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1
Abbott Prism Serie Anleitung zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Bedienungsanleitung
Abbott Prism Serie Bedienungsanleitung (731 Seiten)
Marke:
Abbott
| Kategorie:
Medizinische Ausstattung
| Dateigröße: 11.97 MB
Inhaltsverzeichnis
Kundendienst
2
Urheberrechte
2
Verwendungszweck
2
Vorwort
2
Haftungsausschluss, Abbildungen
3
Sicherheitsüberprüfung
5
Patente
6
Warenzeichen
6
Inhaltsverzeichnis
8
Verwendung dieser Bedienungsanleitung
28
Übersicht
28
Zielsetzung der Bedienungsanleitung
28
Gliederung der Bedienungsanleitung
28
Textkonventionen
30
Verfahren
30
Graphische Darstellungen
30
Sicherheitssymbole und Spezielle Hinweise
30
Kapitel 1: Verwendung und Funktionen
32
Übersicht
32
Systemfunktion
32
ABBOTT PRISM System
35
1Computer und Peripheriegeräte
36
Computer und Peripheriegeräte
37
Schnittstellenanschlüsse
38
Unterbrechungsfreie Stromversorgung
39
Elektronikfach
40
Systemnetzteil
40
Platinenrack und Platinen
41
Temperaturregler
41
1Probenverwaltung
42
Probenverwaltung
43
Kanäle
44
Plattenladebereich
46
Systemkühlschrank
47
Ungekühltes Reagenzienfach
50
Probenverteiler
52
Optikeinheit
53
Probenbarcodeleser
54
Reagenzienbarcodeleser
55
Probenständer
56
Adapter für 7 Ml-Probenröhrchen
57
Adapter für 7 Ml-Probenröhrchen/Probenbecher
58
Adapter für 5 Ml-Probenröhrchen
59
Adapter für Kontrollen
60
Halterung für Probenständer
61
Ständer für Kalibratoren/Testkontrollen
62
Pipettenspitzenständer
64
Verbrauchsmaterialien
66
Testkits
66
Waschlösungen
68
Kontrollkit
70
Kit der Positiven Kontrolle
70
Aktivatorlösung
71
Spüllösung
73
Monatliche
73
Schlauchreinigungsreagenz und Reinigungsreagenz für den Aktivatorschlauch
74
Einwegmaterialien
76
Pipettenspitzen
76
Abfallbeutel für Pipettenspitzen
77
Pipettenspitzenabwurf
77
Spülplatten
78
Gebrauchte Spülplatten
78
Reaktionsplatten
79
Abfallbeutel für Reaktionsplatten
80
Probenbecher
81
Kapitel 2: Installation und Spezielle Voraussetzungen
82
Übersicht
82
Geltungsbereich
84
1Zugangsberechtigte Benutzer Hinzufügen
84
Zugangsberechtigte Benutzer Hinzufügen
85
Erforderliche Materialien
85
Geltungsbereich
87
Verfahren
87
Ausdruck von Berichten Aktivieren
87
Zweck
88
Das System Verfügt über die Folgenden Töne und Alarmsignale
88
Geltungsbereich
89
Verfahren
89
Alarmsignal Konfigurieren
89
Barcodes Konfigurieren
90
Zweck
90
Geltungsbereich
90
Verfahren
90
Zweck
94
Geltungsbereich
94
Verfahren
94
Batch-Parameter Definieren
94
Zweck
96
Geltungsbereich
96
Verfahren
96
Kontrollen Konfigurieren
96
Zweck
98
Geltungsbereich
98
Verfahren
98
Adapter für Probenbecher/7 Ml-Probenröhrchen Einsetzen
99
Zweck
100
Geltungsbereich
100
Verfahren
100
Adapter für 5 Ml-Probenröhrchen Einsetzen
101
2Adapter für Kontrollen Einsetzen
102
Geltungsbereich
102
Verfahren
102
Zweck
102
Adapter für Kontrollen Einsetzen
103
Zweck
104
Geltungsbereich
104
Verfahren
104
Erforderliche Materialien
104
Etiketten mit Ständer-ID und Barcode für den Ständerstab Anbringen
105
