Návod K Použití - Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung

3. раннее или позднее ослабление компонентов протеза, часто в связи с факторами,
перечисленными в разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4. преходящий нижний подвывих; это состояние обычно проходит при восстановлении
тонуса мыш
5. сердечно-сосудистые осложнения, в т.ч. венозный тромбоз, эмболия легочной артерии
и инфаркт миокарда
6. гематомы и(или) затяжное заживление опера ионной раны
7. пневмония и(или) ателектаз
8. подвывих или смещение протезированного сустава
Частота и тяжесть осложнений после эндопротезирования плечевого сустава после
повторных опера ий обычно выше, чем после первичных. Чаще всего бывает трудно выбрать
оперативный доступ, удалить емент, установить или фиксировать компоненты. Кроме того,
при повторной опера ии увеличивается ее длительность и кровопотеря; чаще возникают
инфек ии, тромбоэмболия легочной артерии и гематома послеопера ионной раны.
ПОСТАВКА
Компоненты имеют индивидуальную упаковку и поставляются СТЕРИЛЬНЫМИ.
Все компоненты прошли лучевую стерилиза ию, что указано на этикетке внешней упаковки.
Снятие упаковки с соблюдением утвержденных методов асептики должно производиться
только после уточнения правильности размера.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО И ИСПОЛЬЗОВАТЬ, ЕСЛИ УПАКОВКА
ПОВРЕЖДЕНА ИЛИ ИМЕЕТ ДЕФЕКТЫ И ЕСТЬ ВЕРОЯТНОСТЬ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ.
Запрещается повторно стерилизовать компоненты в клинике в связи с возможностью
повреждения сочленяющихся и соприкасающихся поверхностей имплантата.
Упаковку следует вскрывать только после проверки правильности размера, поскольку при
возврате вскрытых упаковок деньги не возвращаются.
ЛЮБЫЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ИЛИ ЗАГРЯЗНЕННЫЕ КОМПОНЕНТЫ НЕОБХОДИМО
ИЗОЛИРОВАТЬ. ПРИ УТИЛИЗАЦИИ ОТХОДОВ СЛЕДУЙТЕ МЕСТНЫМ ПРОЦЕДУРАМ.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ РИСКА ЗАРАЖЕНИЯ НЕСУТ МЕДИЦИНСКИЕ
РАБОТНИКИ.
Первичная маркировка СЕ для плечевых штифтов, плечевого эпифиза, гленосферы, метаглена,
винтов для метаглена, плечевой чашки, плечевого спейсера и плечевой головки: 05/2006
Первичная маркировка СЕ для длинного метагленового гвоздя: 04/2011
Подробную информа ию можно получить по запросу у представителя DePuy.
ČESKY
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej této pomůcky pouze na prodej
lékařem nebo na jeho předpis.
OBECNÉ POZNÁMKY
Je nezbytné, aby měl operatér dostatečné zkušenosti s požadovanou operační technikou a aby
věnoval náležitou pozornost níže uvedeným informacím. Nesprávný výběr pacienta, zejména
s ohledem na hmotnost pacienta a na funkční požadavky, či nesprávné umístění a usazení implantátu
může mít za následek nezvyklé namáhání a následně snížení funkční životnosti implantátu.
Je potřeba přesně dbát upozornění a pokynů.
POPIS POMŮCKY
TOTÁLNÍ RAMENNÍ PROTÉZA:
Totální náhrada ramena se skládá s jednotlivě balených implantátů: z kovového monoblokového
humerálního implantátu (chrom-kobaltová slitina), nebo kovového humerálního dříku (titanová
slitina) spojeného s kovovou humerální epifýzou (titanová slitina), z glenosféry (chrom-kobaltová
slitina), z metaglenoidu (titanová slitina) a z metaglenoidálních šroubů (titanová slitina) v kombinaci
s humerální jamkou z polyethylenu s ultravysokou molekulární hmotností (Ultra High Molecular
Weight Polyethylene, UHMWPE) a z volitelného kovového humerálního spaceru (titanová slitina).
ČÁSTEČNÁ NÁHRADA RAMENA:
Částečná náhrada ramena se skládá s jednotlivě balených implantátů: z kovového monoblokového
humerálního implantátu (chrom-kobaltová slitina), nebo kovového humerálního dříku (titanová
slitina) spojeného s kovovou humerální epifýzou (titanová slitina), nebo z kovové humerální
hlavice (chrom-kobaltová slitina) a z volitelného kovového humerálního spaceru (titanová slitina)
(bez spojené glenoidální komponenty).
URČENÉ POUŽITÍ:
Náhrada ramena DePuy Delta Xtend je určena k použití při výkonech úplně nebo částečně
nahrazujících ramenní kloub u pacientů s nefunkční rotátorovou manžetou, s použitím kostního
cementu nebo bez. Komponenty HA jsou určeny pouze pro bezcementové použití.
INDIKACE PRO POUŽITÍ S CEMENTEM
Protéza Delta Xtend je indikována k léčbě kloubu s výrazně deficientní rotátorovou manžetou
a s jedním z následujících stavů:
• závažnou artropatií a/nebo
• selháním předchozí kloubní náhrady.
• Dislokace zlomeniny proximálního humeru, kdy došlo k závažnému rozmělnění povrchu
kloubního spoje, jeho oddělení od zásobovacích krevních cév nebo v případech, kdy podle
zkušeností chirurga nedostačují alternativní metody léčby.
Pacientův kloub musí být po stránce anatomické a strukturální schopen přijmout vybraný(-é)
implantát(y); pacient musí mít funkční deltový sval.
NÁVOD K POUŽITÍ
67