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1
Abbott Prism next Anleitung zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Bedienungsanleitung
Abbott Prism next Bedienungsanleitung (801 Seiten)
Marke:
Abbott
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 16.24 MB
Inhaltsverzeichnis
Kundendienst
2
Verwendungszweck
2
Vorwort
2
ABBOTT PRISM Softwarelizenzvertrag
3
Copyright-Informationen
3
Gesamtinhaltsverzeichnis
3
Haftungsausschluss, Abbildungen
3
Sicherheitsüberprüfung
6
Warenzeichen
6
Patente
7
Inhaltsverzeichnis
8
Verwendung dieser Bedienungsanleitung
30
Übersicht
30
Zielsetzung der Bedienungsanleitung
30
Gliederung der Bedienungsanleitung
30
Textkonventionen
32
Verfahren
32
Graphische Darstellungen
33
Sicherheitssymbole und Spezielle Hinweise
33
Beschreibung der Softwareschnittstelle
34
Layout der Softwareschnittstelle
34
Bildschirme
36
Registerkarten und Menüs
37
Schaltflächen der Funktionsleiste
38
Fenster
39
Meldungen
40
Alarmfeld
41
Aufforderungen
41
Kapitel 1Verwendung Und Funktionen
42
Übersicht
42
Systemfunktion
42
ABBOTT PRISM System
45
1Computer und Peripheriegeräte
46
Computer und Peripheriegeräte
47
Schnittstellenanschlüsse
48
Unterbrechungsfreie Stromversorgung
49
Elektronikfach
50
Systemnetzteil
50
Platinenrack und Platinen
51
Temperaturregler
51
Probenverwaltung
52
Kanäle
54
Plattenladebereich
56
Systemkühlschrank
57
Ungekühltes Reagenzienfach
60
Probenverteiler
62
Optikeinheit
63
Probenbarcodeleser
64
Handbarcodeleser
65
Probenständer
66
Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim
66
Adapter für 7-Ml-Probenröhrchen/Probenbecher
68
Adapter für 5-Ml-Probenröhrchen
69
Adapter für Kontrollen
70
Halterung für Probenständer
71
Ständer für Kalibratoren/Testkontrollen
72
Pipettenspitzenständer
74
Verbrauchsmaterialien
76
Testkits
76
Waschlösungen
78
Kontrollkit
80
Kit der Positiven Kontrolle
80
Aktivatorlösung
81
Spüllösung
83
Schlauchreinigungsreagenz und Reinigungsreagenz für den Aktivatorschlauch
84
Einwegmaterialien
86
Pipettenspitzen
86
Abfallbeutel für Pipettenspitzen
87
Pipettenspitzenabwurf
87
Spülplatten
88
Gebrauchte Spülplatten
88
Reaktionsplatten
89
Abfallbeutel für Reaktionsplatten
90
Probenbecher
91
Kapitel 2Installation Und Spezielle Voraussetzungen
92
Übersicht
92
1Zugangsberechtigte Benutzer Hinzufügen
94
Geltungsbereich
95
Verfahren
95
Ausdruck von Berichten Aktivieren
98
Zweck
102
2Alarmsignale Konfigurieren
102
Verfahren
103
Barcodes Konfigurieren
106
Zweck
110
Geltungsbereich
110
Verfahren
110
Batch-Parameter Definieren
110
Zweck
112
Geltungsbereich
112
Verfahren
112
Kapitel 3: Allge
112
Kontrollen Konfigurieren
112
Zweck
114
Geltungsbereich
114
Verfahren
114
Adapter für Probenbecher/ 7-Ml-Probenröhrchen Einsetzen
114
Zweck
116
Geltungsbereich
116
Verfahren
116
Adapter für 5-Ml-Probenröhrchen Einsetzen
117
Zweck
118
Geltungsbereich
118
Verfahren
118
Adapter für Kontrollen Einsetzen
