Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 139

‫המערכת נועדה לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המצוינת להלן. הלקוח או המשתמש של המערכת צריך‬
‫הדרכה‬ - ‫סביבה אלקטרומגנטית‬
‫הרצפות צריכות להיות רצפות עץ, בטון או‬
‫אריחים קרמיים. אם הרצפות מכוסות בחומר‬
% 30 ‫סינתטי, הלחות היחסית צריכה להיות‬
.‫לפחות‬
‫סביבה‬ ‫איכות החשמל צריכה להיות איכות של‬
.‫מסחרית או סביבת בית חולים אופיינית‬
‫איכות החשמל צריכה להיות איכות של סביבה‬
.‫מסחרית או סביבת בית חולים אופיינית‬
‫איכות החשמל צריכה להיות איכות של סביבה‬
‫מסחרית או סביבת בית חולים אופיינית. אם‬
‫דורש הפעלה‬ CSM ‫המשתמש של תצוגת‬
‫רציפה במהלך הפסקות חשמל, מומלץ להפעיל‬
‫דרך ספק מתח שלא ניתן‬ CMS ‫את תצוגת‬
.‫להפסקה או סוללה‬
‫שדות מגנטיים של תדירות חשמל צריכים‬
‫להיות ברמות האופייניות למיקום אופייני‬
‫בסביבה מסחרית או סביבת בית חולים‬
.‫אופיינית‬
‫האלקטרומגנטית המצוינת להלן. הלקוח או המשתמש של המערכת צריך‬
‫הדרכה‬ - ‫סביבה אלקטרומגנטית‬
‫נישא ונייד בסמוך‬ RF ‫אין להשתמש בציוד תקשורת‬
‫לחלק כלשהו של המערכת, לרבות כבלים, כך שהמרחק‬
‫יהיה נמוך ממרחק ההפרדה המומלץ שחושב לפי‬
.‫המשוואה הרלוונטית לתדירות המשדר‬
‫מרחק הפרדה מומלץ‬
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80 MHz ‫ 008 עד‬MHz
d = 2.3√P 800 MHz ‫ 5.2 עד‬GHz
‫הוא דירוג מתח הפלט המרבי של המשדר בוואט‬
‫הוא מרחק ההפרדה המומלץ‬ - d ‫( לפי יצרן המשדר ו‬
.( m
‫ידי‬ - ‫קבועים, כפי שנקבע על‬ RF ‫עוצמות שדה ממשדרי‬
‫א‬
‫צריכה להיות נמוכה מרמת‬ ,‫סקר אתר אלקטרומגנטי‬
‫ב‬
.‫התאימות בכל טווח תדרים‬
. ‫חל‬
‫ידי ספיגה‬ - ‫: ייתכן שהנחיות אלה לא יחולו בכל המצבים. העברה אלקטרומגנטית מושפעת על‬
‫אלחוטי(, טלפונים ומכשירי רדיו ניידים‬ / ‫עוצמות שדה ממשדרים קבועים, כגון תחנות בסיס עבור רדיו )סלולרי‬
.‫ושידור טלוויזיה לא ניתנות לחיזוי באופן תיאורטי בצורה מדויקת‬
‫קבועים, יש לשקול ביצוע סקר אתר‬
‫משמשת‬ Contrast Monitoring System
‫כדי‬ Contrast Monitoring System ‫לוונטית לעיל, יש לעקוב אחר מערכת‬
‫לוודא פעולה תקינה. אם נצפית פעולה לא תקינה, ייתכן שיידרשו אמצעים נוספים, כגון כיוון מחדש או מיקום‬
