Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 121

Pokud se používá prahová hodnota, lékař zadávající prahový objem musí brát
v úvahu funkci ledvin prostřednictvím GFR nebo exogenně měřené GFR
v případech, kde odhadovaná GFR může být nepřesná (tj. extrémní velikost těla,
národnost, rasa, pohlaví, věk, svalová hmota, neobvyklý příjem potravy, těhotné
ženy atd.).
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI U PACIENTA
Podrobný seznam hlášených nežádoucích událostí najdete v návodu k použití
a na etiketách právě používané kontrastní látky.
KYBERNETICKÁ BEZPEČNOST
Předmětný přístroj není schopen připojení k Wi-Fi. V případě selhání
zabezpečení systému může dojít k následujícím problémům: ztráta monitorovací
schopnosti a/nebo nesprávné hlášení vstřikované kontrastní látky. Přístroj
neobsahuje údaje o pacientovi. Dojde-li k těmto událostem, uživatel může
pokračovat v používání jednorázových prostředků pro vstřikování kontrastní látky
bez úprav. Selhání zabezpečení nebude mít za následek neúmyslné nebo
nezávislé vstříknutí kontrastní látky. Dojde-li k selhání zabezpečení, kontaktujte
společnost Osprey Medical.
ZPŮSOB DODÁNÍ
Displej se dodává nesterilní.
EU prohlášení o shodě je k dispozici na vyžádání.
SKLADOVÁNÍ
Skladovací podmínky pro displej:
Teplota = –20 °C (–4 F) až 60 °C (140
°
Vlhkost = 10–85 %, bez kondenzace
Tlak = 50 až 106 kPa
ÚDRŽBA a OPRAVY
Údržba není nutná. Je-li zapotřebí displej opravit, obraťte se na Osprey Medical.
LIKVIDACE
Uživatel nesmí displej likvidovat. Kontaktujte společnost Osprey Medical, aby
zařídila přepravu displeje k likvidaci.
ČIŠTĚNÍ DISPLEJE
Komponenty pro opakované použití (displej, napájecí kabel) je nutno čistit
v souladu s interními směrnicemi a postupy nemocnice s použitím ubrousku
Super Sani-Cloth (nebo jeho ekvivalentu) nebo hadříku navlhčeného
izopropylalkoholem 70/30. Vyvarujte se použití rozpouštědel a abrazivních
čisticích prostředků, které mohou poškodit plastovou část těchto komponent
nebo dotykovou obrazovku.
PROVOZNÍ PROSTŘEDÍ A PODMÍNKY
Systém je určen k používání ve standardním prostředí nemocniční katetrizační
laboratoře za následujících podmínek:
Teplota: 10 až 27 °C (50 až 80 °F)
Relativní vlhkost 0 až 85 %, bez kondenzace
Tlak = 60 až 106 kPa
Systém není určen k používání v blízkosti aktivního vysokofrekvenčního
chirurgického zařízení nebo u vyšetření pomocí magnetické rezonance (MRI),
kde je vysoká intenzita elektromagnetického rušení.
INFORMACE O ŠKOLENÍ LÉKAŘŮ
Kvalifikovaní lékaři by měli být zběhlí v postupech katetrizační laboratoře,
technikách a používání kontrastní látky.
K ovládání displeje nejsou zapotřebí žádné další speciální dovednosti nebo
školení, ale lékaři musí být důkladně obeznámeni s displejem i kompatibilními
jednorázovými prostředky a podpůrným materiálem včetně veškerých značení
výrobku. Lékaři se mohou obrátit na společnost Osprey Medical a požádat
o školení.
NÁVOD K POUŽITÍ
Přehled systému
Dotykový displej umožňuje uživateli zadávání pro požadované monitorování
použití kontrastní látky pro konkrétní individuální případ. Po zadání parametrů
monitorování ukazuje displej během případu objem injekce (individuální injekce
ml), kumulativní objem (celkem vstříknuto ml), podle potřeby lékařem vybraný
prahový objem (maximální cílová dávka) a softwarové dotykové pole pro
přepínání mezi % kontrastní látky v injekční stříkačce (např. 95% kontrastní látka
vyjadřuje směs s 5 % fyziologického roztoku / jiné látky), % uložené kontrastní
látky při poslední injekci a % uložené kontrastní látky (průměr). Když se jako
prahová hodnota zadá „0" (žádný práh), nezobrazuje se měřidlo prahu. Jestliže
jde o případ DyeTect, pole % uložené kontrastní látky nelze použít, a tudíž je
uživatel nemůže vybrat. Upozorňujeme, že ZAP./VYP. u ikony indikátoru uložení
kontrastní látky v levém horním rohu obrazovky se zobrazuje pouze tehdy, když
se používá s modulem DyeVert Plus Module.
F)
°
Obrazovka případu s prahovou hodnotou
Smart Syringe a přidružené jednorázové prostředky (DyeVert Plus Module,
DyeVert Plus EZ Module nebo DyeTect Pressure Module) mají dvě LED
kontrolky poskytující uživateli zpětnou vazbu.
 Nepřetržitě svítící zelená (aktivní po dobu 10 sekund) signalizuje, že injekce
budou započítány do kumulativního objemu.
 Blikající žlutá signalizuje, že je systém pozastaven a injekce nebudou
započítány do kumulativního objemu.
Tlačítko Pauza umožňuje uživateli pozastavení systému, aby se přerušilo
počítání kontrastní látky.
Tlačítko
pozastavení
Displej není určen pro kontinuální používání po neurčitou dobu a měl by se
pravidelně vypínat (doporučuje se denně).
Odpojovací komponentou pro displej je zástrčka pro stejnosměrný síťový
adaptér, která se zasune do zásuvky pro síťové napájení. Chcete-li odpojit
přístroj, vytáhněte zástrčku ze zásuvky. Displej je třeba umístit tak, aby bylo
snadné vytáhnout zástrčku ze zásuvky.
1. Nastavení displeje a uživatelské nastavení
a. Vyjměte displej a stejnosměrný síťový adaptér z ochranného obalu.
b. Zasuňte napájecí konektor (zástrčku) stejnosměrného síťového adaptéru
do zásuvky displeje. Ručně utáhněte kruhovou matici na zásuvku, aby se
zabránilo neúmyslnému odpojení.
c. Namontujte displej na standardní infuzní stojan s použitím integrální
svorky na zadní straně displeje. Zkontrolujte stabilitu infuzního stojanu,
když je na něj namontován displej.
d. Zasuňte elektrický napájecí kabel displeje do stejnosměrného síťového
adaptéru a vhodné zásuvky (100–240 V – 0,5 A (0,5 A)) 50–60 Hz.
e. Stiskněte tlačítko vypínače a zobrazí se úvodní obrazovka (Hlavní
nabídka).
Trojí
přepnutí
Tlačítko
pozastavení
8161-N Jan 2020