118
Zweck
120
Geltungsbereich
120
Verfahren
120
Erforderliche Materialien
120
Etiketten mit Ständer-ID und Barcode für den Ständerstab Anbringen
121
Zweck
122
Geltungsbereich
122
Verfahren
122
Barcodeetikett für Probenröhrchen Anbringen
123
Zweck
124
Geltungsbereich
124
Verfahren
124
Grauzonen Konfigurieren
124
Zweck
126
Geltungsbereich
126
Verfahren
126
Host Retest Management Konfigurieren
126
Zweck
130
Geltungsbereich
130
Verfahren
130
2Spracheinstellung Wählen
130
Spracheinstellung Wählen
131
Zweck
132
Geltungsbereich
132
Verfahren
132
Zeitüberschreitungsintervall bei Benutzerinaktivität Konfigurieren
132
Zweck
134
Geltungsbereich
134
Verfahren
134
2Bedienungsanleitung Aktualisieren
134
Kapitel 3Allgemeine Systemfunktionen
136
2Übersicht
136
Grundprinzipien des Immunoassays
138
Antigen-Antikörper
138
Grundprinzipien des Chemilumineszenz-Immunoassays
140
Antigen-Antikörper-Bindungen
140
Glasfasermatrix
140
Chemilumineszierendes Konjugat
141
Immunoassay-Methoden des ABBOTT PRISM Systems
141
3Analyt-Messung
142
Zweischritt-Sandwich-Test
145
Dreischritt-Sandwich-Test
147
Testablauf
151
Zwei-Schritt-Immunoassay
151
Drei-Schritt-Immunoassay
152
Probenlauf und Ergebnisbestimmung
154
Definitionen der Probenbearbeitung
154
Kalibratoren und Testkontrollen
156
Kontrollen
157
Abschnitt: Kontrollen
157
Kapitel 4Leistungsmerkmale Und Technische Daten
160
3Übersicht
160
Spezifikationen
162
Fassungsvermögen der Systemkomponenten
162
Abmessungen und Gewicht
163
Elektrische Daten
164
Umgebungsbedingungen
164
Schnittstellenspezifikationen
165
Richtlinien für Barcodeetiketten der Proben
166
Kapitel 5Bedienungsanweisungen
168
Übersicht
169
Hauptmenü des Systems
169
Probenbearbeitung - Optionen
170
Menüzugriffsebenen
170
Allgemeine Tastenfunktionen
171
Funktionstasten
172
Ein- und Ausschalten des Systems
174
System Einschalten
174
Anmelden/Abmelden am System
176
Geltungsbereich
176
Verfahren
176
Zweck
176
System Ausschalten
178
Erforderliche Materialien
178
Geltungsbereich
178
Verfahren
178
Zweck
178
Geltungsbereich
179
Notabschaltung
179
Verfahren
179
Zweck
179
5Reagenzienverwaltung
180
Reagenzien Verwalten - Definitionen
181
Bildschirm Systemstatus
182
Probenaufkommen Planen
184
Zweck
184
Geltungsbereich
184
Verfahren
185
Aktivatorlösung Entladen
187
Zweck
187
Geltungsbereich
187
Verfahren
187
Aktivatorlösung Vorbereiten und Laden
188
Zweck
188
Geltungsbereich
188
Verfahren
188
ACHTUNG: wenn die Verriegelung
190
Reagenzien Entladen
194
Zweck
194
Geltungsbereich
194
Verfahren
194
Reagenzien Vorbereiten und Laden
195
Zweck
195
Geltungsbereich
195
Verfahren
195
Waschlösungen Entladen
202
Zweck
202
Geltungsbereich
202
Verfahren
202
Waschlösungen Laden
204
Zweck
204
Geltungsbereich
204
Verfahren
204
Spüllösung Entladen
208
Zweck
208
Geltungsbereich
208
Verfahren
208
Spüllösung Vorbereiten und Laden - Ungekühltes Reagenzienfach
210
Zweck
210
Geltungsbereich
210