. V/m 3 ‫- מ‬ ‫נמוכות‬ ‫להיות‬ ‫ריכות‬
‫נישא ונייד לבין המערכת‬
‫מוקרן הן מבוקרות. הלקוח והמשתמש‬ RF ‫המערכת מיועדת לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שבה הפרעות‬
RF ‫ידי שמירת מרחק מינימלי בין ציוד תקשורת‬
.‫נישא ונייד )משדרים( לבין המערכת כפי שמומלץ לעיל, בהתאם להספק הפלט המרבי של ציוד התקשורת‬
‫בהתאם לתדר המשדר‬
m
800 MHz ‫עד‬ 2.5 GHz MHz 800 ‫עד‬ 80
d = 2.3√P d = 1.2√P
0.23 0.12
0.73 0.38
2.3 1.2
7.3 3.8
23 12
‫חסינות אלקטרומגנטית‬ - ‫הדרכה והצהרת היצרן‬
.‫לוודא שהיא משמשת בסביבה כזאת‬
‫רמת תאימות‬ ‫בדיקת‬ ‫רמת‬
IEC 60601
‫מעבר‬ ‫מגע‬ +/- 6kV
‫אוויר‬ +/- 8kV
‫מעבר‬ ‫קווי‬ ‫עבור‬ +/- 2kV ‫פרץ‬
‫מתח‬ ‫ספק‬
‫קווי‬ ‫עבור‬ +/- 1kV
‫קלט/פלט‬
‫מעבר‬ ‫לקו‬ ‫מקו‬ +/- 1kV
‫מעבר‬ U 5 % >
T
‫ירידה‬ >95% )
‫למשך‬ U ‫- ב‬ ‫ושינויים במתח בקווי‬
T
(‫מחזור‬ 0.5 ‫הקלט של אספקת‬
U 40% IEC 61000-4-11
T
U - ‫ירידה ב‬ 60% )
T
(‫מחזורים‬ 5 ‫למשך‬
U 70 %
T
U - ‫ירידה ב‬ 30 % )
T
(‫מחזורים‬ 25 ‫למשך‬
U 5 % >
T
‫ירידה‬ >95% )
(‫שניות‬ 5 ‫למשך‬ U ‫- ב‬
T
‫מעבר‬ A/m3
‫לפני יישום רמת הבדיקה‬ AC ‫הוא מתח החשמל‬
‫חסינות אלקטרומגנטית‬ - ‫הדרכה והצהרת היצרן‬
‫המערכת נועדה לשימוש בסביבה‬
.‫לוודא שהיא משמשת בסביבה כזאת‬
‫רמת תאימות‬ ‫רמת בדיקת‬
IEC 60601
Vrms3 Vrms3
150 kHz
80 MHz ‫עד‬
V/m3 3 V/m
‫עד‬ 80 MHz
2.5 GHz
P ‫כאשר‬
W )
) ‫במטרים‬
‫יותר‬ ‫הגבוה‬ ‫התדרים‬ ‫טווח‬ 800 MHz, ‫- ו‬ 80 MHz
.‫והשתקפות ממבנים, עצמים ואנשים‬
FM ‫- ו‬ AM ‫יבשתיים, רדיו חובבים, שידור רדיו‬
RF ‫כדי להעריך את הסביבה האלקטרומגנטית כתוצאה ממשדרי‬
‫אלקטרומגנטי. אם עוצמת השדה שנמדדה במיקום שבו מערכת‬
‫הר‬ RF ‫חורגת מרמת התאימות של‬
. Contrast Monitoring System ‫מחדש של מערכת‬
‫צ‬ ‫השדה‬ ‫עוצמות‬ , 80 MHz ‫עד‬ 150 kHz ‫מעל טווח התדרים‬
RF ‫מרחקי הפרדה מומלצים בין ציוד תקשורת‬
- ‫של המערכת יכול לסייע במניעת הפרעה אלקטרומגנטית על‬
‫מרחק הפרדה‬ ‫הספק פלט מרבי‬
‫מדורג של משדר‬
MHz 80 MHz ‫עד‬ 150 kHz
d = 1.2√P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
‫בדיקת חסינות‬
‫פריקה‬
‫אלקטרוסטטית‬
