalb von etwa 5 mm zur Lage der Zenith Alpha endovaskulären Abdomenprothese befindet . Daher müssen die MRT- Darstellungsparameter bei Patienten mit diesem metallischen Implantat für optimale Ergebnisse u .

Inhaltsverzeichnis