Verfahren
210
Spüllösung auf Vorrat Herstellen
216
Zweck
216
Geltungsbereich
216
Verfahren
216
Kontrollen Konfigurieren
218
Geltungsbereich
218
Zweck
218
Verfahren
219
ABBOTT PRISM Kontrollen
220
Teil 1: Schritte zum Definieren von ABBOTT PRISM Kontrollen
220
Kundenspezifische Kontrollen
222
Teil 2: Schritte zum Definieren von Kundenspezifischen Kontrollen
222
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Aktivatorlösung
225
Geltungsbereich
225
Verfahren
225
Zweck
225
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Reagenzien
227
Geltungsbereich
227
Verfahren
227
Zweck
227
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Waschlösungen
229
Geltungsbereich
229
Verfahren
229
Zweck
229
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Spüllösungen
231
Geltungsbereich
234
Verfahren
234
Zweck
234
Reagenzien Einspülen
234
Pipettenspitzen Laden
236
Zweck
236
Geltungsbereich
236
Verfahren
236
5Probenbearbeitung
236
Geltungsbereich
238
Verfahren
238
Zweck
238
Reaktionsplatten Laden
238
Geltungsbereich
239
Verfahren
239
Zweck
239
Probenbearbeitung Starten
239
Zweck
240
Geltungsbereich
240
Verfahren
240
Kalibratoren/Testkontrollen
240
Kalibratoren/Testkontrollen Laden
240
Kalibrator-/Testkontroll-ID Bearbeiten
243
Kalibratoren/Testkontrollen Erneut Laden
245
Kalibratoren/Testkontrollen Entladen
245
Kontrollen/Proben
248
Kundenspezifische Kontrollen Vorbereiten
248
ABBOTT PRISM Kontrollen Vorbereiten
251
Kapitel 2: Instal
251
Kontrollen Laden
252
Endkontrollen Laden
255
Proben Laden
257
ACHTUNG: die Testempfehlungen zum ABBOTT PRISM System Basieren
259
Proben-/Kontroll-ID Bearbeiten
262
Proben Entladen
264
Systemstatus Überprüfen
266
Zyklus/Status
266
Sensoren
268
Status Probenständer
269
Teststatus
270
Reagenzien Überprüfen
271
Verfügbare Tests
271
Nicht Negative Proben Wiederholen
272
Zweck
272
Geltungsbereich
272
Verfahren
272
Hbsag Bestätigungstest
275
Zweck
275
Geltungsbereich
275
Verfahren
275
Probenbearbeitung Beenden
283
Zweck
283
Geltungsbereich
283
Verfahren
283
Übersicht
284
Testbericht
285
Kalibrationsbericht
287
Gruppenbericht
289
Kit-Verbrauchsbericht
291
Reagenzienbericht
292
Probenbericht
293
Gruppenwiederholungsbericht
295
Probenwiederholungsbericht
297
Geltungsbereich
300
Erforderliche Materialien
301
Schlauchsystem Spülen
302
Zweck
304
Geltungsbereich
304
Verfahren
304
Reservekanal
304
Reservekanal Vorbereiten
304
Geltungsbereich
306
Zweck
306
Alarmsignal Konfigurieren
312
Barcodes Konfigurieren
312
Host Retest Management Konfigurieren
312
Geltungsbereich
313
Verfahren
313
Zweck
313
Datenverwaltung
313
Datum und Uhrzeit Einstellen
313
Geltungsbereich
314
Verfahren
314
Zweck
314
Host-Schnittstelle Konfigurieren
314
Geltungsbereich
316
Verfahren
316
Zweck
316
Sicherungskopie der Softwarekonfiguration Erstellen
316
Geltungsbereich
319
Verfahren
319
Zweck
319
Softwarekonfiguration Wiederherstellen
319
Zugangsberechtigte Benutzer Auflisten
