Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 107

Dacă se utilizează un prag, pragul de volum introdus de medic trebuie să ia în
considerare funcția renală în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG)
estimată sau RFG măsurată folosind markeri exogeni în cazuri în care un RFG
estimat poate fi inexact (și anume dimensiune corporală extremă, etnie, rasă,
sex, vârstă, masă musculară, aport alimentar neobișnuit, femei însărcinate etc.).
POTENȚIALE REACȚII ADVERSE ALE PACIENȚILOR
Vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare și etichetele substanței de
contrast utilizate pentru o listă detaliată a reacțiilor adverse raportate.
SECURITATE CIBERNETICĂ
Dispozitivul în cauză nu este prevăzut cu tehnologia WiFi. În cazul unei
defecțiuni a sistemului de securitate, este posibil să se producă următoarele
evenimente: pierderea capacității de monitorizare și/sau raportarea incorectă a
substanței de contrast injectate. Dispozitivul nu conține date despre pacient. În
cazul producerii acestor evenimente, utilizatorul poate continua să folosească
componentele de unică folosință pentru injectarea substanței de contrast fără
modificări. O defecțiune a sistemului de securitate nu va cauza o injectare
accidentală sau independentă a substanței de contrast. În cazul producerii unei
defecțiuni a sistemului de securitate, vă rugăm să contactați Osprey Medical.
FORMĂ DE PREZENTARE
Afișajul este furnizat nesteril.
Declarația de conformitate UE este disponibilă la cerere.
DEPOZITARE
Condiții de depozitare pentru afișaj:
Temperatură = între -20 °C (-4 F) și 60 °C (140
°
Umiditate = între 10 % și 85 %, fără condensare
Presiune = între 50 kPa și 106 kPa
ÎNTREȚINERE și REPARARE
Întreținerea nu este necesară. Contactați Osprey Medical dacă sunt necesare
reparații ale afișajului.
ELIMINARE
Afișajul nu trebuie să fie eliminat la deșeuri de către utilizator. Contactați
Osprey Medical pentru a lua măsuri pentru expedierea afișajului pentru
eliminarea la deșeuri.
CURĂȚAREA AFIȘAJULUI
Componentele reutilizabile (afișaj, cablu de alimentare) trebuie să fie curățate în
conformitate cu politica și procedura spitalului cu Super Sani-Cloth (sau cu un
produs echivalent) sau cu o cârpă înmuiată în alcool izopropilic în concentrație
de 70/30. Evitați utilizarea solvenților sau a agenților de curățare abrazivi care ar
putea deteriora porțiunea din plastic a acestor componente sau ecranul tactil.
MEDIU DE OPERARE ȘI CONDIȚII DE UTILIZARE
Sistemul este destinat a fi utilizat într-un mediu de laborator de cateterizare
spitalicesc standard, în următoarele condiții:
Temperatură: între 10 °C și 27 °C (între 50 °F și 80 °F)
Umiditate relativă între 0 % și 85 %, fără condensare
Presiune = între 60 kPa și 106 kPa
Sistemul nu este destinat utilizării în apropierea unor echipamente chirurgicale
active de înaltă frecvență sau cu imagistica prin rezonanță magnetică (RMN)
care prezintă o intensitate ridicată a perturbațiilor electromagnetice.
INFORMAȚII PRIVIND INSTRUIREA MEDICILOR
Medicii calificați trebuie să aibă cunoștințe privind procedurile, tehnicile și
utilizarea substanțelor de contrast într-un laborator de cateterizare.
Nu sunt necesare competențe speciale suplimentare sau instruire specială
suplimentară pentru a utiliza afișajul, dar medicii trebuie să fie bine familiarizați
cu afișajul și componentele de unică folosință compatibile și materialele aferente
acestora, inclusiv cu toate etichetele produsului. Medicii pot contacta Osprey
Medical pentru a solicita instruire.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Prezentarea generală a sistemului
Afișajul cu ecran tactil permite introducerea informațiilor de către utilizator pentru
monitorizarea utilizării substanței de contrast dorite pentru un anumit caz
individual. După introducerea parametrilor de monitorizare în timpul unui caz,
afișajul prezintă volumul de injectare (ml într-o injectare individuală), volumul
cumulativ (cantitatea totală injectată exprimată în ml), după caz, volumul de prag
selectat de medic (doza țintă maximă) și un câmp tactil programabil pentru
comutare între concentrația procentuală a substanței de contrast din seringa de
injectare (de exemplu, o substanță de contrast cu concentrația de 95 % indică un
amestec între o soluție salină cu concentrația de 5 %/altă substanță),
concentrația procentuală a substanței de contrast economisită la ultima injectare
și concentrația procentuală a substanței de contrast economisită (medie). Atunci
când cifra „0" este introdusă ca prag (nu există prag), indicatorul de prag nu este
afișat. În cazul DyeTect, câmpurile cu procente de substanță de contrast
economisită sunt neaplicabile și, prin urmare, nu pot fi selectate de utilizator.
Rețineți că simbolul de ACTIVARE/DEZACTIVARE economisiri ale substanței de
contrast din colțul din stânga sus al ecranului este afișat doar în cazul utilizării cu
DyeVert Plus Module.
F)
°
Ecran caz prag
Smart Syringe și componenta de unică folosință aferentă (DyeVert Plus Module,
DyeVert Plus EZ Module sau DyeTect Pressure Module) au două leduri pentru a
oferi feedback utilizatorului.
 Semnalul luminos continuu de culoare verde (activ timp de 10 secunde) indică
faptul că injectările vor fi numărate până la atingerea volumului cumulativ.
 Semnalul luminos intermitent de culoare galbenă indică faptul că sistemul este
în pauză și injectările nu vor mai fi numărate până la atingerea volumului
cumulativ.
Butonul Pauză permite utilizatorului să oprească temporar (pauză) sistemul
pentru a suspenda ținerea evidenței substanței de contrast.
Butonul
Pauză
Afișajul nu este destinat utilizării continue pe o perioadă nedeterminată și trebuie
să fie închis periodic (se recomandă închiderea sa zilnică).
Componenta de deconectare pentru afișaj este fișa pentru sursa de alimentare c.c.
care intră în priza electrică pentru alimentarea de la rețea. Pentru a deconecta
dispozitivul, scoateți fișa din priza electrică. Afișajul trebuie să fie amplasat astfel
încât deconectarea dispozitivului de la priză să se efectueze cu ușurință.
1. Configurare afișaj și Setări utilizator
a. Scoateți afișajul și sursa de alimentare c.c. din ambalajul de protecție.
b. Introduceți fișa sursei de alimentare c.c. în priza electrică a afișajului.
Strângeți manual piulița inelară pe mufă pentru a preveni deconectarea
accidentală.
c. Montați afișajul pe un suport de perfuzii standard utilizând clema integrată
aflată pe partea din spate a afișajului. Verificați dacă suportul de perfuzii
este stabil atunci când afișajul este montat pe acesta.
d. Introduceți cablul de alimentare al afișajului în sursa de alimentare c.c.
și într-o priză corespunzătoare (100-240 V-0,5 A (0,5 A) de 50-60 Hz.
e. Apăsați butonul Pornire și se va afișa ecranul de pornire (Meniu principal).
Comutare
triplă
Butonul
Pauză
8161-N ian 2020