Инструкции За Употреба - Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung

I hvert tilfelle skal akseptert praksis følges i postoperativ omsorg.
Overdreven fysisk aktivitet og trauma som påvirker operert ekstremitet har blitt implisert i
prematur svikt av leddartroplastikken som et resultat av stillingsendring, fraktur og/eller slitasje og
revner på implantatet. Den funksjonelle levetidsforventningen til protese implantater er, på dette
tidspunktet, ikke klart fastlagt.
Advarsler
- Bruk av 316L/CoCr-koblinger av rustfritt stål er forbudt, og det samme gjelder 316L/TA6V-
koplinger av rustfritt stål.
- Implantering av en protese kan føre til uønskede virkninger, slik som protese som virker
løs, dislokasjon, infeksjon, trombose, kardiovaskuløre forstyrrelser og hematom.
- Skruer ADVARSEL: Dette implantatet er ikke godkjent for skruefeste eller fiksering til
posteriorelementer (pedikler) av cervikal-, torakal- eller lumbarkolumna.
UHELDIGE HENDELSER OG KOMPLIKASJONER
Følgende er generelt sett de hyppigste møtte uheldige hendelsene og komplikasjonene i total-
eller hemiskulderartroplastikk:
Endring i posisjonen av protesen, ofte relatert til faktorene som er opplistet i ADVARSLER
1.
OG FORHOLDSREGLER.
2. Tidlig eller sen infeksjon.
3. Tidlig eller sen løsning av protetisk(e) komponent(er), ofte relatert til faktorene som er
opplistet i ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER.
4. Midlertidig mindreverdig subluksasjon. Denne tilstanden forsvinner generelt sett når
muskelstyrke gjenvinnes.
5. Kardiovaskuløre lidelser, inkludert venøs trombose, lungeemboli og myokardial infarkt.
6. Hematomi og/eller forsinket sårheling.
7. Pneumoni og/eller atelektase.
8. Subluksasjon eller dislokasjon av erstattet ledd.
Tilfeller av og alvorlighetsgrad på komplikasjoner ved skuldererstatning er vanligvis større ved
revisjoner enn ved primøroperasjoner. Vanlige problemer kan inkludere vanskeligheter med
plassering av insisjonen, fjerning av beinsement eller posisjonering og fiksering av komponentene,
økt operasjonstid og blodtap, samt økt forekomst av infeksjon, lungeemboli og sårhematom.
SLIK SKJER LEVERING
Komponentene er enkeltpakket og leveres STERILE. Alle komponenter steriliseres ved bruk av
bestråling, slik som indikert på etiketten på den ytre pakningen. Må kun fjernes fra pakken ved
bruk av godkjent aseptisk teknikk etter at riktig størrelse er bestemt.
MÅ IKKE RESTERILISERES OG MÅ IKKE BRUKES HVIS EMBALLASJEN ER SKADET ELLER BRUTT
OG INNHOLDET KANSKJE IKKE LENGER ER STERILT.
Komponentene må ikke resteriliseres på sykehuset på grunn av risikoen for skade på implantatets
overflater. Pakningen skal åpnes kun etter at riktig størrelse er bestemt, siden åpnede pakninger
ikke kan returneres mot kreditt.
ENHVER BRUKT ELLER TILSMUSSET KOMPONENT MÅ ISOLERES FRA MILJØET.
AVFALLSHÅNDTERING SKAL FØLGE DE LOKALE PROSEDYRENE. DET ER DET MEDISINSKE
PERSONALETS ANSVAR Å FOREBYGGE ENHVER RISIKO FOR KONTAMINERING.
Det opprinnelige CE-merket for humerusstammer, humerusepifyse, glenosfære, metaglen,
metaglenskruer, humeruskopp, humerusavstandsstykke og humerushode: 05/2006.
Opprinnelig CE-merke for metaglen lang tapp: 04/2011.
Mer informasjon er tilgjengelig fra din DePuy-representant på forespørsel.
БЪЛГАРСКИ
ВНИМАНИЕ: Федералното законодателство на Съединените Щати налага
ограничението настоящият уред да бъде продаван само по лекарско предписание.
ОБЩИ ЗАБЕЛЕЖКИ
Важно е операторът да е напълно запознат с предписаната хирургична техника и да обърне
нужното внимание на предоставената по-долу информа ия. Неправилен подбор на па иент,
особено по отношение на теглото на па иента и функ ионалните изисквания, както
и поставянето и пози ионирането на импланта, може да доведе до необичайни условия
на стрес и последващо намаляване на функ ионалния му живот.
Предупрежденията и инструк иите трябва да се спазват стриктно.
ОПИСАНИЕ НА УРЕДА
ТОТАЛНА РАМЕННА ПРОТЕЗА:
Тоталната раменна протеза се състои от индивидуално опаковани импланти: метален
моноблок на раменен имплант (кобалт-хром), или метално раменно стебло (титаниева сплав),
свързано с метална раменна епифиза (титаниева сплав), гленосфера (кобалт-хром), метаглин
(титаниева сплав) и винтове за метаглина (титаниева сплав) в комбина ия с раменна купа
от полиетилен с ултрависоко молекулярно тегло (UHMWPE) и метален раменен разделител
(титаниева сплав) като допълнителна оп ия.
ПОЛУРАМЕННА ПРОТЕЗА:
Полу-раменната протеза се състои от индивидуално опаковани импланти: метален моноблок
на раменен имплант (кобалт-хром) или метално раменно стебло (титаниева сплав), свързано
с метална раменна епифиза (титаниева сплав), или метална раменна глава (кобалт-хром)
и оп ионален метален раменен разделител (титаниева сплав) (няма свързан гленоидален
компонент).
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
43