Kapitel 13
Übersicht
Bestätigung der Kalibration des geschlossenen Systems
®
CELL-DYN
1700 Bedienungsanleitung
56-0367/R3 - November 2004
Im CELL-DYN 1700CS System finden im offenen System und im Vorverd n-
nungsmodus die gleichen Kalibrationsverfahren Anwendung wie beim CELL-
DYN 1700 System. Vor der Kalibration des CELL-DYN 1700CS Systems
Kapitel 6: Kalibrationsverfahren durchlesen.
F r die Kalibration im geschlossenen System nur frische Vollblutproben verwen-
den. Zur Ermittlung von Referenzmittelwerten kann das CELL-DYN 1700CS
System im Modus Probennahme aus offenen Probenr hrchen als Referenzger t
verwendet werden. Vor der Kalibration des geschlossenen Systems muÜ das
offene System (entweder mit Kalibrator oder frischem Vollblut) kalibriert
werden.
Je nachdem, ob die Probennahme aus offenen oder geschlossenen Proben-
r hrchen gew hlt wurde, werden am Bildschirm der Dateneinheit des CELL-
DYN 1700CS Systems unterschiedliche Meldungen angezeigt und das Befehls-
feld [OPEN FACTORS] (Faktoren f r das offene System) wechselt zwischen
[CLOSED FACTORS] (Faktoren f r das geschlossene System) und [OPEN
FACTORS].
Zur Feststellung, ob das geschlossene System kalibriert werden muÜ, folgende
Arbeitsschritte durchf hren.
1.
berpr fen, ob das Ger t ordnungsgem Ü, d. h. entsprechend den Hin-
weisen in Kapitel 6, Kalibrationsverfahren, bei Probennahme aus offenen
Probenr hrchen kalibriert wurde.
ACHTUNG! Potentielle Infektionsgefahr! Alle Proben, Reagenzien,
!
Kontrollen, Kalibratoren usw., die Humanblut oder -serum enthalten,
gelten als potentiell infekti s. Beim Umgang mit Proben die g ltigen
GLP-Bestimmungen befolgen. Schutzhandschuhe, Laborkittel und
Schutzbrille tragen und die allgemein g ltigen VorsichtsmaÜnahmen ge-
m Ü OSHA Bloodborne Pathogen Rule (USA) oder anderer geltender
Vorschriften zur Biosicherheit beachten.
2.
Eine frische Normalblutprobe bereithalten. Es wird hierf r ein volles 5 ml-
R hrchen ben tigt. Eine leere Wiederholungsdatei ausw hlen und die Probe
bei der Probennahme aus offenen und aus geschlossenen Probenr hrchen
jeweils f nfmal analysieren.
3.
Die Werte des Variationskoeffizienten (VK) mit folgenden Werten verglei-
chen:
WBC ≤ 2,7 %
RBC ≤ 1,7 %
HGB ≤ 1,2 %
MCV ≤ 1,5 %
≤ 6,0 %
PLT
Die akzeptablen Bereiche sind in Tabelle 13.5, Pr zision der Basisparameter
an einer Probe – Probennahme aus geschlossenen Probenr hrchen ange-
geben.
CELL-DYN 1700CS
Kalibration
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