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Qualit tskontrolle
Westgard-Regeln f r das CELL-DYN 1700
Regelverstöße
11-16
Nur direkt gemessene Parameter m ssen anhand mehrerer Regeln berwacht
werden. Nachfolgend eine Zusammenfassung der Empfehlungen von
3
Cembrowski.
Da normalerweise ein H matologie-Analysenger t mit drei Konzentrationen
einer Kontrolle berwacht wird, empfiehlt es sich, alle drei Analysen zur glei-
chen Zeit zu pr fen, d. h. einen VerstoÜ gegen die Westgard-Regeln bei allen
drei Konzentrationen und nicht nur bei einer einzelnen zu pr fen. Wird gegen
eine Westgard-Regel bei mehreren Konzentrationen verstoÜen, muÜ untersucht
werden, ob dies auf einen Pr zisions- oder Richtigkeitsverlust zur ckzuf hren
ist. Dementsprechend ist nach dem Fehler zu suchen.
Cembrowski empfiehlt, die Ergebnisse aller drei Konzentrationen zun chst dar-
aufhin zu berpr fen, ob sie innerhalb der entsprechenden 2-s-Grenzwerte liegen.
Erf llen alle drei Konzentrationen dieses Kriterium, liegt kein Ger tefehler vor.
Liegt ein Kontrollergebnis auÜerhalb 2 s, ist zu pr fen, ob es ebenfalls auÜerhalb
der 3-s-Grenzwerte liegt. Ist dies der Fall, liegt entweder ein Ger tefehler oder
ein Problem bei der betreffenden Konzentration der Kontrolle vor. Liegt ein Er-
gebnis auÜerhalb 3 s, sollte zun chst ein anderes Fl schchen dieser Kontrolle ana-
lysiert werden. Besteht der Fehler weiterhin, sind zus tzliche Untersuchungen er-
forderlich.
Zun chst ist zu pr fen, ob bei einer anderen Konzentration oder bei allen Kon-
zentrationen entweder gegen Regel 3 oder gegen Regel 4 verstoÜen wurde. Ist
das Problem auf eine Konzentration begrenzt, ist zu pr fen, ob hier ein VerstoÜ
gegen Regel 2 vorliegt. Ist der RegelverstoÜ auch diesmal nur auf eine Konzentra-
tion der Kontrolle begrenzt, ist ein anderes Fl schchen – m glichst einer anderen
Charge – dieser Kontrolle zu verwenden. Das Verfallsdatum und die Datenein-
gabe m ssen gepr ft werden. AuÜerdem ist zu pr fen, ob die Kontrollergebnisse
in die richtige Datei gespeichert wurden.
Wurde bei allen drei Konzentrationen gegen mehrere Westgard-Regeln ver-
stoÜen, muÜ gepr ft werden, ob diese Verst Üe auf mangelnde Pr zision oder
Richtigkeit zur ckzuf hren sind. Davon ausgehend kann der Fehler gesucht und
behoben werden. Gegebenenfalls den Abbott Kundendienst verst ndigen.
Cembrowski empfiehlt, nach der Fehlerbehebung eine Zweifachbestimmung
aller Konzentrationen durchzuf hren, um zu best tigen, daÜ der Fehler tat-
s chlich behoben wurde.
®
CELL-DYN
1700 Bedienungsanleitung
56-0367/R3 - November 2004
Kapitel 11
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Kapitel
Fehlerbehebung