‫של כללי רשות התקשורת הפדרלית. הפעולה כפופה לשני התנאים‬
(ESD)
IEC 61000-4-2
‫( מכשיר זה מוכרח‬
/ ‫תנודות מהירות‬
‫חשמליים‬
IEC 61000-4-4
Smart
‫עשויים לבטל את‬
‫קפיצת מתח‬
IEC 61000-4-5
,‫ירידות מתח‬
‫הפסקות קצרות‬
‫. מגבלות אלה נועדו לספק הגנה סבירה מפני‬
‫להוראות, עשוי לגרום להפרעה‬
‫החשמל‬
‫מזיקה לציוד אחר. עם זאת, אין ערובה לכך שלא תתרחש הפרעה בהתקנה מסוימת. אם הציוד‬
,‫ידי כיבוי והפעלה של הציוד‬
:‫מומלץ למשתמש לנסות לתקן את ההפרעה באמצעות אחד או יותר מהאמצעים הבאים‬
.‫חבר את הציוד האחר לשקע במעגל חשמלי השונה מזה שאליו מחוברת התצוגה‬
‫נישא ונייד עשוי להשפיע על המכשירים. אין להשתמש בתצוגה‬
‫בסמוך לציוד אחר או מוערמת. אם שימוש מוערם או בסמוך הוא הכרחי, יש להשגיח על התצוגה‬
‫שדה מגנטי של‬
‫תדירות חשמל‬
(‫הרץ‬ 50/60 )
IEC 61000-4-8
U ‫הערה‬ ‫לפליטות אלקטרומגנטיות מוגברות או לחסינות אלקטרומגנטית‬
T
‫נישא )לרבות ציוד היקפי כגון כבלי אנטנה ואנטנות‬
‫כולל‬ ,‫פעמיים‬
‫בדיקת חסינות‬
‫שגרמה‬
‫אלקטרומגנטית, ניתן‬
‫בהולכה‬ RF
IEC 61000-4-6
‫בגלי רדיו‬
‫עוצמת אות‬
Bluetooth
‫מוקרן‬ RF
IEC 61000-4-3
‫המערכת נועדה לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המצוינת להלן. הלקוח או המשתמש של המערכת צריך‬
.‫רק עבור הפונקציה הפנימית שלה‬
‫שלה נמוכות מאוד ולא סביר שיגרמו להפרעה‬
‫- ב‬ :1 ‫הערה‬
2 ‫הערה‬
‫התצוגה מתאימה לשימוש בכל מוסד שאינו סביבה ביתית, וניתן‬
‫א‬ ‫להשתמש בה בסביבות ביתיות ובסביבות המחוברות ישירות לרשת‬
‫החשמל במתח נמוך הציבורית אשר מספקת חשמל לבניינים‬
:‫המשמשים למטרות ביתיות, בתנאי שהאזהרה הבאה נלקחת בחשבון‬
‫ידי מומחים בשירותי הבריאות‬
.‫בלבד. התצוגה עשויה להפריע לפעולתו של ציוד הנמצא בקרבת מקום‬
‫ההפרעות, כגון כיוון מחדש או‬
‫ב‬
W
0.01
0.1
1
10
100
2AHUPPM : ‫הלחץ‬ ‫מודול‬
: IEC 60601-1 / UL 60601-1
CF ‫חלק שימושי מסוג‬
IP31 :‫מידת ההגנה מפני כניסה של המארז‬
‫לא רציף‬
2 - ) ‫השפעה מזיקה ו‬ ‫( מכשיר זה אינו רשאי לגרום להפרעה בעלת‬
.‫לקבל כל הפרעה המתקבלת, כולל הפרעה שעשויה לגרום לפעולה לא רצויה‬
- ‫, ב‬ DyeVert Plus EZ Module ‫או‬ DyeVert Plus
Osprey Medical ‫ידי‬ - ‫או במודול הלחץ שלא אושרו במפורש על‬
