Предупреждения И Меры Предосторожности - Depuy Synthes Delta Xtend Bedienungsanleitung

физической активности, масса тела), и о том, как избежать осложнений. Нужно добиться
полного понимания больным важности соблюдения рекоменда ий врача после опера ии
протезирования.
Перед опера ией необходимо иметь в наличии достаточное количество стерильных
имплантатов различных размеров.
Техника операции
К большинству имплантатов прилагаются инструк ии, которые помогают хирургу ознакомиться
с техникой опера ии. Дополнительные сведения по технике опера ий и продуктам линии
DePuy предоставляются по запросу заказчика. Планирование опера ий должно быть очень
тщательным и основываться на данных рентгенограмм. Для данного эндопротеза плечевого
сустава DePuy имеются рентгенологические шаблоны.
Во время операции
Эндопротезы требуют соблюдения особых правил при манипуля иях с ними. Их можно брать
только в стерильных перчатках. До применения все эндопротезы следует осмотреть, чтобы
убедиться в отсутствии дефектов.
Повреждение или какие-либо изменения любого из компонентов эндопротеза могут привести
к перегрузке и (или) послужить причиной дефектов, способных в дальнейшем привести
к неудачному исходу эндопротезирования.
Защитный чехол на головке плечевой кости следует снимать непосредственно перед ее
установкой вместе с эндопротезом. Увеличение смещения вперед суставного компонента
при тотальном эндопротезировании плечевого сустава может привести к нестабильности
и/или вывиху.
До ушивания раны опера ионное поле следует промыть, чтобы удалить костные фрагменты,
излишки емента, эктопическую костную ткань и т.д. Эктопическая костная ткань и (или)
экзостозы могут обусловливать вывих сустава или боль и ограничение подвижности.
Обращение с имплантатами
С имплантатами нужно обращаться очень осторожно, чтобы не допустить появления на
них арапин или других повреждений. Имплантаты должны храниться в неповрежденной
заводской упаковке. Если изделия снабжены защитными покрытиями, их можно удалять
только непосредственно перед использованием.
Имплантаты с гидроксиапатитным покрытием
Не допускается фиксирование имплантатов с гидроксиапатитным покрытием с применением
ементов.
Модульные протезы
Модульные компоненты DePuy нельзя комбинировать с имплантатами других
производителей. Следует убедиться в том, что все компоненты, которые предстоит собрать
в единую структуру, совместимы, а их сборка и фикса ия проводятся соответствующими
инструментами. Перед сборкой необходимо проверить гнездовую и штыревую части
разъемных соединений на отсутствие загрязнений.
Фиксация эндопротеза
При использовании костного емента необходимо строго следовать инструк иям
производителя. Неправильная работа с ементом может повлиять на качество фикса ии
имплантата. Например, примесь крови и воздуха, недостаточное смешивание полимера
и мономера могут привести к ускоренному ослаблению фикса ии и осложнениям.
Послеоперационный уход и наблюдение
При выписке больному необходимо дать полные инструк ии (желательно в письменном
виде) о дальнейшем лечении и упражнениях, а также ограничениях на физическую
активность и последствиях при воздействии на па иента магнитного поля.
Необходимо осуществлять постоянное послеопера ионное наблюдение.
Послеопера ионный уход должен осуществляться в соответствии с принятой практикой.
Больной должен сообщать врачу о любых необычных изменениях в оперированной конечности.
При появлении признаков ослабления фикса ии имплантата (боль и прогрессирующие
рентгенологические изменения) рекомендуется проведение интенсивного обследования,
и больному необходимо дать новые инструк ии и информа ию о мерах предосторожности
в отношении физических нагрузок. Во всех случаях в послеопера ионном уходе
необходимо придерживаться общепринятой практики. Чрезмерно высокая физическая
активность и травмы оперированной конечности могут привести к преждевременной
несостоятельности артропластики из-за изменения положения, трещин и износа имплантата.
Срок функ ионирования протезов пока не установлен.
Предупреждения
- Запрещается использование соединений из нержавеющей стали 316L и хромата
кобальта, а также нержавеющей стали 316L/TA6V.
- Импланта ия протеза может привести к таким побочным эффектам, как чрезмерная
подвижность сустава, смещение, инфи ирование, тромбоз, сердечно-сосудистые
осложнения и гематомы.
Винты ВНИМАНИЕ: Винтовое соединение или фикса ия к задним элементам
-
(ножкам) шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника для данного
устройства утверждены не были.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ
Наиболее распространенными и часто встречающимися побочными эффектами и осложнениями
при полной или частичной артропластике плечевого сустава являются следующие:
1. изменение положения протеза, часто в связи с факторами, перечисленными в разделе
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
2. ранние и поздние инфек ии
66