Zweck
106
Geltungsbereich
106
Verfahren
106
Barcode-Etikett für Probenröhrchen Anbringen
107
Zweck
108
Geltungsbereich
108
Verfahren
108
Grauzonen Konfigurieren
108
Zweck
110
Geltungsbereich
110
Spracheinstellung Wählen
112
Zweck
112
Geltungsbereich
112
Spracheinstellung Wählen
113
Zeitüberschreitungsintervall bei Benutzerin- Aktivität Konfigurieren
114
Zweck
114
Geltungsbereich
114
Verfahren
114
2Übersicht
116
Allgemeine Systemfunktionen
116
Kapitel 3 Allgemeine Systemfunktionen
118
Grundprinzipien des Immunoassays
118
Antigen-Antikörper
118
Grundprinzipien des Chemilumineszenz-Immunoassays
120
Antigen-Antikörper-Bindungen
120
Glasfasermatrix
120
Chemilumineszierendes Konjugat
121
Immunoassay-Methoden des ABBOTT PRISM Systems
121
3Analyt-Messung
122
Zweischritt-Sandwich-Test
125
Dreischritt-Sandwich-Test
127
Testablauf
131
Zwei-Schritt-Immunoassay
131
Drei-Schritt-Immunoassay
131
Probenlauf und Ergebnisbestimmung
134
Definitionen der Probenbearbeitung
134
Kalibratoren und Testkontrollen
136
Kontrollen
137
Probenlauf und Ergebnisbestimmung
139
Kapitel 4: Leistungsmerkmale und Technische Daten
140
3Übersicht
140
Technische Daten
142
Leistungsmerkmale
142
Fassungsvermögen der Systemkomponenten
142
Abmessungen und Gewicht
143
Elektrische Daten
143
Umgebungsbedingungen
143
Computer- und Schnittstellendaten
144
Richtlinien für Barcode-Etiketten der Proben
145
Kapitel 5: Bedienungsanweisungen
146
Übersicht
147
Hauptmenü des Systems
147
Hauptmenü Probenbearbeitung
148
Menüzugriffsebenen
148
Allgemeine Tastenfunktionen
149
Funktionstasten
150
5Ein- und Ausschalten des Systems
152
Das System
152
System Einschalten
152
Ein- und Ausschalten des Systems
153
Zweck
154
Geltungsbereich
154
Verfahren
154
Anmelden IM System
154
Geltungsbereich
155
Verfahren
155
Zweck
155
System Ausschalten
155
Geltungsbereich
156
Notabschaltung
156
Zweck
156
5Reagenzienverwaltung
158
Übersicht
158
Bedeutung der Bildschirmfarben
159
Reagenzien Verwalten - Definitionen
161
Reagenzien Verwalten - Bildschirm
162
Probenaufkommen Planen
163
Geltungsbereich
163
Zweck
163
Erforderliche Materialien
164
Verfahren
164
Aktivatorlösung Entladen
165
Geltungsbereich
165
Verfahren
165
Zweck
165
Aktivatorlösung Vorbereiten und Laden
166
Geltungsbereich
166
Verfahren
166
Zweck
166
ACHTUNG: wenn die Verriegelung
167
Reagenzien Entladen
171
Zweck
171
Geltungsbereich
171
Verfahren
171
Reagenzien Vorbereiten und Laden
172
Zweck
172
Geltungsbereich
172
Verfahren
172
Waschlösungen Entladen
178
Zweck
178
Geltungsbereich
178
Verfahren
178
Waschlösungen Laden
179
Zweck
179
Geltungsbereich
179
Verfahren
179
Spüllösung Entladen
182
Zweck
182
Geltungsbereich
182
Verfahren
182
Spüllösung Vorbereiten und Laden - Ungekühltes Reagenzienfach
184
Zweck
184
Geltungsbereich
184
Verfahren
184
Spüllösung auf Vorrat Herstellen
189
Zweck
189
Geltungsbereich
189
Verfahren
189
Kontrollen Konfigurieren
191
Zweck
191
Geltungsbereich
191
Verfahren
192
Teil 1: Schritte zum Definieren von ABBOTT PRISM Kontrollen
193
