COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 105

7. Desserrer la valve hémostatique Captor, retirer le ballonnet de modelage dilaté et le remplacer
par un cathéter d'angiographie afin d'effectuer l'angiographie finale.
8. Serrer la valve hémostatique Captor autour du cathéter d'angiographie en la pressant doucement
et en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
9. Retirer ou remplacer tous les guides rigides pour permettre à l'aorte de reprendre sa position
naturelle.
Angiographie finale
1. Positionner le cathéter d'angiographie juste au-dessus du niveau de l'endoprothèse vasculaire.
Effectuer une angiographie pour vérifier le bon positionnement. Vérifier la perméabilité des
vaisseaux de la crosse.
2. Vérifier qu'il n'y a pas d'endofuites ni de plicatures et vérifier la position des marqueurs
radiopaques en or proximaux et distaux. Retirer les gaines, guides et cathéters.
3. Soigner le point de ponction des vaisseaux et fermer selon les pratiques chirurgicales d'usage.
11. DIRECTIVES RELATIVES À L'IMAGERIE ET CONTRÔLE POSTOPÉRATOIRE
11.1 Généralités
• La performance à long terme des endoprothèses vasculaires n'a pas encore été établie.
Tous les patients doivent savoir que le traitement endovasculaire nécessite un suivi régulier tout
au long de la vie permettant d'évaluer l'état et la performance de leur endoprothèse vasculaire.
Les patients présentant des résultats cliniques spécifiques (p. ex. endofuites, anévrismes croissants
ou changements dans la structure ou la position de l'endoprothèse vasculaire) doivent faire l'objet
d'un suivi renforcé. Les patients doivent être conseillés sur l'importance d'adhérer au programme
de suivi, qui s'étend à la fois sur la première année et à des intervalles annuels par la suite.
Les patients doivent être informés qu'un contrôle régulier est fondamental pour garantir la sécurité
et l'efficacité permanentes du traitement endovasculaire des anévrismes de l'aorte thoracique.
• Les médecins doivent évaluer les patients individuellement et prescrire leur suivi en fonction
des besoins et des circonstances de chaque patient. Le programme d'imagerie recommandé
est présenté dans le tableau 12.1. Ce programme continue de représenter la recommandation
de suivi minimum pour le patient et doit être maintenu même en l'absence de symptômes
cliniques (p. ex. douleurs, engourdissement, faiblesse). Les patients présentant des résultats
cliniques spécifiques (p. ex. endofuites, anévrismes croissants ou changements dans la structure
ou la position de l'endoprothèse) doivent recevoir un suivi à des intervalles plus fréquents.
• Le suivi d'imagerie annuel doit comprendre des radiographies thoraciques et des
tomodensitométries avec ou sans produit de contraste. Si des complications rénales ou d'autres
facteurs empêchent l'utilisation de produit de contraste, envisager d'utiliser la radiographie
thoracique et la tomodensitométrie sans produit de contraste conjointement avec une
échocardiographie transœsophagienne pour l'évaluation de l'endofuite.
• L'association des tomodensitométries avec et sans produit de contraste fournit des informations sur
la migration du dispositif, l'évolution de la profondeur de l'anévrisme, l'endofuite, la perméabilité,
la tortuosité, la progression de la maladie, la longueur de la fixation et d'autres changements
morphologiques.
• Les radiographies thoraciques fournissent des informations sur l'intégrité du dispositif (séparation
entre les composants, fracture de l'endoprothèse et séparation des barbelures) et sa migration.
Le tableau 11.1 énumère les exigences minimales de suivi d'imagerie pour les patients ayant reçu une
endoprothèse vasculaire Zenith TX2 pour traitement d'Anévrysme de l'Aorte Thoracique avec Pro-
Form. Les patients nécessitant un suivi renforcé doivent faire l'objet d'évaluations intermédiaires.
Tableau 11.1 Programme d'imagerie recommandé pour les patients ayant reçu un greffon
endovasculaire
Avant la procédure
Pendant la procédure
1 mois
6 mois
12 mois (puis annuellement par
la suite)
L'imagerie doit être effectuée dans les 6 mois précédant la procédure.
1
2 En cas d'endofuite de type I ou III, une intervention rapide et un suivi supplémentaire post-intervention sont
recommandés, voir section 12.5, Surveillance complémentaire et traitement.
11.2 Recommandations pour tomodensitométrie avec et sans produit de contraste
• Les sets de film doivent inclure toutes les images séquentielles avec l'épaisseur de tranche la plus
basse possible (≤ 3 mm). Ne PAS réaliser de grosses épaisseurs de tranche (> 3 mm) et/ou omettre
les images/sets de film consécutifs de la tomodensitométrie, car cela permet d'effectuer des
comparaisons précises de l'anatomie et des dispositifs dans la durée.
• Toutes les images doivent inclure une échelle pour chaque film/image. La présentation des images
ne doit pas être inférieure à 20:1 sur des feuilles de 14" x 17" en cas d'utilisation de film.
• Les séries sans et avec produit de contraste sont nécessaires, avec les positions du tableau
de correspondance.
• L'épaisseur et l'intervalle de tranche des séries sans et avec produit de contraste doivent
correspondre.
• NE PAS changer l'orientation du patient ou le patient repère entre les séries sans et avec produit
de contraste.
Les imageries de base améliorées et de suivi sans et avec produit de contraste sont essentielles pour
effectuer une surveillance optimale du patient. Il est important de suivre les protocoles d'imagerie
acceptables pendant les tomodensitométries. Le tableau 12.2 énumère les exemples de protocole
d'imagerie acceptables.
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
Angiographie Tomodensitométrie (avec et sans
X
produit de contraste)
X
1
X
2
X
2
X
2
Radiographies thoraciques
X
X
X
FRANÇAIS 101