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COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 214

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  • DEUTSCH, seite 46
  5.  用0.035 英寸、300 cm 的 –LESDC 加硬导丝替换标准导丝,将其通过导管插入并推进至主动脉弓处。
  6.  取出猪尾多侧孔导管和血管鞘。
  注意:在此阶段,可对另一股动脉进行穿刺,以插入血管造影导管。也可以考虑穿刺肱动脉。
  7.  沿着导丝导入刚刚与水结合的输送系统,并将其推进,直到达到预定的支架位置。
  注意:为避免支架扭转,在推送过程中,切勿转动输送系统。应让器械与血管的曲度自然吻合。
  注意:扩张器头端在体温下会软化。
  注意:为便于导丝引入输送系统,有必要将输送系统扩张器的头端稍微伸直。
  8.  核实导丝位置在主动脉弓处。确保支架位置无误。
  注意:当支架仍在输送系统内时,注意勿前推外鞘,
  否则架体上的固定倒钩可能会穿透鞘管。
  9.  确认 Flexor 外鞘上的 Captor 止血阀已拧开。(图 10)
  10.  固定灰色定位器(输送系统轴)的位置,开始撤回外鞘,直至支架完全张开,且阀组与控制手柄对接。
  注意:在撤回血管鞘时,解剖结构及支架的位置可能改变。应一直观察支架的位置并进行必要的血管造
影,以便进行位置检查。
  注意:退出血管鞘时,近端倒勾会暴露出来并与血管壁接触。在此阶段,或许可以将器械向前推进,但若
缩回可能会导致主动脉壁损伤。
  备注:回撤外鞘时,若遇到明显阻力,可略降低系统曲度,以便鞘管后撤。然后极小心地回撤鞘管,一旦
鞘管开始向后移动就停止操作。然后将器械恢复至之前的位置,继续展开支架。
  11.  确认支架位置,必要时可向前调整其位置。通过血管造影复查支架位置。备注:如果有血管造影导管与支
架平行置放,可用其进行血管造影定位。
  12.  从绿色释放丝释放器松开安全锁。慢慢抽回释放丝,直至支架的近端打开。(图 11) 完全撤回释放丝,
可以释放支架与输送器的远端连接。
  备注:在撤回输送系统前,要检查确认所有释放丝已取出。
  13.  取出输送系统,让导丝留在支架内。
10.1.2 远端组件的置入
  1.  若通过股动脉插入血管造影导管,应将导管退至主动脉适当水平,以确保能观察到主动脉将置入远端组件
节段的解剖结构。
  2.  沿着导丝导入刚刚与水结合的输送系统,并将其推进,直到达到预定的支架位置,建议与近端组件重叠 
3-4 节架体(75-100 mm),但至少重叠 2 节架体(约 50 mm)。切勿重叠近端和远端密封架体。 
注:为便于导丝引入输送系统,有必要将输送系统扩张器的头端稍微伸直。
  3.  通过血管造影进行位置检查,如有必要,应作出调整。
  4.  确保 Flexor 外鞘上的 Captor 止血阀逆时针拧至开启位置。(图 10)
  5.  固定灰色定位器(输送系统轴)的位置,开始撤回外鞘。
  注意:回撤输送系统外鞘或导丝时,血管局部解剖和支架位置可能会发生改变;应持续观察支架位置,必
要时可进行血管造影。备注:回撤外鞘时,若遇到明显阻力,可略降低系统曲度,以便鞘管后撤。然后极
小心地回撤鞘管,一旦鞘管开始向后移动应立即停止操作。然后恢复至之前的位置,继续展开支架。
  6.  将外鞘撤回到支架完全张开为止。继续撤回鞘管,直至阀组与控制手柄对接。
  7.  拧下白色释放丝释放器(标记"1")上的释放丝安全钮,释放支架的远端连接。(图 12 和 13)
  8.  拧开并取下伸缩柄上的安全锁(标记"2")。(图 14 和 15)
  9.  固定输送器位置,将伸缩柄、灰色套管和外鞘一起向远端移动,直至解除支架的远端连接。伸缩柄应尽可
能向远端移动,直至自动锁定到位。(图 16)
  10.  从绿色释放丝释放器松开安全锁。缓慢回抽释放丝,直至支架近末端展开,然后取出释放丝及释放器(标
签编号"3")。(图 17)
  备注:在撤回输送系统前,要检查确认所有释放丝已取出。
  11.  完全取出内输送系统,让外鞘和导丝留在支架内。
  12.  将 Flexor 外鞘上的 Captor 止血阀顺时针拧到头,使之关闭。
  注意:为避免缠住留在原位的导管,在撤回时要转动输送系统。
10.1.3 主体成形球囊的插入(可选操作)
  1.  按照以下步骤和/或制造商的说明准备成形球囊。
•  用肝素化生理盐水冲洗导丝腔。
•  抽出球囊中的全部空气。
  2.  准备插入成形球囊时,应逆时针拧动 Captor 止血阀,使之打开。
  3.  沿导丝插入成形球囊,并穿过主体输送系统止血阀,送抵近端固定/密封区。保持鞘管的适当位置。
  4.  顺时针旋转,轻轻拧紧 Captor 止血阀。
  注意:不要在支架范围之外的主动脉中扩张球囊。
  5.  用稀释的造影剂(按照制造商的说明),在支架的近端覆膜区扩张成形球囊(从近端向远端)。
  注意:在改变成形球囊位置前,应确认已将球囊完全排空。
  6.  如果适用的话,将成形球囊撤至近端组件/远端组件重叠处,然后进行扩张操作。
  7.  将成形球囊撤至远端覆膜架体,然后进行扩张操作。
  8.  打开 Captor 止血阀,取出成形球囊,并用血管造影导管替代球囊以进行最终血管造影。
  9.  顺时针旋转,轻轻拧紧 Captor 止血阀。
  10.  取出或更换所有加硬导丝,让主动脉恢复自然位置。
最终血管造影
  1.  将造影导管送至略高于支架水平。进行血管造影,确认支架位置正确。确认主动脉弓分支和腹腔干保持通
畅。
  2.  确认无内漏或扭结,并核实近端和远端黄金不透X-射线标记的位置。取出鞘管、导丝和导管。
  备注:如果发现内漏或其他问题,请参见第 11.2 节,"辅助组件"。
  3.  修复血管并以标准外科手术方式将其闭合。
10.2 辅助器械
一般使用信息
如果器械尺寸的选择或置放不够准确,患者解剖结构改变或异常,或是出现手术并发症,则需要置入额外的血管
内支架和延长支架。不管置放的器械如何,基本程序与本文前面要求和描述的过程类似。保持导丝通路至关重
要。
在使用带 Pro-Form 的 Zenith TX2 胸主动脉瘤支架辅助组件时,应采用标准的动脉穿刺血管鞘、导管、血管造
影导管及导丝置放技术。
210  中文
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
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