Kundenspezifische Kontrollen
195
Teil 2: Schritte zum Definieren von Kundenspezifischen Kontrollen
195
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Aktivatorlösung
198
Geltungsbereich
198
Verfahren
198
Zweck
198
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Reagenzien
199
Geltungsbereich
199
Verfahren
199
Zweck
199
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Waschlösungen
200
Geltungsbereich
200
Zweck
200
Erforderliche Materialien
201
Verfahren
201
Barcodes zur Bestätigung Erneut Einlesen - Spüllösungen
202
5Reagenzien Einspülen
204
Geltungsbereich
204
Verfahren
204
Zweck
204
Reagenzien Einspülen
205
Pipettenspitzen Laden
206
Zweck
206
Geltungsbereich
206
Verfahren
206
5Probenbearbeitung
206
Geltungsbereich
208
Verfahren
208
Zweck
208
Reaktionsplatten Laden
208
Geltungsbereich
209
Verfahren
209
Zweck
209
Probenbearbeitung Starten
209
Geltungsbereich
210
Verfahren
210
Zweck
210
Kalibratoren/Testkontrollen
210
Kalibratoren/Testkontrollen Laden
210
Kalibrator-/Testkontroll-ID Bearbeiten
212
Kalibratoren/Testkontrollen Erneut Laden
214
Kalibratoren/Testkontrollen Entladen
216
Kontrollen/Proben
217
Kundenspezifische Kontrollen Vorbereiten
217
ABBOTT PRISM Kontrollen Vorbereiten
220
ACHTUNG: der Reagenzienbericht Enthält Informa
221
Endkontrollen Laden
221
Kontrollen Laden
221
Proben Laden
224
ACHTUNG: Nähere Informationen zu Einschränkungen
225
Proben-/Kontroll-ID Bearbeiten
228
Proben Entladen
230
Systemstatus Überprüfen
232
Das Fenster Zyklus/Status Enthält Folgende Angaben
232
Zyklus/Status
232
Sensoren
234
Status Probenständer
235
Teststatus
236
Reagenzien Überprüfen
238
Verfügbare Tests
238
Nicht Negative Proben Wiederholen
239
Geltungsbereich
239
Verfahren
239
Zweck
239
Hbsag Bestätigungstest
241
Geltungsbereich
241
Verfahren
241
Zweck
241
Übertragung von Daten IM Einfachen Format während der Probenbearbeitung
248
Geltungsbereich
248
Verfahren
248
Zweck
248
Probenbearbeitung Beenden
249
Erforderliche Materialien
249
Geltungsbereich
249
Verfahren
249
Zweck
249
Übersicht
250
Berichte
251
Testbericht
251
Kalibrationsbericht
253
Gruppenbericht
255
Kit-Verbrauchsbericht
257
Reagenzienbericht
259
Beispiel eines Reagenzienberichts
259
Probenbericht
260
Gruppenwiederholungsbericht
262
Probenwiederholungsbericht
264
Geltungsbereich
266
Schlauchsystem Spülen
267
Zweck
270
Geltungsbereich
270
Verfahren
270
Reservekanal Vorbereiten
270
Geltungsbereich
272
Verfahren
272
Zweck
272
Reservekanal Reinigen
272
Datenverwaltung
276
Alarmsignal Konfigurieren
276
Barcodes Konfigurieren
276
Host Retest Management Konfigurieren
276
Datum und Uhrzeit Einstellen
277
Geltungsbereich
277
Verfahren
277
Zweck
277
Host-Schnittstelle Konfigurieren
278
Geltungsbereich
278
Verfahren
278
Zweck
278
Konfiguration für Einfache Datenausgabe Ändern
279
Geltungsbereich
279
Zweck
279
Erforderliche Materialien
280
Verfahren
280
Sicherungskopie der Softwarekonfiguration Erstellen
281
Geltungsbereich
281
Zweck
281
Verfahren
282
Softwarekonfiguration Wiederherstellen
