Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 58

Η γραφική ένδειξη εύρους που εμφανίζεται κατά την εισαγωγή ενός ορίου δεν
είναι αντιπροσωπευτική μιας συνιστώμενης δοσολογίας σκιαγραφικού.
Εάν χρησιμοποιείται ένα όριο, ο ιατρός που εισάγει τον όγκο ορίου πρέπει να
λάβει υπόψη τη νεφρική λειτουργία μέσω του εκτιμώμενου GFR (ρυθμός
σπειραματικής διήθησης) ή του εξωγενώς μετρούμενου GFR σε περιπτώσεις
όπου ένας εκτιμώμενος GFR μπορεί να είναι ανακριβής (δηλ. υπερβολικό
μέγεθος σώματος, εθνικότητα, φυλή, φύλο, ηλικία, μυϊκή μάζα, ασυνήθιστη
διαιτητική πρόσληψη, έγκυες γυναίκες κ.λπ.).
ΠΙΘΑΝΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ ΑΣΘΕΝΩΝ
Παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης και στην επισήμανση του
σκιαγραφικού μέσου που χρησιμοποιείται για έναν λεπτομερή κατάλογο των
αναφερόμενων ανεπιθύμητων συμβάντων.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΟΝ ΚΥΒΕΡΝΟΧΩΡΟ
Η εν λόγω συσκευή δεν διαθέτει δυνατότητα WiFi. Σε περίπτωση αστοχίας
ασφάλειας του συστήματος, μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα: απώλεια
δυνατότητας παρακολούθησης ή/και εσφαλμένη αναφορά του σκιαγραφικού που
εγχέεται. Η συσκευή δεν περιέχει δεδομένα ασθενούς. Εάν προκύψουν αυτά τα
συμβάντα, ο χρήστης μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιεί τα αναλώσιμα για
έγχυση σκιαγραφικού χωρίς τροποποιήσεις. Τυχόν αστοχία ασφάλειας δεν θα
προκαλέσει ανεπιθύμητη ή ανεξάρτητη έγχυση σκιαγραφικού. Σε περίπτωση
αστοχίας ασφάλειας, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Osprey Medical.
ΠΩΣ ΠΑΡΕΧΕΤΑΙ
Η Οθόνη παρέχεται μη αποστειρωμένη.
Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Συνθήκες αποθήκευσης για την Οθόνη:
Θερμοκρασία = -20 °C (-4 F) έως 60 °C (140
°
Υγρασία = 10% έως 85%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών
Πίεση = 50 kPa έως 106 kPa
ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ και ΕΠΙΣΚΕΥΗ
Δεν απαιτείται συντήρηση. Επικοινωνήστε με την Osprey Medical εάν
απαιτούνται επισκευές της Οθόνης.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Η Οθόνη δεν πρέπει να απορρίπτεται από τον χρήστη. Επικοινωνήστε με την
Osprey Medical για να κανονίσετε την αποστολή της Οθόνης για απόρριψη.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΟΘΟΝΗΣ
Τα μη αναλώσιμα εξαρτήματα (οθόνη, καλώδιο τροφοδοσίας) πρέπει να
καθαρίζονται σύμφωνα με τη νοσοκομειακή πολιτική και διαδικασία με Super
Sani-Cloth (ή ισοδύναμο) ή ένα πανί υγραμένο με 70/30 ισοπροπυλική αλκοόλη.
Αποφύγετε διαλύτες ή λειαντικά καθαριστικά τα οποία μπορεί να καταστρέψουν
το πλαστικό μέρος αυτών των εξαρτημάτων ή τον πίνακα αφής.
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Το σύστημα προορίζεται για χρήση σε τυπικό περιβάλλον αιμοδυναμικού
εργαστηρίου νοσοκομείου υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
Θερμοκρασία: 10 °C έως 27 °C (50 °F έως 80 °F)
Σχετική υγρασία 0% έως 85%, χωρίς συμπύκνωση
Πίεση = 60 kPa έως 106 kPa
Το σύστημα δεν προορίζεται για χρήση κοντά σε ενεργό χειρουργικό εξοπλισμό
υψηλής συχνότητας ή με απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) όπου η
ένταση των ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών είναι υψηλή.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΤΟΥ ΙΑΤΡΟΥ
Οι ειδικευμένοι ιατροί θα πρέπει να είναι γνώστες των διαδικασιών, των τεχνικών
και της χρήσης σκιαγραφικών μέσων στο αιμοδυναμικό εργαστήριο.
