Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 76

Kļūdas ziņojums
"Uzgaidiet, līdz mēs atkārtoti
izveidosim savienojumu ar iepriekš
izmantotajām ierīcēm."
"Uzgaidiet, līdz mēs likvidēsim
iepriekš izmantotās ierīces."
"Datu bāzes kļūda: neizdevās
inicializēt datu bāzi."
"Datu bāzes kļūda: neizdevās
pievienot procedūru."
"Datu bāzes kļūda: neizdevās
atjaunināt procedūru."
"Datu bāzes kļūda: neizdevās
atzīmēt visas nepabeigtās
procedūras kā pārtrauktas."
FCC informācija par DyeVert Plus vai sistēmu DyeVert Plus EZ Contrast
Reduction System un Contrast Monitoring System
Displejs satur FCC ID: Z64-WL18SBMOD
Moduļa DyeVert Plus un DyeVert Plus EZ Module FCC ID: 2AHUPDV
Šļirces Smart Syringe FCC ID: 2AHUPSS
Moduļa Pressure Module FCC ID: 2AHUPPM
Klasifikācijas atbilstoši standartam IEC 60601-1/UL 60601-1:
Aizsardzības pakāpe:
Aizsardzības klase:
Darbības veids:
Šī ierīce atbilst ASV Federālās sakaru komisijas (Federal Communications
Commission, FCC) noteikumu 15. daļai. Darbību nosaka divi nosacījumi: 1) šī
ierīce nedrīkst izraisīt kaitīgus traucējumus un 2) šai ierīcei ir jāpieņem visi
saņemtie traucējumi, ieskaitot traucējumus, kas var izraisīt nevēlamu darbību.
BRĪDINĀJUMS. Ja displejā, modulī DyeVert Plus vai DyeVert Plus EZ Module,
šļircē Smart Syringe vai modulī Pressure Module veic izmaiņas vai modifikācijas,
kuras nav tieši apstiprinājis uzņēmums Osprey Medical, lietotāja tiesības rīkoties
ar iekārtu var tikt anulētas.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI SAISTĪBĀ AR ELEKTROMAGNĒTISKAJIEM
TRAUCĒJUMIEM
Šis aprīkojums ir pārbaudīts un atzīts par atbilstošu 1. grupas B klases ierīces
ierobežojumiem atbilstoši standarta IEC/EN 60601-1-2 4. izdevumam. Šie
ierobežojumi ir izstrādāti, lai nodrošinātu pienācīgu aizsardzību pret kaitīgiem
traucējumiem. Ja šis aprīkojums nav uzstādīts un netiek izmantots saskaņā ar
instrukcijām, tas var radīt kaitīgus traucējumus citam aprīkojumam. Tomēr,
uzstādot noteiktā veidā, nevar garantēt, ka neradīsies traucējumi. Ja šī iekārta
rada kaitīgus traucējumus citām ierīcēm un šos traucējumus var noteikt,
izslēdzot un ieslēdzot aprīkojumu, lietotājam jācenšas novērst traucējumus ar
vienu vai vairākiem pasākumiem, kā norādīts tālāk.

Pārorientējiet vai pārvietojiet citu aprīkojumu.

Palieliniet attālumu starp displeju un citu aprīkojumu.

Pievienojiet citu aprīkojumu kontaktligzdai citā, kontūrā, nevis tajā, kurā ir
pievienots displejs.