283
Geltungsbereich
283
Verfahren
283
Zweck
283
Zugangsberechtigte Benutzer Auflisten
284
Zweck
284
Geltungsbereich
284
Verfahren
284
Neue Benutzer Hinzufügen
284
Geltungsbereich
285
Verfahren
285
Zugangsberechtigte Benutzer Löschen
286
Zweck
286
Geltungsbereich
286
Verfahren
286
Kennwort Ändern
287
Zweck
287
Geltungsbereich
287
Verfahren
287
Ereignisprotokoll oder Archivprotokoll Zurücksetzen
288
Zweck
288
Geltungsbereich
288
Verfahren
288
Testverwaltung Zurücksetzen
289
Zweck
289
Geltungsbereich
289
Kapitel 7,Vorsichtsmaßnahmen Und Einschränkungen
289
Verfahren
289
Dateien an Host Senden
290
Zweck
290
Geltungsbereich
290
Verfahren
290
Berichtsdaten IM Einfachen Format Senden
291
Zweck
291
Geltungsbereich
291
Verfahren
291
Berichte auf Diskette Kopieren oder Berichte auf Wechseldatenträger Kopieren
293
Zweck
293
Geltungsbereich
294
Verfahren
294
Druckerwarteschlange Löschen
296
Zweck
296
Geltungsbereich
296
Verfahren
296
Berichte Drucken
297
Dieses Verfahren Dient zum Ausdrucken der Folgenden Berichte
297
Zweck
297
Geltungsbereich
298
Verfahren
298
Dateien Löschen
299
Geltungsbereich
299
Verfahren
299
Zweck
299
Ereignisprotokoll Drucken
300
Geltungsbereich
300
Verfahren
300
Zweck
300
Archivprotokoll Drucken
301
Geltungsbereich
301
Verfahren
301
Zweck
301
Kit-Verbrauchskontrolle
302
Geltungsbereich
302
Zweck
302
Verfahren
303
Kapitel 6 Kalibrationsverfahren
304
5Übersicht
304
5Temperaturvalidierung
306
Geltungsbereich
306
Verfahren
306
Zweck
306
ACHTUNG: die Platte mit Vorsicht Behandeln, damit
307
Temperaturvalidierung
307
ACHTUNG: um zu Vermeiden, dass
309
Spezifikationen
311
6Optikvalidierung
312
Optikvalidierung
313
6Volumenüberprüfung
318
Geltungsbereich
318
Zweck
318
Volumenüberprüfung
320
ACHTUNG: einige Konjugate werden durch Human-Igg
321
Spezifikationen
325
Fehlerbehebung
326
Abgabesystem Probenverteiler
330
Weitere Erforderliche Materialien
330
Spezifikationen
333
Fehlerbehebung
335
Überwachung der Kühlschranktemperatur
336
6Anforderungen an die Kalibration der Validierungsvorrichtung
338
Vorrichtung zur Temperaturvalidierung
338
Drucken von Validierungsberichten
340
Zweck
340
Geltungsbereich
340
Verfahren
340
6Bestimmung des Optik-PMT- Normierungsfaktors (PNF)
342
Zweck
342
Verfahren
342
Bestimmung des Optik-PMT- Normierungsfaktors (PNF)
343
Spezifikationen
345
Kapitel 7: Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim Betrieb
348
Übersicht
348
Systemumgebung
348
Systembetrieb
349
Allgemeines
349
Testverwaltung
350
Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim Betrieb
350
Außerplanmäßige
351
Optische Komponenten
351
Vorrichtung für Volumenüberprüfung
351
Einwegmaterialien
352
Reagenzien
352
Aktivatorlösung
354
Konjugat
354
Probenentnahme, -Vorbereitung und -Aufbewahrung
355
Kapitel 8 : Gefahren und Risiken
356
Übersicht
356
Kapitel 7, Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen Beim
356
Notabschaltung
356
Gefahren und Risiken
357
Sicherheitssymbole
357
Gefahrenarten
359
Vorsichtsmaßnahmen
359