321
Zweck
322
Geltungsbereich
322
Zugangsberechtigte Benutzer Hinzufügen
322
Erforderliche Materialien
323
Geltungsbereich
324
Verfahren
324
Zweck
324
Zugangsberechtigte Benutzer Löschen
324
Zweck
325
Geltungsbereich
325
Verfahren
325
Kennwort Ändern
325
Zweck
326
Geltungsbereich
326
Verfahren
326
Aktuelles Ereignisprotokoll oder Archivprotokoll Zurücksetzen
326
Zweck
327
Geltungsbereich
327
Verfahren
327
Testverwaltung Zurücksetzen
327
Dateien an Host Senden
328
Geltungsbereich
328
Verfahren
328
Zweck
328
Berichte auf Wechseldatenträger Kopieren
329
Druckerwarteschlange Löschen
334
Geltungsbereich
334
Verfahren
334
Zweck
334
Berichte Drucken
335
Zweck
338
Geltungsbereich
338
Verfahren
338
Dateien Löschen
338
Geltungsbereich
339
Verfahren
339
Zweck
339
Aktuelles Ereignisprotokoll Drucken
339
Geltungsbereich
340
Verfahren
340
Zweck
340
Archivprotokoll Drucken
340
Geltungsbereich
341
Zweck
341
Kapitel 6Kalibrationsverfahren
344
Übersicht
344
Temperaturüberprüfung
346
ACHTUNG: die Platte mit Vorsicht Behandeln, damit
347
Spezifikationen
353
Geltungsbereich
354
Verfahren
354
Zweck
354
Optiküberprüfung
354
Zweck
362
Geltungsbereich
362
6Volumenüberprüfung
362
Verfahren
363
ACHTUNG: einige Konjugate werden durch Human-Igg
365
Fehlerbehebungsmaßnahme
371
Abgabesystem Probenverteiler
376
Weitere Erforderliche Materialien
376
Spezifikationen
382
Fehlerbehebung
384
Überwachung der Kühlschranktemperatur
387
Anforderungen an die Kalibration der Überprüfungsvorrichtung
388
Vorrichtung zur Temperaturüberprüfung
388
Geltungsbereich
390
Überprüfungsberichte Drucken
391
Geltungsbereich
392
Verfahren
392
Bestimmung des Optik-PMT-Normierungs
392
Spezifikationen
397
Kapitel 7: Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim Betrieb
400
Systemumgebung
400
Systembetrieb
401
Allgemeines
401
Testverwaltung
402
Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim Betrieb
402
Optische Komponenten
403
Vorrichtung zur Volumenüberprüfung
403
Einwegmaterialien
403
Reagenzien
404
Aktivatorlösung
405
Konjugat
405
Probenentnahme, -Vorbereitung und -Aufbewahrung
406
Übersicht
406
Kapitel 8Gefahren Und Risiken
408
Notabschaltung
408
Gefahrenzeichen
409
Gefahrenarten
411
Vorsichtsmaßnahmen
411
Entfernen von Spritzern
412
Abfall
412
Dekontaminationsverfahren
413
Systemoberflächen und Komponenten
414
Flüssiges Material
414
Zusatzinformationen
414
Abschnitt: Außerplanmäßige
414
Gefahren durch Chemikalien
415
Vorsichtsmaßnahmen
415
Azide in Laborausgüssen
416
Natriumazid
416
Handhabung und Entsorgung von Abfall
417
Reagenzien und Reinigungsmittel
417
Gefahr eines Elektrischen Schlages
418
Abschnitt: Außer
419
Gefahren durch Mechanische Bauteile
420
Verletzungsgefahr
421
Probenröhrchen
421
Reagenzien und Reinigungsmittel
421
Ständereinschübe
421
Barcodeleser (Laser)
422
Probenverteiler
422
Rückseitige Gehäuseabdeckungen
422
Vorrichtung zur Optiküberprüfung
