Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 63

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται
παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του συστήματος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το
σύστημα χρησιμοποιείται σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή Επίπεδο Επίπεδο
ατρωσίας δοκιμής συμμόρφωσης
IEC 60601
Αγόμενες 3 Vrms 3 Vrms
ραδιοσυχνότητες
(RF) 150 kHz
έως
IEC 61000-4-6 80 MHz
Ακτινοβολούμενε 3 V/m 3 V/m
ς
ραδιοσυχνότητες 80 MHz
(RF) έως
2,5 GHz
IEC 61000-4-3
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδεχομένως να μην ισχύουν για όλες τις καταστάσεις.
Η διάδοση της ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας επηρεάζεται από την απορρόφηση και
την ανάκλαση σε κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.
α Η ισχύς πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα
(κινητά/ασύρματα) και επίγεια κινητά ραδιόφωνα, ερασιτεχνικές ραδιοφωνικές εκπομπές,
ραδιοφωνικές αναμεταδόσεις AM και FM, καθώς και τηλεοπτικές αναμεταδόσεις, δεν μπορεί
να προβλεφθεί θεωρητικά με ακρίβεια. Για να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον,
λόγω της ύπαρξης σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το
ενδεχόμενο μιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης του χώρου. Εάν η ένταση πεδίου που μετράται
στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται το Contrast Monitoring System υπερβαίνει το
παραπάνω ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων, το Contrast Monitoring System
θα πρέπει να παρακολουθείται προκειμένου να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία του. Εάν
παρατηρηθεί μη κανονική απόδοση, ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετα μέτρα, όπως
επαναπροσανατολισμός ή αλλαγή θέσης του Contrast Monitoring System.
β Στο εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, η ισχύς πεδίου πρέπει να είναι μικρότερη
από 3 V/m.
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητού και κινητού επικοινωνιακού
εξοπλισμού ραδιοσυχνοτήτων και του συστήματος
Το σύστημα προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον, όπου οι παρεμβολές
από ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες είναι ελεγχόμενες. Ο πελάτης ή ο χρήστης του
συστήματος μπορεί να συμβάλλει στην αποφυγή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών
διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ φορητού και κινητού επικοινωνιακού εξοπλισμού
ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του συστήματος σύμφωνα με τις παρακάτω συστάσεις,
ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών.
Ονομαστική Απόσταση διαχωρισμού ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού
τιμή μέγιστης
ισχύος εξόδου
150 kHz έως 80 MHz
του πομπού
d = 1,2√P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Για πομπούς με ονομαστική μέγιστη ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί με χρήση της
εξίσωσης που εφαρμόζεται στη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική
τιμή ισχύος εξόδου του πομπού σε watt (W), σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο
εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδεχομένως να μην ισχύουν για όλες τις καταστάσεις.
Η διάδοση της ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας επηρεάζεται από την απορρόφηση και
την ανάκλαση σε κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγία
Ο φορητός και κινητός επικοινωνιακός
εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται πιο κοντά σε οποιοδήποτε
μέρος του συστήματος,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, από τη
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού που
υπολογίζεται από την εξίσωση που
εφαρμόζεται στη συχνότητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz έως 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη τιμή ισχύος εξόδου
του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον
κατασκευαστή του πομπού και d είναι η
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε
μέτρα (m).
Η ισχύς πεδίου από σταθερούς πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζεται από
μια ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου,
πρέπει να είναι χαμηλότερη από το επίπεδο
συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτων.