Beseitigung von Verschüttetem Material
360
Abfall
360
Anforderungen an die Dekontaminationsverfahren
362
Systemoberflächen und Komponenten
362
Flüssiges Material
362
Zusatzinformationen
362
Kapitel 9, Service und Wartung, Abschnitt: Außerplanmäßige
362
Gefahren Chemischer Art
363
Vorsichtsmaßnahmen
363
Natriumazid
364
Reagenzien und Reinigungsmittel
364
Abfallentsorgung
365
Gefahren durch Elektrischen Strom
366
Kapitel 9, Service und Wartung, Abschnitt: Außer
367
Gefahren durch Mechanische Bauteile
369
Gefahren Physikalischer Art
369
Probenröhrchen
369
Reagenzien und Reinigungsmittel
369
Ständereinschübe
370
Probenverteiler
370
Rückseitige Gehäuseabdeckungen
370
Barcodeleser (Laser)
370
Standardplatte zur Optikvalidierung
371
Aufkleber mit Laser-Warnhinweisen
372
Position des Aufklebers mit Laser-Warnhinweisen am Barcodeleser
373
Kapitel 9 Service und Wartung
376
8Übersicht
376
Wartungsplan
377
8Tägliche Wartung
378
Aktivatorflasche und Verschlusskappe Reinigen
378
Tägliche Wartung
379
Zweck
380
Geltungsbereich
380
Verfahren
380
Pipettenspitzenschacht Reinigen
380
Geltungsbereich
385
Zweck
385
Abfallbehälter für Pipettenspitzen Leeren
385
Erforderliche Materialien
386
Geltungsbereich
387
Verfahren
387
Zweck
387
Abfallbehälter für Reaktionsplatten Leeren
387
Geltungsbereich
389
Kühlschranktemperatur Kontrollieren
389
Verfahren
389
Zweck
389
Schlauchsystem Spülen
390
Anweisungen zum Spülen des Schlauchsystems Enthält
390
9Wöchentliche Wartung
392
Geltungsbereich
392
Verfahren
392
Zweck
392
Wöchentliche Wartung
393
Archivprotokoll Zurücksetzen
394
Ereignisprotokoll Zurücksetzen
394
9Monatliche Wartung
396
Filter in der Abdeckung der Optikeinheit Reinigen
396
Geltungsbereich
396
Verfahren
396
Zweck
396
Schlauchsystem Reinigen
397
Zweck
397
Geltungsbereich
398
Verfahren
398
Spezielle Anweisungen für Reinigungslösungen
399
Monatliche Wartung
400
Temperaturvalidierung Durchführen
403
Optikvalidierung Durchführen
403
Das Verfahren der Optikvalidierung ist in Kapitel 6, Kalibra
403
Vierteljährliche Wartung
404
Plattenladebereich Reinigen
404
Geltungsbereich
404
Verfahren
404
Zweck
404
Außenfilter des Kühlschranks Reinigen
405
Geltungsbereich
405
Verfahren
405
Zweck
405
Vierteljährliche Wartung
406
Außerplanmäßige Wartung
408
Reservekanal Vorbereiten
408
Reservekanal Reinigen
408
Lichtleiter Reinigen
408
Geltungsbereich
408
Verfahren
408
Zweck
408
Außerplanmäßige Wartung
409
Teilschritt 1: Einstellung - Transport der
409
Teilschritt 2: Reinigung der Lichtleiter
410
Gerätoberflächen Reinigen
418
Geltungsbereich
418
Verfahren
418
Zweck
418
Probenbearbeitungsbereich nach Verunreinigung mit Potentiell Infektiösem Material Dekontaminieren
419
Geltungsbereich
419
Verfahren
419
Zweck
419
ACHTUNG: Darauf Achten, dass
420
Geräteoberflächen Dekontaminieren
421
Geltungsbereich
421
Zweck
421
Verfahren
422
Volumenüberprüfung Durchführen
423
Bestimmung des PMT-Normierungsfaktors (PNF)
423
9Auswechseln von Komponenten
424
Auswechseln von Komponenten
425