‫אמצעי זהירות הנוגעים להפרעה אלקטרומגנטית‬
Group 1 Class B ‫ציוד זה נבדק ונמצא כתואם למגבלות עבור מכשיר‬
4 ‫, מהדורה‬
‫הפרעה מזיקה. ציוד זה, אם לא הותקן או משמש בהתאם‬
- ‫גורם להפרעה מזיקה למכשירים אחרים, מה שניתן לקבוע על‬
.‫וון מחדש או מקם מחדש את הציוד האחר‬
.‫הגדל את מרחק ההפרדה שבין התצוגה לציוד האחר‬
.‫לקבלת עזרה‬
‫ידי‬ - ‫: שימוש באביזרים, מתמרים וכבלים מלבד אלה שצוינו או סופקו על‬
.‫מופחתת של הציוד וכתוצאה מכך, לפעולה לא תקינה‬
RF
- ‫ס"מ מכל חלק שהוא בתצוגה או מהרכיבים החד‬
.‫ידי היצרן. אחרת, עשויה להיגרם ירידה בביצועי ציוד זה‬
MHz 450 ‫- ו‬ 385 MHz - ‫: נצפתה הפרעה אלקטרומגנטית בזמן בדיקות ב‬
‫במקרה שביצועי המערכת אבדו או שחלה ירידה בהם כתוצאה מהפרעה‬
‫המשתמשים‬ Bluetooth ‫משדרים של‬ - ‫פעמיים יש מקלטים‬
‫. התצוגה משדרת‬ 2.485 GHz ‫- ל‬ 2.4
‫בהתאם לתקן‬ GSFM ‫( באמצעות אפנון‬
. 4.0 + ‫גרסה‬ Group Bluetooth SIG Working
‫אלקטרומגנטיות‬
‫הדרכה‬ - ‫אלקטרומגנטית‬
RF ‫התצוגה משתמשת באנרגיית‬
RF - ‫לפיכך, פליטות ה‬
.‫כלשהי בציוד אלקטרוני שנמצא בסמוך‬
‫רלוונטי‬
- ‫אזהרה: התצוגה מיועדת לשימוש על‬
‫ייתכן שתידרש נקיטת אמצעים להפחתת‬
.‫מיקום מחדש של התצוגה, או הגנה על המיקום‬
‫של‬ ‫הפדרלית‬ ‫התקשורת‬ ‫רשות‬ ‫מזהה‬
- ‫בהתאם ל‬ ‫סיווגים‬
:‫מידת ההגנה‬
:‫מצב פעולה‬
15 ‫מכשיר זה מציית לחלק‬
1 ) :‫הבאים‬
- ‫: שינויים בתצוגה, ב‬ ‫אזהרה‬
Syringe
.‫תמש להפעלת הציוד‬ ‫רשות המש‬
IEC/EN 60601-1-2 - ‫בכפוף ל‬

‫כ‬



Osprey Medical ‫פנה אל‬
RF ‫: ציוד תקשורת‬ ‫אזהרה‬
.‫כדי לוודא פעולה תקינה‬
‫אזהרה‬
‫עשוי לגרום‬ Osprey Medical
‫להשתמש בציוד תקשורת‬ ‫: אין‬ ‫אזהרה‬
30 - ‫חיצוניות( במרחק הקטן מ‬
- ‫כבלים שצוינו על‬
‫אזהרה‬
. ‫לערבול‬ ‫או‬ ‫לעיוות‬ ‫לתצוגה‬
.‫להמשיך בהליך ללא ניטור חומר ניגוד‬
- ‫לתצוגה ולרכיבים החד‬
‫בין‬ ISM ‫בעלי אורך גל קצר בתדר‬ UHF
0 dBm ERP ) 1 mW ‫מרבית של‬
‫ולמפרט‬ IEEE 802.15.1
‫פליטות‬ - ‫היצרן‬ ‫והצהרת‬ ‫הדרכה‬
.‫בסביבה כזאת‬ ‫לוודא שהיא משמשת‬
‫סביבה‬ ‫תאימות‬ ‫פליטות‬ ‫בדיקת‬
1 ‫קבוצה‬ RF ‫פליטות‬
CISPR 11
Class B RF ‫פליטות‬
CISPR 11
‫לא‬ IEC 61000-3-2
‫אספקת‬
8161-N Jan 2020