m
80 MHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz
d = 1,2√P d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ
ΣΙΩΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ
ΕΝΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ, ΓΙΑ ΤΟ(Α) ΠΡΟΪΟΝ(ΤΑ) ΤΗΣ OSPREY
MEDICAL ΠΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΤΑΙ(ΟΝΤΑΙ) ΣΕ ΑΥΤΗΝ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ. ΣΕ
ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΟΣ Ή ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
ΤΟΥ(ΩΝ) Ή ΣΕ ΑΥΤΟ(Α) ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ(ΤΑ), Η ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ OSPREY
MEDICAL ΔΕΝ ΘΑ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΗΝ ΤΙΜΗ ΑΓΟΡΑΣ ΤΟΥ(ΩΝ)
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(ΩΝ) ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η OSPREY
MEDICAL ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΑΙ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΜΕΣΕΣ, ΕΜΜΕΣΕΣ Ή
ΕΠΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ΖΗΜΙΕΣ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ, ΤΗΣ
ΠΑΡΑΒΙΑΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ, ΤΗΣ ΑΜΕΛΕΙΑΣ, ΑΥΣΤΗΡΗΣ ΑΔΙΚΟΠΡΑΞΙΑΣ Ή
ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΗΣ ΘΕΩΡΙΑΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ,
ΧΡΗΣΗ Ή ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΑΥΤΟΥ(ΩΝ) ΤΟΥ(ΩΝ) ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(ΩΝ).
Η OSPREY MEDICAL ΟΥΤΕ ΑΝΑΛΑΜΒΑΝΕΙ, ΟΥΤΕ ΚΑΙ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΕΙ
ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΠΡΟΣΩΠΟ ΝΑ ΑΝΑΛΑΒΕΙ ΓΙΑ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟ ΤΗΣ,
ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΗ Ή ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΕΥΘΥΝΗ Ή ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΣΕ ΣΧΕΣΗ
ΜΕ ΤΟ(Α) ΠΡΟΪΟΝ(ΤΑ) ΤΗΣ OSPREY MEDICAL. Οι περιγραφές ή
προδιαγραφές στο έντυπο υλικό της Osprey Medical, συμπεριλαμβανομένης της
παρούσας δημοσίευσης, προορίζονται αποκλειστικά για να περιγράψουν γενικά
το προϊόν κατά τον χρόνο κατασκευής του και όχι να συνιστούν οποιεσδήποτε
ρητές εγγυήσεις.
Συμβουλευτείτε
τις ηλεκτρονικές
οδηγίες χρήσης
Κατασκευαστής
Μόνο με ιατρική
RxOnly
α
συνταγή
β
Όριο
θερμοκρασίας
Ιατροτεχνολογικό
προϊόν
Ημερομηνία
κατασκευής
Σήμα της αρχής επικοινωνιών και μέσων
ενημέρωσης της Αυστραλίας
Προστατεύεται από την κάθετη πτώση νερού όταν το περίβλημα είναι κάθετο και
IP31
από την είσοδο ξένων σωμάτων διαμέτρου μεγαλύτερης από ή ίσης με 2,5 mm
(0,1 in.) σύμφωνα με IEC 60529
Σήμα UL για τις ΗΠΑ για ιατρικό – γενικό ιατρικό εξοπλισμό ως προς
ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά και μηχανικούς κινδύνους μόνο, σύμφωνα με ANSI/AAMI
ES 60601-1 (2005)+AMD (2012) και UL 60601-1.
E485882
Τα Osprey και DyeVert είναι εμπορικά σήματα της Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
ΗΠΑ
Εξυπηρέτηση πελατών:
 1-855-860-7584 Φαξ: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Ορισμοί συμβόλων στη συσκευασία
Διατηρείτε στεγνό REF
Ευρωπαϊκή
συμμόρφωση
Σειριακός αριθμός
Περιορισμός
υγρασίας
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης για
σημαντικές
πληροφορίες
Οθόνη
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Γαλλία
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Αυστραλία
8161-N Jan 2020
Αριθμός μοντέλου
Εξουσιοδοτημένος
Αντιπρόσωπος για
την ΕΕ
Οδηγία σχετικά µε
τα απόβλητα ειδών
ηλεκτρικού και
ηλεκτρονικού
εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)
Περιορισμός
ατμοσφαιρικής
πίεσης
Μη ασφαλές για
μαγνητική τομογραφία
(MR Unsafe)
Περιορισμός της
χρήσης
επικίνδυνων
ουσιών
MedPass SAS
Χορηγός Αυστραλίας
Osprey Medical, Pty
2797