Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 132

Virheilmoitus
"Yhteyden muodostaminen
DyeVertiin ei onnistu. Vaihda
yksikkö."
"Yhteyden muodostaminen
painemoduuliin ei onnistu. Vaihda
yksikkö."
"Ole hyvä ja odota. Aikaisemmin
käytettyihin laitteisiin luodaan
yhteyttä."
"Ole hyvä ja odota. Aikaisemmin
käytettyjä laitteita poistetaan."
"Tietokantavirhe: tietokannan
alustaminen epäonnistui."
"Tietokantavirhe: tapauksen
lisääminen epäonnistui."
"Tietokantavirhe: tapauksen
päivitys epäonnistui."
"Tietokantavirhe: keskeneräisten
tapausten hylätyksi merkitseminen
epäonnistui."
DyeVert Plus- tai DyeVert Plus EZ Contrast Reduction Systemin ja Contrast
Monitoring Systemin FCC-tiedot
Näytössä on FCC-tunnus: Z64-WL18SBMOD
DyeVert Plus- ja DyeVert Plus EZ Modulen FCC-tunnus: 2AHUPDV
Smart Syringen FCC-tunnus: 2AHUPSS
Pressure Modulen FCC-tunnus: 2AHUPPM
Luokitukset standardien IEC 60601-1 / UL 60601-1 mukaan:
Suojaustaso: tyypin CF potilasta koskettava osa
Kotelon suojaustaso: IP31
Toimintatila: ei jatkuva
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 mukainen. Seuraavat kaksi ehtoa
koskevat käyttöä: (1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja (2) tämän
laitteen on hyväksyttävä kaikki vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka
voivat aiheuttaa ei-toivottua toimintaa.
VAROITUS: Näytön, DyeVert Plus Modulen tai DyeVert Plus EZ Modulen, Smart
Syringen tai Pressure Modulen muutokset, joita Osprey Medical ei ole
nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta.
SÄHKÖMAGNEETTISIA HÄIRIÖITÄ KOSKEVAT VAROTOIMET
Tämä laite on testattu ja sen on todettu noudattavan ryhmän 1 luokan B laitteen
raja-arvoja IEC/EN 60601-1-2 -standardin 4. version mukaisesti. Nämä rajat on
suunniteltu antamaan kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan. Jos laitetta
ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä
muille laitteille. Ei kuitenkaan ole mitään takeita siitä, että häiriöitä ei esiinny
tietyssä asennuksessa. Jos tämä laite aiheuttaa muille laitteille haitallisia
häiriöitä, jotka voidaan määrittää kytkemällä laite pois päältä ja päälle, käyttäjän
kannattaa yrittää korjata häiriö yhdellä tai useammalla seuraavista tavoista:

Suuntaa toinen laite uudelleen tai siirrä se.

Siirrä näyttö etäämmälle muista laitteista.

Kytke toinen laite eri virtapiirin pistorasiaan kuin näyttö.