Systemabdeckung
425
Platinen IM Platinengehäuse
427
Geltungsbereich
427
Verfahren
427
Zweck
427
Reagenzienpumpen
430
Geltungsbereich
430
Zweck
430
Verfahren
431
ACHTUNG: die Pumpenschläuche
432
Positionen, Funktionen und Schlauch-ID-Codes der Reagenzienpumpen
433
Probenspritze
436
Geltungsbereich
436
Zweck
436
ACHTUNG: die Spritzenschläuche
437
Transferspritze und Transferspritzenventil
440
Schläuche Beim
443
9Übersicht
454
Fehlerbehebung und Diagnose
454
Zur Verwendung dieses Kapitels
454
Anleitung zur Fehlerbehebung
455
Allgemeines
458
Datenreduktion/ Testverwaltung
461
Dienstprogramme
476
Fehlerbehebung und Diagnose
476
Kapitel 5, Bedienungsanweis
476
Probenbearbeitung
486
Kapitel 5, Bedienungsan
490
Kapitel 5, Bedienungsanwei
490
Fehlerbehebung und Diagnose
500
Reinigung der Abgabespitzen
504
Kapitel 5, Bedienungsanwei
520
Kommunikation mit dem Host
521
Kapitel 6, Kalibrationsver
555
Fehlerbehebung und Diagnose
588
Fehlerbehebung und Diagnose
622
Systemvorbereitung
622
Reagenzienverwaltung
626
Aufgetretene Störungen
636
Drucker Druckt keine Ergebnisse aus
636
Peripheriegeräte
636
Tastatur Reagiert nicht
636
Maximale Anzahl an Batches Abgearbeitet - alle Geplanten Ständer Entnehmen
638
Probenbearbeitung
638
Probenständer Enthält ein Zerbrochenes Probenröhrchen
638
Reaktionsplatte Wurde Rückwärts in den Plattenladebereich Eingesetzt
639
Testverwaltung Fordert die Tests nicht Erwartungsgemäß an
639
Proben- Und/Oder Reagenzien-Barcodeleser Liest Zeitweilig keine Barcodes
640
Proben- Und/Oder Reagenzienbarcodeleser Liest keine Barcodes
640
Stau IM Pipettenspitzenschacht
640
Vorrichtungen zur Validierung
641
Ergebnis der Optikvalidierung Entspricht nicht der Spezifikation
642
Fehlerbehebung und Funktionsprüfung
645
Sensor der Ladestation Reinigen
645
Plattenstau IM Austrittsschacht Beseitigen
647
Plattenstau IM Kanal Beseitigen
653
Plattenstau IM Plattenladebereich Beseitigen
653
Erforderliche Materialien
654
Kanal bei Fehler wieder in Betrieb Nehmen
659
Temperaturregler bei Fehler wieder in Betrieb Nehmen
660
Systemabschluss Durchführen
661
Probenverteiler bei Fehler wieder in Betrieb Nehmen
663
Bewegungsbereich des Probenverteilers Testen
664
Laufende Nummer des Aktivator-Barcodes Zurücksetzen
665
Funktion des Barcodelesers Testen
667
Funktionsprüfung Elektronik
669
Funktion des Plattengebers Überprüfen
670
Funktion der Drucksensoren Überprüfen
671
Funktion des Spülventils Überprüfen
672
Position des Probenverteilers Überprüfen
674
Funktion der Probenspritze Überprüfen
678
Funktion der System-PIB Überprüfen
679
Funktion des Transferventils Überprüfen
680
Kommunikation der XY-Tabelle Überprüfen
682
Funktion der Z-Achse Überprüfen
683
Funktion der Aktivatorpumpe Überprüfen
684
6Funktionsprüfung
688
Barcodeleser
688
Transport
692
Pipettiereinheit
697
Biosicherheit
702
Desinfektion und Abfallbeseitigung
703
Geänderte, Gelöschte oder Neue Inhalte
704
Kapitel 9, (CD-ROM) Kapitel
704
Revisionsstatus
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