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Kapitel 11
Richtlinien für Kontrollmessungen
Mischen und Bearbeitung
®
CELL-DYN
1700 Bedienungsanleitung
56-0367/R3 - November 2004
Hinweise zur Qualit tskontrolle
Mit Kontrollen erfolgt die berpr fung der Richtigkeit und Pr zision eines Ger -
tes. Kontrollen bestehen in der Regel aus fixierten Blutzellen mit getesteten
Normbereichen f r jeden MeÜparameter. Alternativ k nnen im Labor auch be-
reits analysierte Patientenproben eingesetzt werden, wenn sie innerhalb der Pa-
tientengrenzwerte lagen. CELL-DYN-Kontrollen werden f r jeden MeÜpara-
meter in drei Konzentrationen angeboten: niedrige, normale und hohe Kontrolle.
Zu Beginn jeder Schicht sind vor der Analyse von Patientenproben mindestens
zwei Konzentrationen einer Kontrolle zu bestimmen. Eine Kontrollmessung
sollte dar ber hinaus in folgenden F llen erfolgen:
• nach dem Wechsel der Reagenziencharge
• nach der Kalibration
• nach einem Kundendienstbesuch oder dem Austausch von Bauteilen
• bei Verwendung einer neuen Softwareversion
• nach Durchf hrung bestimmter Wartungsverfahren
• nach dem Spezialprotokoll
• bei ungew hnlicher Tendenz oder Verschiebung bei Patientenergebnissen
Dar ber hinaus ist entsprechend dem Laborprotokoll f r die Qualit tskontrolle
zu verfahren.
Handels bliche Kontrollen stets entsprechend den Herstelleranweisungen auf der
Packungsbeilage mischen und bearbeiten. Da diese Hinweise vom einen zum an-
deren Hersteller unterschiedlich sein k nnen, ist besonders folgendes zu beachten:
• Den Zustand der Kontrollen beim Erhalt berpr fen. Die Fl schchen mit
den Kontrollen m ssen die richtige Temperatur aufweisen und d rfen nicht
lecken. Auf H molyse berpr fen.
• Die Kontrollen entsprechend den Temperaturempfehlungen am besten in
der Mitte des K hlschranks und nicht in der N he der T r lagern.
• Das Produkt entsprechend den Herstelleranweisungen in der Packungs-
beilage sorgf ltig erw rmen und resuspendieren. Richtiges Mischen ist eine
Grundvoraussetzung f r richtige Ergebnisse.
• Die Haltbarkeitsdauer und das Datum des ersten ffnens berpr fen.
Kontrollen nicht ber das vom Hersteller angegebene Verfallsdatum hinaus
verwenden, da dies die Ergebnisse verf lschen kann.
• Fl schchen keinesfalls berm Üiger Hitze aussetzen oder sch tteln.
Qualit tskontrolle
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Kapitel
Fehlerbehebung