423
Laser-Warnetiketten
424
Etiketten mit Seriennummer
427
CE-Zeichen
428
Sicherheitsüberprüfung
429
Symbole auf den Geräteetiketten
429
Kapitel 9Service Und Wartung
432
8Übersicht
432
Wartungsplan
433
8Tägliche Wartung
434
Aktivatorflasche und Verschlusskappe Reinigen
434
Tägliche Wartung
435
Zweck
436
Geltungsbereich
436
Verfahren
436
Pipettenspitzenschacht Reinigen
436
Geltungsbereich
439
Zweck
439
Abfallbehälter für Pipettenspitzen Leeren
439
Erforderliche Materialien
440
Geltungsbereich
441
Verfahren
441
Zweck
441
Abfallbehälter für Reaktionsplatten Leeren
441
Geltungsbereich
443
Kühlschranktemperatur Kontrollieren
443
Verfahren
443
Zweck
443
9Wöchentliche Wartung
446
Geltungsbereich
446
Verfahren
446
Zweck
446
Kapitel 5: Bedienungsanwei
447
Wöchentliche Wartung
447
Archivprotokoll Zurücksetzen
450
Aktuelles Ereignisprotokoll Zurücksetzen
450
9Monatliche Wartung
452
Filter in der Abdeckung der Optikeinheit Reinigen
452
Monatliche Wartung
453
Geltungsbereich
454
Zweck
454
Schlauchsystem Reinigen
454
Spezielle Anweisungen für Reinigungslösungen
455
Kapitel 10: Diagnose und Fehler
456
Temperaturüberprüfung Durchführen
461
Optiküberprüfung Durchführen
461
Kapitel 6: Kalibra
461
Vierteljährliche Wartung
462
Plattenladebereich Reinigen
462
Geltungsbereich
463
Verfahren
463
Zweck
463
Außenfilter des Kühlschranks Reinigen
463
Vierteljährliche Wartung
464
Geltungsbereich
466
Verfahren
466
Zweck
466
Außerplanmäßige Wartung
466
Reservekanal Vorbereiten
466
Reservekanal Reinigen
466
Lichtleiter Reinigen
466
Außerplanmäßige Wartung
467
Teilschritt 1: Einstellung - Transport der Reaktionsplatte(N) zur Optik
467
Teilschritt 2: Reinigung der Lichtleiter
468
Geräteoberflächen Reinigen
476
Geltungsbereich
477
Verfahren
477
Zweck
477
Nach Verunreinigung mit Potentiell Infektiösem Material den Probenbearbeitungsbereich Dekontaminieren
477
ACHTUNG: Darauf Achten, dass
478
Geltungsbereich
479
Zweck
479
Geräteoberflächen Dekontaminieren
479
Geltungsbereich
481
Verfahren
481
Zweck
481
Tastbildschirm Reinigen
481
Geltungsbereich
482
Tastbildschirm Kalibrieren
482
Zweck
482
Bestimmung des PMT-Normierungsfaktors (PNF)
483
Volumenüberprüfung Durchführen
483
9Auswechseln von Komponenten
484
Auswechseln von Komponenten
485
Systemabdeckungen
485
Platinen IM Platinengehäuse
487
Kapitel 5: Bedie
490
Reagenzienpumpen
491
Geltungsbereich
491
Kapitel 5: Bedienungsanwei
491
Verfahren
491
Zweck
491
ACHTUNG: die Pumpenschläuche
492
Geltungsbereich
497
Verfahren
497
Zweck
497
Probenspritze
497
Kapitel 10: Diagnose und Fehlerbe
498
ACHTUNG: die Spritzenschläuche
499
Geltungsbereich
501
Verfahren
501
Zweck
501
Transferspritze und Transferspritzenventil
501
ACHTUNG: Schläuche des Transfer
503
Schläuche Beim
505
Geltungsbereich
510
Verfahren
510
Zweck
510
Tastatur
510
Zweck
512
Kapitel 10Diagnose Und Fehlerbehebung
516
Zur Verwendung dieses Kapitels
516
9Übersicht
516