Lai saņemtu palīdzību, sazinieties ar Osprey Medical.
BRĪDINĀJUMS. Pārnēsājams un mobilais RF sakaru aprīkojums var ietekmēt
ierīču darbību. Displeju nedrīkst izmantot blakus citam aprīkojumam vai uz cita
aprīkojuma. Ja rodas nepieciešamība izmantot blakus citam aprīkojumam vai
novietojot uz cita aprīkojuma, pārraugiet iekārtas darbības rādītājus displejā, lai
pārliecinātos, ka iekārta darbojas pareizi.
BRĪDINĀJUMS. Izmantojot citus piederumus, pārveidotājus un kabeļus, nevis
tos, kurus norādīja vai nodrošināja uzņēmums Osprey Medical, var palielināties
elektromagnētiskais izstarojums vai samazināties šīs iekārtas elektromagnētiskā
imunitāte, kā rezultātā iekārta darbosies nepareizi.
BRĪDINĀJUMS. Pārnēsājams RF sakaru aprīkojums (ieskaitot perifērijas ierīces,
piemēram, antenu kabeļus un ārējās antenas) jāizmanto ne tuvāk par 30 cm
(12 collām) no jebkuras displeja daļas vai vienreizējās lietošanas ierīces,
ieskaitot kabeļus, ko norādījis ražotājs. Pretējā gadījumā šīs iekārtas veiktspēja
var pasliktināties.
BRĪDINĀJUMS. Veicot testus 385 MHz un 450 MHz frekvenču joslā, tika
novēroti elektromagnētiski traucējumi, kas izraisa displeja ekrāna kropļojumus.
Ja elektromagnētisko traucējumu dēļ sistēma nedarbojas vai tās darbība ir
pasliktinājusies, procedūru var turpināt bez kontrastvielas pārraudzības.
Displejam un vienreizējās lietošanas piederumiem ir jābūt aprīkotiem ar
Bluetooth raiduztvērējiem, kas izmanto īsos UHF radioviļņus ISM joslā no 2,4 līdz
2,485 GHz. Displejs pārraida maksimālo signāla stiprumu 1 mW (0 dBm ERP),
izmantojot GSFM modulāciju atbilstoši standartam IEEE 802.15.1 Bluetooth un
Bluetooth SIG darba grupas specifikācija (versija 4.0+).
Lietotāja darbības
Nav jāveic nekādas darbības
Nav jāveic nekādas darbības
Pilnībā izslēdziet displeju, turot barošanas
pogu nospiestu >5 sekundes, pēc tam
restartējiet displeju, vienu reizi nospiežot
barošanas pogu. Ja problēma joprojām
pastāv, sazinieties ar Osprey Medical
Sazinieties ar Osprey Medical
Sazinieties ar Osprey Medical
Sazinieties ar Osprey Medical
CF veidā lietotā daļa
IP31
nepārtraukta
Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskās emisijas
Sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai
sistēmas lietotājam ir jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Emisiju tests Atbilstība Elektromagnētiskā vide — vadlīnijas
RF emisijas 1. grupa Displejs izmanto RF enerģiju tikai iekšējām funkcijām.
CISPR 11 Tāpēc tā RF emisiju līmenis ir ļoti zems un, visticamāk,
neradīs traucējumus tuvumā esošo elektronisko iekārtu
darbībā.
RF emisijas B klase
CISPR 11
IEC 61000-3-2 Nav attiecināms
Displejs ir piemērots lietošanai jebkurā vietā, kas nav
mājsaimniecības vide, un to var izmantot mājsaimniecības
vidē un vietās, kas tieši savienotas ar publisko
zemsprieguma padeves tīklu, no kura tiek apgādātas
mājsaimniecības nolūkiem izmantotas ēkas, ja tiek ievērots
tālāk norādītais brīdinājums.
BRĪDINĀJUMS. Displejs ir paredzēts tikai veselības
aprūpes speciālistiem. Displejs var radīt traucējumus
tuvumā esošo iekārtu darbībā. Var būt nepieciešams veikt
mazināšanas pasākumus, piemēram, pārorientēt vai
pārvietot displeju vai ekranēt atrašanās vietu.
Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte
Sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai
sistēmas lietotājam ir jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Imunitātes tests IEC 60601 testa Atbilstības
līmenis līmenis
Elektrostatiskā +/-6 kV kontakts Atbilst
izlāde (ESD) +/-8 kV gaiss
IEC 61000-4-2
Elektriski īslaicīgi +/-2 kV strāvas Atbilst
pārejas/pieplūduma padeves līnijām
traucējumi +/-1 kV ieejas/
IEC 61000-4-4 izejas līnijām
Pārspriegums +/-1 kV no līnijas Atbilst
IEC 61000-4-5 (-ām) uz līniju(-ām)
Sprieguma kritumi, <5% U Atbilst
T
īsi pārtraukumi un (>95% kritums
sprieguma U 0,5 ciklam)
T
izmaiņas strāvas
padeves ieejas 40% U
T
līnijās (60% kritums
IEC 61000-4-11 U 5 cikliem)
T
70% U
T
(30% kritums
U 25 cikliem)
T
<5% U
T
(>95% kritums
U 5 s)
T
Jaudas frekvences 3 A/m
(50/60 Hz)
magnētiskais lauks
IEC 61000-4-8
PIEZĪME. U ir maiņstrāvas spriegums pirms testa līmeņa piemērošanas
T
Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte
Sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai
sistēmas lietotājam ir jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Imunitātes IEC 60601 Atbilstības
tests testa līmenis līmenis
Vadītās RF 3 Vrms 3 Vrms
IEC 61000-4-6 No 150 kHz
līdz 80 MHz
Izstarotās RF 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 No 80 MHz
līdz 2,5 GHz
1. PIEZĪME. Diapazonā no 80 MHz līdz 800 MHz tiek piemērots augstākais frekvenču
diapazons.
2. PIEZĪME. Šīs vadlīnijas var nebūt piemērojamas visām situācijām. Elektromagnētisko viļņu
izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošanās no konstrukcijām, priekšmetiem un cilvēkiem.
Elektromagnētiskā vide — vadlīnijas
Grīdām jābūt no koka, betona vai
keramikas flīzēm. Ja grīdas ir pārklātas
ar sintētisku materiālu, relatīvā mitruma
līmenim jābūt vismaz 30%.
Tīkla strāvas padeves kvalitātei jāatbilst
tipiskai komerciālai vai slimnīcas videi.
Tīkla strāvas padeves kvalitātei jāatbilst
tipiskai komerciālai vai slimnīcas videi.
Tīkla strāvas padeves kvalitātei jāatbilst
tipiskai komerciālai vai slimnīcas videi.
Ja CMS displeja lietotājam
nepieciešama nepārtraukta darbība
tīkla strāvas padeves pārtraukumu
laikā, ieteicams darbināt CMS displeju
no nepārtrauktās barošanas avota vai
akumulatora.
Atbilst Strāvas frekvences magnētiskajiem
laukiem jābūt tādā līmenī, kas
raksturīgs tipiskām vietām tipiskā
komerciālā vai slimnīcas vidē.
Elektromagnētiskā vide — vadlīnijas
Pārnēsājamās un mobilās RF sakaru iekārtas
jāizmanto tādā attālumā no jebkuras sistēmas
daļas, tostarp kabeļiem, kas nav mazāks par
attālumu, kas aprēķināts, izmantojot raidītāja
frekvencei piemērojamo vienādojumu.
Ieteicamais attālums
d = 1,2√P
d = 1,2√P no 80 MHz līdz 800 MHz
d = 2,3√P no 800 MHz līdz 2,5 GHz
kur P ir raidītāja maksimālā izejas jauda vatos
(W) saskaņā ar raidītāja izgatavotāja norādīto
informāciju un d ir ieteicamais attālums
metros (m).
Fiksēto RF raidītāju lauka stiprumam, ko nosaka
vietas elektromagnētiskā apsekojuma laikā,
jābūt zemākam par atbilstības līmeni katrā
frekvenču diapazonā. b
8161-N Jan 2020
a