Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 114

POTENCIÁLNE NEŽIADUCE UDALOSTI U PACIENTOV
Podrobný zoznam hlásených nežiaducich udalostí nájdete v pokynoch na
používanie a na označení používanej kontrastnej látky.
KYBERNETICKÁ BEZPEČNOSŤ
Predmetný prístroj nie je možné pripojiť na Wi-Fi sieť. V prípade zlyhania
bezpečnosti systému môže dôjsť k: strate monitorovacej schopnosti a/alebo
nesprávnemu nahláseniu vstreknutej kontrastnej látky. Prístroj neobsahuje údaje
o pacientovi. Ak dôjde k týmto udalostiam, môže používateľ naďalej bez úpravy
používať jednorazové zariadenia na vstreknutie kontrastnej látky. Zlyhanie
bezpečnosti nespôsobí náhodné alebo nezávislé vstreknutie kontrastnej látky.
V prípade zlyhania bezpečnosti kontaktujte spoločnosť Osprey Medical.
SPÔSOB DODANIA
Displej sa dodáva nesterilný.
Na požiadanie sú k dispozícii vyhlásenia o zhode EÚ.
USKLADNENIE
Podmienky uskladnenia displeja:
Teplota = −20 °C (−4 F) až 60 °C (140
°
Vlhkosť = 10 % až 85 %, nekondenzujúca
Tlak = 50 kPa až 106 kPa
ÚDRŽBA a ÚPRAVA
Údržba nie je potrebná. Ak je potrebná oprava displeja, kontaktujte spoločnosť
Osprey Medical.
LIKVIDÁCIA
Používateľ nesmie displej likvidovať. Kontaktujte spoločnosť Osprey Medical,
ktorá zabezpečí prepravu displeja na likvidáciu.
ČISTENIE DISPLEJA
Prístroje, ktoré nie sú jednorazové (displej, napájací kábel), je potrebné čistiť
v súlade so zásadami a postupom nemocnice pomocou utierky Super Sani-Cloth
(alebo jej ekvivalent), prípadne pomocou utierky navlhčenej izopropylalkoholom
v pomere 70/30. Nepoužívajte rozpúšťadlá alebo abrazívne čistiace prostriedky,
ktoré môžu poškodiť plastovú časť týchto prístrojov alebo dotykovú obrazovku.
PREVÁDZKOVÉ PROSTREDIE A PODMIENKY
Tento systém je určený na používanie v štandardnom prostredí kateterizačného
laboratória nemocnice za týchto podmienok:
Teplota: 10 °C až 27 °C (50 °F až 80 °F)
Relatívna vlhkosť 0 % až 85 %, nekondenzujúca
Tlak = 60 kPa až 106 kPa
Systém nie je určený na používanie v blízkosti aktívnych vysokofrekvenčných
chirurgických zariadení alebo pri magnetickom rezonančnom zobrazovaní (MRI),
kde je vysoká intenzita elektromagnetického rušenia.
INFORMÁCIE O ODBORNEJ PRÍPRAVE LEKÁRA
Kvalifikovaní lekári musia poznať postupy a techniky kateterizačného laboratória
a mať vedomosti o používaní kontrastnej látky.
Na obsluhu displeja nie sú potrebné žiadne ďalšie osobitné zručnosti alebo
odborná príprava, lekári však musia byť dôkladne oboznámení s displejom,
kompatibilnými jednorazovými prístrojmi a podporným materiálom vrátane
všetkých označení výrobku. Lekári môžu kontaktovať spoločnosť Osprey
Medical, aby požiadali o odbornú prípravu.
POKYNY NA POUŽÍVANIE
Prehľad systému
Displej s dotykovou obrazovkou umožňuje vstup používateľa na dosiahnutie
požadovaného monitorovania používanej kontrastnej látky v každom konkrétnom
individuálnom prípade. Po zadaní parametrov monitorovania počas prípadu
zobrazuje vstrekovaný objem (individuálne vstrekovaný ml), kumulatívny objem
(celkový objem ml), a to podľa lekárom uplatneného zvoleného hraničného
objemu (maximálna cieľová dávka), a programové dotykové pole na prepínanie
medzi % kontrastnej látky v injekčnej striekačke (napr. 95 % kontrastnej látky
označuje 5 % zmes soľného roztoku/inej látky), % ušetrenej kontrastnej látky pri
poslednom vstreknutí a % ušetrenej kontrastnej látky (priem). Ak je ako hranica
zadaná hodnota „0" (žiadna hranica), meradlo hranice nie je zobrazené.
V prípade s DyeTect sa polia % ušetrenej kontrastnej látky nevyužívajú,
a preto si ich používateľ nemôže vybrať. Upozorňujeme, že ikona VYP./ZAP.
ukazovateľa ušetrenej kontrastnej látky v ľavom hornom rohu obrazovky je
zobrazená, iba ak sa používa s modulom DyeVert Plus Module.
F)
°
Obrazovka s hranicou prípadu
Na striekačke Smart Syringe a súvisiacom jednorazovom prístroji (DyeVert Plus
Module, DyeVert Plus EZ Module alebo DyeTect Pressure Module) sú dve LED
diódy, ktoré informujú používateľa.
 Súvislá zelená (aktívna aspoň 10 sekúnd) označuje, že vstreknutia sa
započítajú do kumulatívneho objemu
 Blikajúca žltá označuje, že systém je pozastavený a vstreknutia sa
nezapočítajú do celkového objemu
Tlačidlo Pozastaviť umožňuje používateľovi pozastaviť systém, čím sa pozastaví
meranie kontrastnej látky.
Tlačidlo
Pozastaviť
Tlačidlo nie je určené na neobmedzené nepretržité používanie a je potrebné ho
pravidelne vypnúť (odporúča sa každý deň).
Ako komponent na odpojenie displeja slúži zástrčka na zdroj napájania
jednosmerným prúdom, ktorú na napájanie zo siete vložte do zásuvky. Prístroj
odpojíte, keď vytiahnete zástrčku zo zásuvky. Displej musí byť umiestnený tak,
aby ho bolo možné jednoducho vytiahnuť zo zásuvky.
1. Nastavenie displeja a nastavenia používateľov
a. Vyberte displej a zdroj napájania jednosmerným prúdom z ochranného
obalu.
b. Vložte kolík (zástrčku) napájania zdroja napájania jednosmerným
prúdom do zásuvky na displeji. Manuálne dotiahnite kruhovú maticu na
zásuvke, aby ste zabránili náhodnému odpojeniu.
c. Displej namontujte na štandardný nemocničný stojan pomocou
pripevnenej svorky v zadnej časti displeja. Po namontovaní displeja overte
stabilitu nemocničného stojana, na ktorom je namontovaný.
d. Zapojte napájací kábel displeja do zdroja napájania jednosmerným
prúdom a do vhodnej zásuvky (100 – 240 V – 0,5 A (0,5 A) 50 – 60 Hz.
e. Stlačte tlačidlo Zapnúť a zobrazí sa domovská obrazovka (Hlavné menu).
Trojité
prepnutie
Tlačidlo
Pozastaviť
8161-N Jan 2020