Anleitung zur Fehlerbehebung
517
Allgemeines
520
00-XXX Allgemeines
521
Kapitel 6: Kalibrations
522
02-XXX Datenreduktion/Testverwaltung
523
Diagnose und Fehlerbehebung
536
Dienstprogramme
536
Kapitel 5: Bedienungsanwei
536
04-XXX Dienstprogramme
537
05-XXX Funktionsprüfungen
541
Probenbearbeitung
546
06-XXX Probenbearbeitung
547
Kapitel 5: Bedienungsanwei
551
Kapitel 5: Bedienungsan
557
Kapitel 5: Bedienungs
560
Diagnose und Fehlerbehebung
562
16-XXX Temperaturregler
563
Reinigung der Abgabespitzen
566
20-XXX Software
571
22-XXX Barcode
575
Kapitel 5: Bedienungsanwei
582
26-XXX Magnetrührer
587
3X-XXX Kanäle
589
Kapitel 6: Kalibrationsver
613
Kapitel 6: Kalibrationsver
638
Diagnose und Fehlerbehebung
646
Diagnose und Fehlerbehebung
680
Systemvorbereitung
680
Kapitel 5: Bedienungsanwei
682
Reagenzienverwaltung
684
Peripheriegeräte
694
Reagenzienvorräte
695
Verdrehte oder Abgeknickte Schläuche
695
Temperatur IM Kühlschrank Liegt Außerhalb des Zulässigen Bereichs
695
Magnetrührer Funktioniert nicht
695
Probenbearbeitung
696
Maximale Anzahl an Batches Abgearbeitet - alle Geplanten Ständer Entnehmen
696
Probenständer Enthält ein Zerbrochenes Probenröhrchen
696
Kapitel 9: Service
696
Testverwaltung Fordert die Tests nicht Erwartungsgemäß an
697
Reaktionsplatte Wurde Rückwärts in den Plattenladebereich Eingesetzt
697
Stau IM Pipettenspitzenschacht
698
Proben- Und/Oder Handbarcodeleser Liest keine Barcodes
698
Proben- Und/Oder Reagenzien-Barcodeleser Liest Zeitweilig keine Barcodes
698
Vorrichtungen zur Überprüfung
699
Sensor der Ladestation Reinigen
701
Geltungsbereich
701
Plattenstau IM Austrittsschacht Beseitigen
705
Plattenstau IM Plattenladebereich Beseitigen
711
Plattenstau IM Kanal Beseitigen
712
Kanal bei Fehler wieder in Betrieb Nehmen
719
Temperaturregler bei Fehler wieder in Betrieb Nehmen
720
Systemabschluss Durchführen
722
Probenverteiler bei Fehler wieder in Betrieb Nehmen
724
Bewegungsbereich des Probenverteilers Überprüfen
725
Nummer des Aktivator-Barcodes Zurücksetzen
726
Funktion des Barcodelesers Testen
729
Funktionsprüfung Elektronik
731
Funktion des Plattengebers Überprüfen
733
Funktion der Drucksensoren Überprüfen
735
Funktion des Spülventils Überprüfen
737
Position des Probenverteilers Überprüfen
739
Funktion der Probenspritze Überprüfen
744
Funktion der System-PIB Überprüfen
745
Funktion des Transferventils Überprüfen
746
Kommunikation der XY-Tabelle Überprüfen
749
Funktion der Z-Achse Überprüfen
750
Funktion der Aktivatorpumpe Überprüfen
751
Barcodeleser
756
Allgemeine Programme
758
Transport
760
Spitzenreinigung
761
Schwerwiegende Fehler
762
Magnetrührer Aktivieren
764
Magnetrührer Deaktivieren
764
Pipettiereinheit
765
Bewegungsbereich Überprüfen
769
Biosicherheit
770
Desinfektion und Abfallbeseitigung
771
Revisionsstatus
772
Zugriffsebene
792
Zusätzliche Kontrolle Zweiwegepumpe
792
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