Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 62

Μήνυμα σφάλματος
«Module Πίεσης Κρίσιμο επίπεδο
μπαταρίας. Αντικαταστήστε το
Module Πίεσης εντός <χρονόμετρο>»
Θέλετε να συνεχίσετε το τρέχον
περιστατικό που ξεκίνησε την
<ημερομηνία> στις <ώρα>;»
«Δεν ήταν δυνατή η σύνδεση στη
σύριγγα. Αντικαταστήστε τη
μονάδα.»
«Δεν ήταν δυνατή η σύνδεση στο
DyeVert. Αντικαταστήστε τη
μονάδα.»
«Δεν ήταν δυνατή η σύνδεση στο
Module Πίεσης. Αντικαταστήστε τη
μονάδα.»
«Περιμένετε ενώ κάνουμε
επανασύνδεση στις συσκευές που
έχουν χρησιμοποιηθεί
προηγουμένως.»
«Περιμένετε ενώ απορρίπτουμε τις
συσκευές που έχουν χρησιμοποιηθεί
προηγουμένως.»
«Σφάλμα βάσης δεδομένων: απέτυχε
η αρχικοποίηση της βάσης
δεδομένων.»
«Σφάλμα βάσης δεδομένων: απέτυχε
η προσθήκη περιστατικού.»
«Σφάλμα βάσης δεδομένων: απέτυχε
η ενημέρωση περιστατικού.»
«Σφάλμα βάσης δεδομένων: απέτυχε
η επισήμανση όλων των
μη ολοκληρωμένων περιστατικών ως
ματαιωμένων.»
Πληροφορίες FCC για το DyeVert Plus ή DyeVert Plus EZ Contrast
Reduction System και το Contrast Monitoring System
Η οθόνη περιέχει το αναγνωριστικό FCC: Z64-WL18SBMOD
Αναγνωριστικό FCC DyeVert Plus και DyeVert Plus EZ Module: 2AHUPDV
Αναγνωριστικό FCC Smart Syringe: 2AHUPSS
Αναγνωριστικό FCC Module Πίεσης: 2AHUPPM
Ταξινομήσεις σύμφωνα με IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Βαθμός προστασίας:
Βαθμός προστασίας από
εισχώρηση περιβλήματος:
Τρόπος λειτουργίας:
Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το Μέρος 15 των Κανόνων FCC. Η
λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις: (1) αυτή η συσκευή δεν
επιτρέπεται να προκαλέσει επιβλαβή παρεμβολή, και (2) αυτή η συσκευή πρέπει
να μπορεί να δέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων
των παρεμβολών που μπορεί να προκαλέσουν μη επιθυμητή λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αλλαγές ή τροποποιήσεις στην Οθόνη, στα DyeVert Plus ή
DyeVert Plus EZ Module, Smart Syringe ή στο Module Πίεσης που δεν έχουν
εγκριθεί ρητά από την Osprey Medical θα μπορούσαν να ακυρώσουν την
εξουσιοδότηση του χρήστη να χειρίζεται τον εξοπλισμό.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΗΣ
Ο παρών εξοπλισμός έχει δοκιμαστεί και διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα
όρια για μια συσκευή Ομάδας 1 Κατηγορίας B, σύμφωνα με IEC/EN 60601-1-2,
η
4 έκδοση. Αυτά τα όρια είναι σχεδιασμένα για να παρέχουν εύλογη προστασία
από επιβλαβή παρεμβολή. Ο παρών εξοπλισμός, εάν δεν εγκατασταθεί και δεν
χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβή
παρεμβολή σε άλλο εξοπλισμό. Ωστόσο, δεν υπάρχει εγγύηση ότι δεν θα
παρουσιαστεί παρεμβολή σε μια συγκεκριμένη εγκατάσταση. Εάν αυτός ο
εξοπλισμός προκαλεί επιβλαβή παρεμβολή σε άλλες συσκευές, γεγονός που
μπορεί να καθοριστεί απενεργοποιώντας και ενεργοποιώντας τον εξοπλισμό,
ο χρήστης παροτρύνεται να δοκιμάσει να διορθώσει την παρεμβολή με ένα ή
περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα:

Επαναπροσανατολισμό ή αλλαγή θέσης του άλλου εξοπλισμού.