Pyydä apua Osprey Medicalilta.
VAROITUS: Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet
voivat vaikuttaa laitteisiin. Näyttöä ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai
pinota muiden laitteiden kanssa. Jos asettaminen vierekkäin tai pinoaminen on
tarpeen, näyttöä on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi.
VAROITUS: Muiden kuin Osprey Medicalin määrittämien tai toimittamien
lisävarusteiden, anturien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä sähkömagneettisia
päästöjä tai heikentää laitteen sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa
virheelliseen toimintaan.
VAROITUS: Kannettavia radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (mukaan lukien
oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää 30 cm:ä
lähempänä näytön mitään osaa tai kertakäyttöisiä tarvikkeita, mukaan lukien
valmistajan määrittämät kaapelit. Muussa tapauksessa laitteen suorituskyky voi
heikentyä.
VAROITUS: Testeissä, jotka on tehty 385 MHz:n ja 450 MHz:n taajuuksilla, on
havaittu sähkömagneettisia häiriöitä, jotka aiheuttavat näytön vääristymistä tai
sekoittumista.
Jos järjestelmä lakkaa toimimasta tai sen suorituskyky heikkenee
sähkömagneettisten häiriöiden vuoksi, toimenpide voi jatkua ilman varjoaineen
valvontaa.
Käyttäjän toimet
Vaihda kertakäyttöinen DyeVert Plus
Module tai DyeVert Plus EZ Module.
Vaihda kertakäyttöinen DyeTect Pressure
Module.
Toimenpiteitä ei tarvita.
Toimenpiteitä ei tarvita.
Sammuta näyttö pakotetusti pitämällä
virtapainiketta painettuna yli 5 sekuntia ja
käynnistä sitten näyttö uudelleen
painamalla virtapainiketta kerran. Jos
ongelma ei korjaannu, ota yhteyttä Osprey
Medicaliin.
Ota yhteyttä Osprey Medicaliin.
Ota yhteyttä Osprey Medicaliin.
Ota yhteyttä Osprey Medicaliin.
Näytössä ja kertakäyttöisissä laitteissa on Bluetooth-lähetin-vastaanottimet, jotka
käyttävät lyhyitä UHF-radioaaltoja ISM-taajuusalueella 2,4 - 2,485 GHz. Näyttö
lähettää signaalin enintään 1 mW:n (0 dBm ERP) voimakkuudella käyttäen
GSFM-modulaatiota IEEE 802.15.1 -Bluetooth-standardin ja Bluetooth SIG
-työryhmän version 4.0+ mukaisesti.
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset päästöt
Järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai järjestelmän käyttäjän on varmistettava, että järjestelmää
käytetään tällaisessa ympäristössä.
Päästötesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Radiotaajuuspäästöt Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt Luokka B
CISPR 11
IEC 61000-3-2
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai järjestelmän käyttäjän on varmistettava, että järjestelmää käytetään tällaisessa
ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 - Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettinen
testitaso
Sähköstaattinen +/– 6 kV kontakti Hyväksytty
purkaus (ESD) +/– 8 kV ilma
IEC 61000-4-2
Nopea sähköinen +/– 2 kV Hyväksytty
transientti / virransyöttöjohdoille
purske +/– 1 kV tulo-
IEC 61000-4-4 /lähtöjohdoille
Syöksyaalto +/– 1 kV linjasta Hyväksytty
IEC 61000-4-5 linjaan
Jännitekuopat, < 5 % U (> 95 %:n Hyväksytty
T
lyhyet katkokset lasku U :ssä
T
ja jännitevaihtelut 0,5 jaksossa)
virransyötön
tulojohdoissa 40 % U (60 %:n
T
IEC 61000-4-11 lasku U :ssä
T
5 jaksossa)
70% U (30%:n
T
lasku U :ssä
T
25 jaksossa)
< 5 % U (> 95 %:n
T
lasku U :ssä
T
5 s:ssa)
Verkkotaajuuden 3 A/m Hyväksytty
(50/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
HUOMAUTUS: U on vaihtovirtajännite ennen testitason soveltamista.
T
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai järjestelmän käyttäjän on varmistettava, että järjestelmää käytetään tällaisessa
ympäristössä.
Häiriönsieto- IEC 60601 Vaatimusten-
testi -testitaso mukaisuus-
taso
Näyttö käyttää radiotaajuusenergiaa vain
sisäiseen toimintaansa. Siksi sen
radiotaajuuspäästöt ovat hyvin vähäiset,
eivätkä ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä
lähellä olevissa elektronisissa laitteissa.
Ei sovellu
Näyttö soveltuu käytettäväksi kaikissa
muissa laitoksissa kuin kotitalouksissa, ja
sitä voidaan käyttää kotitalouksissa ja
sellaisissa laitoksissa, jotka on liitetty
suoraan julkiseen pienjänniteverkkoon, joka
toimittaa sähköä kotitalouksina käytettäville
rakennuksille, edellyttäen, että seuraavaa
varoitusta noudatetaan:
VAROITUS: Näyttö on tarkoitettu vain
terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Näyttö voi häiritä lähellä olevien laitteiden
toimintaa. Voi olla tarpeen ryhtyä
lievennystoimenpiteisiin, kuten näytön
suuntaamiseen uudelleen tai siirtämiseen
tai sijainnin suojaamiseen.
ympäristö – ohjeet
Lattioiden tulee olla
puuta, betonia tai
keraamista laattaa.
Jos lattiat on
päällystetty synteettisellä
materiaalilla,
suhteellisen kosteuden
on oltava vähintään 30
%.
Verkkovirran laadun
tulee olla tyypillisen
kaupallisen tai
sairaalaympäristön
mukainen.
Verkkovirran laadun
tulee olla tyypillisen
kaupallisen tai
sairaalaympäristön
mukainen.
Verkkovirran laadun
tulee olla tyypillisen
kaupallisen tai
sairaalaympäristön
mukainen. Jos CMS-
näytön käyttäjän on
jatkettava laitteen
käyttöä verkkovirran
sähkökatkosten aikana,
on suositeltavaa, että
CMS-näyttö saa virtaa
keskeytymättömästä
virtalähteestä tai akusta.
Verkkotaajuuden
magneettikenttien
tulee olla tyypillisessä
kaupallisessa tai
sairaalaympäristössä
tyypilliselle sijoitukselle
ominaisella tasolla.
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Kannettavia ja siirrettäviä radiotaajuutta
käyttäviä viestintälaitteita ei saa käyttää
lähempänä järjestelmän mitään osaa, kaapelit
mukaan lukien, kuin mikä on lähettimen
8161-N Jan 2020