Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 97

Komunikat o błędzie
„Proszę czekać. Trwa ponowne
podłączanie poprzednio używanych
urządzeń".
„Proszę czekać. Trwa utylizowanie
poprzednio używanych urządzeń".
„Błąd bazy danych: zainicjowanie
bazy danych nie powiodło się".
„Błąd bazy danych: dodanie
przypadku nie powiodło się".
„Błąd bazy danych: zaktualizowanie
przypadku nie powiodło się".
„Błąd bazy danych: oznaczenie
wszystkich nieukończonych
przypadków jako porzuconych nie
powiodło się".
Informacje FCC (Federalnej Komisji Łączności) na temat systemu redukcji
kontrastu DyeVert Plus lub DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System
oraz systemu monitorowania kontrastu Contrast Monitoring System.
Wyświetlacz zawiera identyfikator wydany przez FCC: Z64-WL18SBMOD
Identyfikator FCC modułu DyeVert Plus Module i DyeVert Plus EZ Module:
2AHUPDV
Identyfikator FCC strzykawki Smart Syringe: 2AHUPSS
Identyfikator FCC modułu ciśnieniowego: 2AHUPPM
Klasyfikacja wg norm IEC 60601-1/UL 60601-1:
Stopień ochrony:
Stopień ochrony zapewnianej przez obudowę:
Tryb pracy:
Urządzenie spełnia wymogi części 15 przepisów FCC. Eksploatacja podlega
następującym dwóm warunkom: (1) niniejsze urządzenie nie może wywoływać
szkodliwych zakłóceń i (2) urządzenie powinno akceptować odbierane
zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą powodować nieprawidłowe działanie.
OSTRZEŻENIE: zmiana lub modyfikacja wyświetlacza, modułu DyeVert Plus
Module lub DyeVert Plus EZ Module, strzykawki Smart Syringe lub modułu
ciśnieniowego Pressure Module, która nie została wyraźnie zatwierdzona przez
firmę Osprey Medical, może prowadzić do unieważnienia uprawnienia
użytkownika do obsługi urządzenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE ZAKŁÓCEŃ
ELEKTROMAGNETYCZNYCH
Niniejszy sprzęt był testowany, a przeprowadzone testy wykazały zgodność sprzętu
z ograniczeniami dla urządzeń Grupy 1, Klasy B, zgodnie z normą IEC/EN 60601-1-2,
wydanie 4. Ograniczenia te opracowano z myślą o zapewnieniu racjonalnej ochrony
przed szkodliwymi zakłóceniami. Opisywany sprzęt, jeżeli nie zostanie zainstalowany
zgodnie z instrukcjami i nie będzie używany zgodnie z nimi, może powodować
szkodliwe zakłócenia wpływające na inne urządzenia. Nie ma jednak gwarancji,
że w konkretnej instalacji zakłócenia nie wystąpią. Jeśli opisywany sprzęt istotnie
wywołuje szkodliwe zakłócenia, które wpływają na inne urządzenia, co można ustalić
poprzez wyłączenie i włączenie tego sprzętu, wówczas użytkownik może podjąć próbę
poprawy tej sytuacji poprzez zastosowanie co najmniej jednego z poniższych działań:

zmiana ustawienia innego sprzętu lub przeniesienie go w inne miejsce;

zwiększenie odległości pomiędzy wyświetlaczem a innym sprzętem;

podłączenie innego sprzętu do gniazda w obwodzie innym niż ten, do
którego podłączony jest wyświetlacz;