Αύξηση της απόστασης μεταξύ της Οθόνης και του άλλου εξοπλισμού.

Σύνδεση του άλλου εξοπλισμού σε ρευματολήπτη διαφορετικού
κυκλώματος από αυτό στο οποίο είναι συνδεδεμένη η Οθόνη.

Συμβουλευτείτε την Osprey Medical για βοήθεια.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο φορητός και κινητός επικοινωνιακός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων ενδέχεται να επηρεάσει τις συσκευές. Η Οθόνη δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται παρακείμενα ή σε διάταξη στοίβας με άλλο εξοπλισμό. Εάν η
χρήση παρακείμενα ή σε διάταξη στοίβας είναι απαραίτητη, η Οθόνη πρέπει να
παρακολουθείται για να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση παρελκομένων, μορφοτροπέων και καλωδίων
διαφορετικών από εκείνα που καθορίζονται ή παρέχονται από την Osprey
Medical μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή
μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού του εξοπλισμού με αποτέλεσμα
ακατάλληλη λειτουργία.
Ενέργειες χρήστη
Αντικαταστήστε το αναλώσιμο DyeTect
Pressure Module εντός του χρόνου που
απομένει στο εμφανιζόμενο χρονόμετρο
αντίστροφης μέτρησης.
Επιλέξτε «Ναι» για επανεκκίνηση του
περιστατικού, «Όχι» για τερματισμό του
περιστατικού
Αντικαταστήστε τη Smart Syringe
Αντικαταστήστε το αναλώσιμο DyeVert Plus ή
DyeVert Plus EZ Module
Αντικαταστήστε το αναλώσιμο DyeTect
Pressure Module.
Δεν απαιτείται καμία ενέργεια.
Δεν απαιτείται καμία ενέργεια.
Πραγματοποιήστε χειροκίνητο τερματισμό της
Οθόνης πατώντας παρατεταμένα το κουμπί
λειτουργίας για >5 δευτερόλεπτα, στη
συνέχεια επανεκκινήστε την οθόνη πατώντας
το κουμπί λειτουργίας μία φορά. Εάν το
πρόβλημα επιμένει, επικοινωνήστε με την
Osprey Medical
Επικοινωνήστε με την Osprey Medical
Επικοινωνήστε με την Osprey Medical
Επικοινωνήστε με την Osprey Medical
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου CF
IP31
Μη συνεχής
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο φορητός και κινητός επικοινωνιακός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων (συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών όπως καλώδια
κεραίας και εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση
μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) από οποιοδήποτε μέρος της Οθόνης ή των
αναλωσίμων, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που προσδιορίζονται από
τον κατασκευαστή. Σε αντίθετη περίπτωση, θα μπορούσε να προκληθεί
υποβάθμιση της απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή έχει παρατηρηθεί σε δοκιμές
στα 385 MHz και 450 MHz προκαλώντας παραμόρφωση ή «scrambling» της
οθόνης εμφάνισης.
Σε περίπτωση απώλειας ή υποβάθμισης της απόδοσης του συστήματος λόγω
ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής, η διαδικασία μπορεί να συνεχιστεί χωρίς
παρακολούθηση του σκιαγραφικού μέσου.
Η Οθόνη και τα αναλώσιμα έχουν πομποδέκτες Bluetooth που χρησιμοποιούν
ραδιοκύματα UHF βραχέος μήκους κύματος στη ζώνη ISM από 2,4 έως
2,485 GHz. Η Οθόνη μεταδίδει μέγιστη ισχύ σήματος 1 mW (0 dBm ERP)
χρησιμοποιώντας διαμόρφωση GSFM σύμφωνα με το πρότυπο Bluetooth IEEE
802.15.1 και την προδιαγραφή της ομάδας εργασίας Bluetooth SIG Έκδοση 4.0+.
Οδηγία και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται
παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του συστήματος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το
