Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 128

KYBERTURVALLISUUS
Kyseinen laite ei ole WiFi-yhteensopiva. Jos järjestelmään tulee
turvallisuushäiriö, voi ilmetä valvontakyvyn menetystä ja/tai injektoidun
varjoaineen virheellistä raportointia. Laite ei sisällä potilastietoja. Jos näitä
tapahtumia esiintyy, käyttäjä voi jatkaa kertakäyttöisten laitteiden käyttöä
varjoaineen injektoimiseksi ilman muutoksia. Tietoturvavirhe ei aiheuta
varjoaineen tahatonta tai itsenäistä injektointia. Jos tietoturvavirhe tapahtuu,
ota yhteyttä Osprey Medicaliin.
TOIMITUSTAPA
Näyttö toimitetaan epästeriilinä.
EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla pyynnöstä.
SÄILYTYS
Näytön säilytysolosuhteet:
Lämpötila = –20 - +60 °C
Kosteus = 10 - 85 %, tiivistymätön
Ilmanpaine = 50 - 106 kPa
HUOLTO ja KORJAUS
Huoltoa ei tarvita. Ota yhteyttä Osprey Medicaliin, jos näyttöä on korjattava.
HÄVITTÄMINEN
Käyttäjä ei saa hävittää näyttöä. Ota yhteyttä Osprey Medicaliin, jos haluat
järjestää näytön toimittamisen hävitettäväksi.
NÄYTÖN PUHDISTAMINEN
Ei-hävitettävät osat (näyttö ja virtajohto) tulee puhdistaa sairaalan käytäntöjen ja
menettelytapojen mukaisesti Super Sani-Cloth -desinfiointiliinalla (tai vastaavalla)
tai liinalla, joka on kostutettu 70/30-isopropyylialkoholilla. Vältä sellaisten
liuottimien tai hankaavien puhdistusaineiden käyttöä, jotka voivat vahingoittaa
näiden osien muoviosia tai kosketusnäyttöä.
KÄYTTÖYMPÄRISTÖ JA -OLOSUHTEET
Järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sairaalan tavanomaisessa
katetrointilaboratorioympäristössä seuraavissa olosuhteissa:
Lämpötila: 10 - 27 °C
Suhteellinen kosteus 0 - 85 %, tiivistymätön
Ilmanpaine = 60 - 106 kPa
Järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen suurtaajuisen kirurgisen
laitteen läheisyydessä tai magneettikuvauksen (MRI) kanssa, sillä
sähkömagneettiset häiriöt ovat voimakkaita.
TIETOJA LÄÄKÄRIN KOULUTUKSESTA
Pätevien lääkäreiden tulee tuntea katetrointilaboratorion menetelmät, tekniikat ja
varjoaineiden käyttö.
Näytön käyttämiseen ei tarvita erikoistaitoja tai lisäkoulutusta, mutta lääkäreiden
tulee tuntea näyttö ja yhteensopivat kertakäyttöiset laitteet sekä tukimateriaalit,
mukaan lukien kaikki tuotemerkinnät. Lääkärit voivat pyytää Osprey Medicalilta
koulutusta.
KÄYTTÖOHJEET
Järjestelmän yleiskuvaus
Kosketusnäytön avulla käyttäjä voi valita varjoaineen halutun valvonnan
tapauskohtaisesti. Kun valvontaparametrit on syötetty, näytössä näkyy
tapauksen aikana Injektiovolyymi (yksittäinen injektio, ml), Volyymikertymä
(injektio yhteensä, ml), soveltuessa lääkärin valitsema Kynnysarvo
(maksimaalinen tavoiteannos) sekä kosketusnäytön painike, jonka avulla voidaan
liikkua injektioruiskussa olevan varjoaineen prosentin (jos esimerkiksi
varjoainetta on 95 %, suolaliuosta tai muuta liuosta on 5 %), edellisessä
injektiossa säästetyn varjoaineen prosentin ja säästetyn varjoaineen prosentin
(keskimäärin) välillä. Kun kynnysarvoksi syötetään "0" (ei kynnysarvoa),
kynnysarvomittaria ei näytetä. Jos kyseessä on DyeTect-tapaus, % varjoainetta
säästetty -kentät eivät sovellu, joten käyttäjä ei voi valita niitä. Huomaa, että
näytön vasemmassa yläkulmassa oleva varjoaineen säästön KÄYTÖSSÄ / EI
KÄYTÖSSÄ -kuvake näkyy vain käytettäessä DyeVert Plus Modulea.
Kynnysarvo-tapausnäyttö
Smart Syringe -ruiskussa ja siihen liittyvissä kertakäyttöisissä laitteissa (DyeVert
Plus Module, DyeVert Plus EZ Module tai DyeTect Pressure Module) on kaksi
LED-valoa, jotka antavat käyttäjälle palautetta.
 Tasainen vihreä valo (aktiivinen 10 sekuntia) osoittaa, että injektiot lasketaan
kumulatiiviseen määrään.
 Vilkkuva keltainen valo ilmaisee, että järjestelmä on keskeytetty eikä injektioita
lasketa kumulatiiviseen määrään.
Taukopainikkeen avulla käyttäjä voi keskeyttää järjestelmän varjoaineen
laskennan.
Tauko-
painike
Näyttöä ei ole tarkoitettu jatkuvaan käyttöön, ja se on sammutettava
säännöllisesti (suosituksen mukaan päivittäin).
Näyttö irrotetaan irrottamalla tasavirtalähteen pistoke, joka liitetään verkkovirtaa
antavaan liittimeen (virtalähde). Irrota laite irrottamalla pistoke liittimestä. Näyttö
on sijoitettava siten, että se on helppo irrottaa liittimestä.
1. Näytön valmistelu ja käyttäjäasetukset
a. Ota näyttö ja tasavirtalähde suojapakkauksesta.
b. Pane tasavirtalähteen virtaliitäntä (pistoke) näytön liittimeen. Kiristä
rengasmutteri pistorasiaan käsin, jotta se ei irtoa tahattomasti.
c. Kiinnitä näyttö tavalliseen IV-telineeseen näytön takana olevalla kiinteällä
kiinnikkeellä. Varmista, että IV-teline on vakaa, kun näyttö on kiinnitetty
siihen.
d. Kytke näytön virtajohto tasavirtalähteeseen ja pistorasiaan (100 - 240 V,
0,5 A, 50 - 60 Hz).
e. Paina virtapainiketta, niin aloitusnäyttö (päävalikko) tulee näkyviin.
Kolme
vaihtoehtoa
Tauko-
painike
8161-N Jan 2020