skontaktowanie się z firmą Osprey Medical celem uzyskania pomocy.
OSTRZEŻENIE: przenośne i mobilne radiowe urządzenia komunikacyjne mogą
oddziaływać na urządzenia. Wyświetlacz nie powinien być ustawiany obok
innych urządzeń ani w stosie z innymi urządzeniami. Jeśli ustawienie obok
innych urządzeń albo w stosie jest niezbędne, należy obserwować, czy
wyświetlacz działa poprawnie.
OSTRZEŻENIE: stosowanie akcesoriów, przetworników bądź kabli innych niż
wskazane lub udostępnione przez firmę Osprey Medical może spowodować wzrost
emisji elektromagnetycznych albo obniżenie odporności elektromagnetycznej
niniejszego sprzętu, a w konsekwencji jego nieprawidłowe działanie.
OSTRZEŻENIE: przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (co dotyczy również
urządzeń peryferyjnych, takich jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) nie
powinien być używany w odległości mniejszej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek
części wyświetlacza i urządzeń jednorazowych, co dotyczy także kabli
wskazanych przez producenta. Nieprzestrzeganie tej wskazówki może
spowodować obniżenie wydajności tego sprzętu.
OSTRZEŻENIE: podczas testów przeprowadzonych przy częstotliwościach
385 MHz i 450 MHz obserwowano zakłócenia elektromagnetyczne, które
powodowały zniekształcenia obrazu.
Jeśli na skutek zakłóceń elektromagnetycznych system przestanie działać lub
nastąpi obniżenie jego wydajności, wówczas zabieg może być kontynuowany
bez monitorowania ilości kontrastu.
Działania wymagane od użytkownika
Brak wymaganych działań.
Brak wymaganych działań.
Wyłączyć wyświetlacz, przytrzymując przycisk
zasilania przez ponad 5 sekund, a następnie
ponownie go uruchomić, jednokrotnie
naciskając przycisk zasilania. Jeśli problem
się utrzymuje, należy skontaktować się
z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
część aplikacyjna typu CF
IP31
nieciągły
Wyświetlacz i urządzenia jednorazowe są wyposażone w moduły nadawczo-
odbiorcze Bluetooth, które wykorzystują fale krótkie UHF w paśmie ISM od
2,4 do 2,485 GHz. Wyświetlacz transmituje sygnał o maksymalnej mocy 1 mW
(0 dBm ERP) przy użyciu modulacji GSFM zgodnie ze standardem Bluetooth
IEEE 802.15.1 oraz specyfikacją Bluetooth SIG Working Group wersja 4.0+.
Wytyczne i oświadczenie producenta – emisje elektromagnetyczne
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym
o właściwościach podanych poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się,
że jest on używany w takim środowisku.
Test emisji Zgodność Wytyczne dotyczące warunków elektromagnetycznych
w otoczeniu
Emisja fal Grupa 1 Wyświetlacz wykorzystuje energię fal o częstotliwości
radiowych według radiowej tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych. Dlatego
normy CISPR 11 emisja fal o częstotliwości radiowej jest bardzo niska
i prawdopodobnie nie spowoduje żadnych zakłóceń pracy
znajdującego się w pobliżu sprzętu elektronicznego.
Emisja fal Klasa B
radiowych według
normy CISPR 11
IEC 61000-3-2 Nie dotyczy
Wyświetlacz nadaje się do użytku we wszelkich instalacjach
innych niż instalacje mieszkalne i może być używany
również w instalacjach w budynkach mieszkalnych
i podłączonych bezpośrednio do publicznej sieci
energetycznej niskiego napięcia zasilającej budynki
mieszkalne, pod warunkiem że będą przestrzegane
informacje podane w poniższym ostrzeżeniu:
OSTRZEŻENIE: wyświetlacz jest przeznaczony do użytku
wyłącznie przez personel medyczny. Wyświetlacz może
zakłócać pracę pobliskiego sprzętu. Konieczne może być
podjęcie kroków w celu wyeliminowania tych zakłóceń na
przykład poprzez zmianę ustawienia wyświetlacza,
umieszczenie wyświetlacza w innym miejscu albo
zastosowanie ekranowania.
Wytyczne i oświadczenie producenta – odporność elektromagnetyczna
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym
o właściwościach podanych poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się,
że jest on używany w takim środowisku.
Test odporności Poziom testu wg
normy IEC 60601
Wyładowania +/- 6 kV poprzez styk
elektrostatyczne +/- 8 kV przez powietrze
(ESD)
IEC 61000-4-2
Szybkie +/- 2 kV dla linii zasilania
elektryczne stany +/- 1 kV dla linii
przejściowe wejściowych/wyjściowych
IEC 61000-4-4
Impulsowe +/- 1 kV międzyliniowo
zakłócenia
udarowe
IEC 61000-4-5
Spadki napięcia, < 5% U (spadek
T
krótkie przerwy U > 95% dla 0,5 cyklu)
T
i zmiany napięcia
w liniach 40% U (spadek U 60%
T T
doprowadza- dla 5 cykli)
jących zasilanie
IEC 61000-4-11 70% U (spadek U 30%
T T
dla 25 cykli)
< 5% U (spadek U >
T T
95% przez 5 s)
Pole 3 A/m
magnetyczne
o częstotliwości
sieci zasilającej
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
UWAGA U jest napięciem prądu przemiennego w sieci elektrycznej przed zastosowaniem
T
poziomu testowego.
Wytyczne i oświadczenie producenta – odporność elektromagnetyczna
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym
o właściwościach podanych poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się,
że jest on używany w takim środowisku.
Test Poziom Poziom
odporności testu wg zgodności
normy
IEC 60601
Poziom Wytyczne dotyczące warunków
zgodności elektromagnetycznych
w otoczeniu
Spełnia Podłoga powinna być wykonana
wymogi z drewna, betonu lub płytek
ceramicznych. Jeśli podłoga jest
pokryta materiałem syntetycznym,
wilgotność względna powinna
być utrzymana na poziomie co
najmniej 30%.
Spełnia Jakość zasilania powinna
wymogi odpowiadać jakości w typowym
środowisku szpitalnym lub
przeznaczonym do działalności
gospodarczej.
Spełnia Jakość zasilania powinna
wymogi odpowiadać jakości w typowym
środowisku szpitalnym lub
przeznaczonym do działalności
gospodarczej.
Spełnia Jakość zasilania powinna
wymogi odpowiadać jakości w typowym
środowisku szpitalnym lub
przeznaczonym do działalności
gospodarczej. Jeśli użytkownik
wyświetlacza CMS zamierza
korzystać z niego w sposób ciągły
w trakcie przerw w dostawie
zasilania, zalecane jest podłączenie
wyświetlacza CMS do zasilacza
UPS lub akumulatora.
Spełnia Pola magnetyczne
wymogi o częstotliwości sieci zasilającej
powinny być na poziomach
charakterystycznych dla typowej
lokalizacji w typowym środowisku
komercyjnym lub szpitalnym.
Wytyczne dotyczące warunków
elektromagnetycznych w otoczeniu
Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji
radiowej nie powinny być używane w mniejszej
odległości od jakiejkolwiek części tego systemu,
w tym kabli, niż zalecana odległość obliczona
z równania właściwego dla częstotliwości
nadajnika.
8161-N Jan 2020