Δεν απαιτούνται ειδικές δεξιότητες ή εκπαίδευση για τον χειρισμό της Οθόνης,
αλλά οι ιατροί θα πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένοι με την Οθόνη και τα
συμβατά αναλώσιμα, καθώς και το υποστηρικτικό υλικό συμπεριλαμβανομένης
όλης της επισήμανσης του προϊόντος. Οι ιατροί μπορούν να επικοινωνήσουν με
την Osprey Medical για να ζητήσουν εκπαίδευση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Επισκόπηση συστήματος
Η Οθόνη με πίνακα αφής επιτρέπει στον χρήστη να εισάγει δεδομένα για
την παρακολούθηση της χρήσης του επιθυμητού σκιαγραφικού, ανάλογα
με την εκάστοτε ειδική περίπτωση. Μετά την είσοδο των παραμέτρων
παρακολούθησης, κατά τη διάρκεια ενός περιστατικού, η Οθόνη εμφανίζει τον
Όγκο έγχυσης (mL της μεμονωμένης έγχυσης), τον Αθροιστικό όγκο (συνολικά
mL έγχυσης), ανάλογα με την περίπτωση έναν επιλεγμένο από τον ιατρό όγκο
Ορίου (μέγιστη επιδιωκόμενη δόση) και ένα πεδίο προγραμματιζόμενης
λειτουργίας για εναλλαγή μεταξύ % Σκιαγραφικού στη σύριγγα έγχυσης
(π.χ. 95% σκιαγραφικό υποδεικνύει 5% αλατούχο διάλυμα/άλλο μείγμα),
% Σκιαγραφικού τελευταίας έγχυσης που αποθηκεύτηκε και % Σκιαγραφικού
που αποθηκεύτηκε (μέσος όρος). Όταν εισάγεται «0» ως το όριο (χωρίς όριο),
ο μετρητής ορίου δεν εμφανίζεται. Εάν το περιστατικό είναι περιστατικό DyeTect,
τα πεδία % σκιαγραφικού που αποθηκεύτηκε δεν εφαρμόζονται και επομένως
δεν είναι επιλέξιμα από τον χρήστη. Σημειώστε ότι η ένδειξη
ΕΝΕΡΓΟ/ΑΝΕΝΕΡΓΟ στο εικονίδιο εξοικονόμησης σκιαγραφικού στην άνω
αριστερή γωνία της οθόνης εμφανίζεται μόνο όταν χρησιμοποιείται με τη μονάδα
DyeVert Plus Module.
F)
°
Οθόνη περιστατικού ορίου
Η Smart Syringe και το σχετικό αναλώσιμο (DyeVert Plus Module, DyeVert Plus
EZ Module ή DyeTect Pressure Module) έχουν δύο ενδεικτικές λυχνίες LED για
να παρέχουν αναπληροφόρηση για τον χρήστη.
 Σταθερό πράσινο (ενεργό για 10 δευτερόλεπτα) υποδεικνύει ότι οι εγχύσεις θα
μετρώνται προς τον αθροιστικό όγκο
 Κίτρινο που αναβοσβήνει υποδεικνύει ότι το σύστημα έχει τεθεί σε παύση και
οι εγχύσεις δεν θα μετρώνται προς τον αθροιστικό όγκο
Το κουμπί Παύση επιτρέπει στον χρήστη να θέσει το σύστημα σε Παύση για να
ανασταλεί η καταμέτρηση του σκιαγραφικού.
Κουμπί
Παύση
Η Οθόνη δεν προορίζεται για επ' αόριστον συνεχή χρήση και θα πρέπει να
απενεργοποιείται περιοδικά (συνιστάται καθημερινά).
Το στοιχείο αποσύνδεσης για την Οθόνη είναι το βύσμα για το τροφοδοτικό
συνεχούς ρεύματος (DC) το οποίο εισάγεται στην υποδοχή (πρίζα) για την τάση
δικτύου. Για να αποσυνδέσετε τη συσκευή, αφαιρέστε το βύσμα από την πρίζα.
Η Οθόνη πρέπει να τοποθετείται με τέτοιον τρόπο ώστε να είναι εύκολο να
αποσυνδεθεί από την πρίζα.
1. Διαμόρφωση Οθόνης και ρυθμίσεις χρήστη
α. Αφαιρέστε την Οθόνη και το τροφοδοτικό DC από την προστατευτική
συσκευασία.
β. Εισάγετε το βύσμα (φις) του τροφοδοτικού DC στην υποδοχή της
Οθόνης. Σφίξτε χειροκίνητα το δακτυλιοειδές παξιμάδι επάνω στην
υποδοχή για να αποτρέψετε την ακούσια αποσύνδεση.
γ. Στερεώστε την Οθόνη σε ένα τυπικό στατό ενδοφλέβιας έγχυσης
χρησιμοποιώντας τον ενσωματωμένο σφιγκτήρα στο πίσω μέρος της
οθόνης. Επαληθεύστε ότι το στατό ενδοφλέβιας έγχυσης είναι σταθερό
όταν η Οθόνη είναι τοποθετημένη σε αυτό.
δ. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας της Οθόνης στο τροφοδοτικό DC και
μια κατάλληλη πρίζα (100-240V-0.5A (0,5A) 50-60Hz).
ε. Πιέστε το κουμπί λειτουργίας και θα εμφανιστή η αρχική οθόνη (Κύριο
μενού).
Τριπλή
εναλλαγή
Κουμπί
Παύση
8161-N Jan 2020