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Kapitel 4
Richtigkeit
Abweichung
®
CELL-DYN
1700 Bedienungsanleitung
56-0367/R3 - November 2004
In der nachstehenden Tabelle ist die Bewertung der Richtigkeit des CELL-DYN
1700 Systems bei der Probennahme aus offenen Probenr hrchen dargestellt. Die
Daten wurden mittels Korrelationsanalyse aus Daten berechnet, die anhand von
etwa 100 Vollblutproben durch Methodenvergleich mit einer Referenzmethode
hnlicher Technologie ermittelt wurden. Die f r die Korrelationsuntersuchungen
verwendeten Proben wiesen keine Markierungen atypischer Parameter auf.
Tabelle 4.9: Richtigkeit der Ergebnisse von Vollblutproben –
Probennahme aus offenen Probenr hrchen
Parameter
WBC
LYM#
MID#
GRAN#
RBC
HGB
HCT
MCV
RDW
PLT
MPV
Beim CELL-DYN 1700 System wird die Abweichung anhand des Korrelations-
koeffizienten bestimmt, da der begrenzte Wertebereich vieler H matologiepara-
meter die Anwendung einer entsprechenden linearen Regressionsgleichung zur
Bestimmung der Gr Üe der Abweichung, wie dies in der Referenzvorschrift der
1
NCCLS (EP9-T
) empfohlen wird, ausschlieÜt. Zu beachten ist weiterhin, daÜ
der begrenzte Wertebereich zusammen mit der bekannten Ungenauigkeit der
Standardvergleichsmethoden den f r verschiedene Parameter erwarteten Korrela-
tionsgrad nach oben begrenzt.
Leistungsmerkmale und technische Daten
Spezifikationen der Ger teleistung
Wertebereich
0,5 - 96,5
0,1 - 94,5
0,0 - 11,4
0,1 - 40,8
1,48 - 6,47
4,2 - 18,2
12,5 - 55,3
63 - 113
10,8 - 27,6
11 - 939
6,4 - 15,4
Korrelationskoeffizient
≥ 0,98
≥ 0,92
≥ 0,60
≥ 0,92
≥ 0,98
≥ 0,98
≥ 0,98
≥ 0,98
≥ 0,92
≥ 0,98
≥ 0,92
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Kapitel
Fehlerbehebung