σύστημα χρησιμοποιείται σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγία
εκπομπών
Εκπομπές Ομάδα 1 Ο Οθόνη χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο
ραδιοσυχνοτήτων για την εσωτερική λειτουργία της. Επομένως, οι εκπομπές
(RF) CISPR 11 ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν αναμένεται
να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Εκπομπές Κατηγορία B
ραδιοσυχνοτήτων
(RF) CISPR 11
IEC 61000-3-2 Δεν ισχύει
Η Οθόνη είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις
εγκαταστάσεις, εκτός των οικιακών εγκαταστάσεων και
εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο τροφοδοτεί
κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς, υπό
την προϋπόθεση ότι λαμβάνεται υπόψη η παρακάτω
προειδοποίηση:
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η Οθόνη προορίζεται αποκλειστικά
για χρήση από επαγγελματίες του τομέα υγείας. Η Οθόνη
μπορεί να διαταράξει τη λειτουργία γειτονικού εξοπλισμού.
Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη μέτρων
μετριασμού, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η αλλαγή
θέσης της Οθόνης ή η θωράκιση της τοποθεσίας.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται
παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του συστήματος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το
σύστημα χρησιμοποιείται σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή Επίπεδο δοκιμής Επίπεδο
ατρωσίας IEC 60601 συμμόρφωσης
Ηλεκτροστατική +/- 6kV μέσω Επιτυχής
εκφόρτιση (ESD) επαφής
IEC 61000-4-2 +/- 8kV μέσω του
αέρα
Ηλεκτρικό ταχύ +/- 2kV για Επιτυχής
μετάβασμα/ριπή γραμμές
IEC 61000-4-4 τροφοδοσίας
ρεύματος
+/- 1kV για
γραμμές
εισόδου/εξόδου
Υπέρταση +/- 1kV γραμμή(ές) Επιτυχής
IEC 61000-4-5 προς γραμμή(ές)
Πτώσεις τάσης, <5% U (>95% Επιτυχής
T
σύντομες πτώση στην U
T
διακοπές και για 0,5 κύκλο)
διακυμάνσεις
τάσης στις 40% U (60%
T
γραμμές παροχής πτώση στην U
T
τροφοδοσίας για 5 κύκλους)
εισόδου
IEC 61000-4-11 70% U (30%
T
πτώση στην U
T
για 25 κύκλους)
<5% U (>95%
T
πτώση στην U για
T
5 δευτερόλεπτα)
Μαγνητικό πεδίο 3 A/m Επιτυχής
συχνότητας
ηλεκτρικού
ρεύματος
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ U είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (a.c.) πριν από την
T
εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον -
οδηγία
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι από
ξύλο, τσιμέντο ή από κεραμικά
πλακίδια. Εάν τα δάπεδα είναι
καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η
σχετική υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα του δικτύου
ηλεκτροδότησης πρέπει να είναι αυτή
ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα του δικτύου
ηλεκτροδότησης πρέπει να είναι αυτή
ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα του δικτύου
ηλεκτροδότησης πρέπει να είναι
αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν
ο χρήστης της Οθόνης CMS απαιτεί
συνεχή λειτουργία κατά τη διάρκεια
διακοπών ρεύματος δικτύου,
συνιστάται η Οθόνη CMS να
τροφοδοτείται από τροφοδοτικό
αδιάλειπτης λειτουργίας ή από
μπαταρία.
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας
ρεύματος θα πρέπει να έχουν
επίπεδο χαρακτηριστικό μιας
τυπικής θέσης σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
8161-N Jan 2020