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COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 216

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  • DEUTSCH, seite 46
  4.  在生理盐水中浸湿 4X4 纱布垫,并用其擦拭 Flexor 外鞘,以活化亲水涂层。让鞘管和扩张器与水自由
结合。
置入远端延长支架
  1.  利用 18 G 穿刺针,以标准技术穿刺所选动脉。穿入血管后,插入:
•  导丝 - 标准 0.035 英寸导丝, 260 cm, 15 mm J 形头或 Bentson 导丝
•  适当尺寸的血管鞘(例如:5.0 Fr)
•  猪尾多侧孔导管(通常是 COOK CSC-20 厘米刻度导管)
  2.  在适当位置进行血管造影。利用不透X射线标记,对位置进行必要调整并重新进行血管造影。
  3.  确保支架系统已灌注肝素化生理盐水,所有空气已排出。
  4.  全身肝素化。用肝素化生理盐水冲洗所有导管和导丝。每次交换后应重复进行这一工作。
  5.  用0.035 英寸、300 cm 的 –LESDC 加硬导丝替换标准导丝,将其通过导管插入并推进至主动脉弓处。
  6.  取出猪尾多侧孔导管和血管鞘。
  备注: 在此阶段,可对另一股动脉进行穿刺,以插入血管造影导管。也可以考虑穿刺肱动脉。
  7.  沿着导丝导入刚刚与水结合的输送系统,并将其推进,直到达到预定的支架位置。确保最少重叠两节架体
(包括远端未覆膜架体)。
  注意:为避免血管内支架扭转,在手术中不得转动输送系统。让器械与血管的曲度自然吻合。
  备注:扩张器头端在体温下会软化。
  注意:为便于导丝引入输送系统,有必要将输送系统扩张器的头端稍微伸直。
  8.  核实导丝位置在主动脉弓处。确保支架位置无误。
  9.  确保 Flexor 外鞘上的 Captor 止血阀逆时针拧至开启位置。
  10.  固定灰色定位器(输送系统轴)的位置,开始撤回外鞘,直至支架完全张开,且阀组与控制手柄对接。
  注意:回撤输送系统外鞘或导丝时,血管局部解剖和支架位置可能会发生改变;应持续观察支架位置,必
要时可进行血管造影。
  备注:回撤外鞘时,若遇到明显阻力,可略降低系统曲度,以便鞘管后撤。然后极小心地回撤鞘管,一旦
鞘管开始向后移动应立即停止操作。然后恢复至之前的位置,继续展开支架。
  11.  确认支架位置,必要时可向前调整其位置。通过血管造影复查支架位置。
  注意: 如果血管造影导管与支架平行置放,用其进行血管造影定位。
  12.  从绿色释放丝释放器松开安全锁。慢慢抽回释放丝,直至支架的近端打开。(图 11) 完全撤回释放丝,
可以释放支架与输送器的远端连接。
  备注:在撤回输送系统前,要检查确认所有释放丝已取出。
  13.  将输送系统内部组件取出,保留外鞘和导丝于支架内。
  注意:为避免缠住留在原位的导管,在撤回时要转动输送系统。
®
  14.  将 Flexor
 外鞘上的 Captor
远端延长支架成形球囊的插入(可选操作)
  1.  按照以下步骤和/或制造商的说明准备成形球囊。
•  用肝素化生理盐水冲洗导丝腔。
•  抽出球囊中的全部空气。
  2.  准备插入成形球囊时,应逆时针拧动 Captor 止血阀,使之打开。
  3.  沿导丝插入成形球囊,并穿过输送系统的 Captor 止血阀达到远端组件/远端延长支架重叠处。保持鞘管
的适当位置。
  4.  顺时针旋转,轻轻拧紧 Captor 止血阀。
  注意:不要在支架范围之外的主动脉中扩张球囊。
  5.  用稀释的造影剂(按照制造商的说明)让塑形球囊在重叠区域扩张,从近端开始向远端方向进行扩张。
  注意:在改变成形球囊位置前,应确认已将球囊完全排空。
  6.  将成形球囊撤至远端覆膜架体,然后进行扩张操作。
  7.  松开 Captor 止血阀,取出成形球囊,并用血管造影导管替代球囊以进行最终血管造影。
  8.  顺时针旋转,轻轻拧紧 Captor 止血阀。
  9.  取出或更换所有加硬导丝,让主动脉恢复其自然位置。
最终血管造影
  1.  将造影导管送至略高于支架水平。进行血管造影,确认支架位置正确。确认主动脉弓分支保持通畅。
  2.  确认无内漏或扭结,并核实近端和远端黄金不透X-射线标记的位置。取出鞘管、导丝和导管。
  3.  修复血管并以标准外科手术方式将其闭合。
11.  影 像检查指导原则和术后随访
11.1 一般性原则
•  血管内支架的长期性能尚未确定。 应告知所有患者,血管内治疗需要终生定期随访,以评估患者健康及其
血管内支架的性能。有特定临床发现(例如:内漏、动脉瘤增大或血管内支架结构或位置改变)的患者应接
受更多的随访。应告知患者在第一年及其后的每年中遵守随访时间安排的重要性。应告知患者,为确保对胸
主动脉瘤血管内治疗的长期安全性和有效性,定期和可靠的随访是关键。
•  医生应对患者进行个例评估,并就每位患者的需求和病情安排各自的随访。推荐的影像检查时间安排如表 
12.1所示。该时间安排是对患者随访的最低建议,即使未出现临床症状(例如:疼痛、麻木、虚弱)也应坚
持下去。有特定临床发现(例如:内漏、动脉瘤增大或支架结构或位置改变)的患者应接受更频繁的随访。
•  每年的影像检查随访应包括:胸部X射线摄片和CT增强及平扫。如果因肾脏并发症或其他因素无法使用造影
剂,则可采用胸部X射线摄片及CT平扫检查与经食管超声心动图相结合来评估内漏。
•  CT增强及平扫成像相结合可提供有关支架移位、动脉瘤直径深度变化、内漏、通畅性、迂曲、进行性疾病、
固定区长度及其他形态变化的信息。
•  胸部X射线摄片可提供有关器械完整性(组件分离、架体断裂和倒钩脱离)及支架移位的信息。
表 11.1 列出了对患者植入带 Pro-Form 的 Zenith TX2 胸主动脉瘤支架后影像检查随访的最低要求。需要加强
随访的患者应进行中期评估。
212  中文
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 止血阀顺时针拧到头,使之关闭。
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02

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