Lietošanas Norādījumi - Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung

IESPĒJAMIE NEVĒLAMIE NOTIKUMI PACIENTAM
Detalizētu sarakstu ar ziņotajām nevēlamajām blakusparādībām skatiet
izmantotās kontrastvielas lietošanas instrukcijā un marķējumā.
KIBERDROŠĪBA
Ierīce nevar izmantot WiFi. Sistēmas drošības kļūmes gadījumā var rasties šādi
apstākļi: pārraudzības funkcijas zudums un/vai nepareiza ziņotā informācija par
ievadīto kontrastvielu. Ierīce nesatur pacientu datus. Šādu notikumu gadījumā
lietotājs var turpināt izmantot vienreizējās lietošanas piederumus kontrastvielas
injicēšanai, neveicot nekādas izmaiņas. Drošības kļūme nevar izraisīt netīšu vai
neatkarīgu kontrastvielas ievadīšanu. Ja rodas drošības kļūda, sazinieties ar
Osprey Medical.
PIEGĀDES VEIDS
Displejs tiek piegādāts nesterils.
ES atbilstības deklarācija ir pieejama pēc pieprasījuma.
GLABĀŠANA
Displeja glabāšanas nosacījumi:
temp. = no -20 °C (-4 F) līdz 60 °C (140
°
mitrums = no 10% līdz 85% bez kondensācijas;
spiediens = no 50 kPa līdz 106 kPa.
APKOPE un REMONTS
Apkope nav nepieciešama. Ja nepieciešams displeja remonts, sazinieties ar
Osprey Medical.
UTILIZĒŠANA
Lietotājs nedrīkst utilizēt displeju. Sazinieties ar Osprey Medical, lai vienotos par
displeja nosūtīšanu utilizācijai.
DISPLEJA TĪRĪŠANA
Atkārtoti lietojamie komponenti (displejs, strāvas vads) ir jātīra saskaņā ar
slimnīcas noteikumiem un procedūrām, izmantojot Super Sani-Cloth (vai
līdzvērtīgu) vai drānu, kas samitrināta ar 70/30 izopropilspirtu. Neizmantojiet
šķīdinātājus vai abrazīvus tīrīšanas līdzekļus, kas var sabojāt šo komponentu
plastmasas daļas vai skārienekrānu.
EKSPLUATĀCIJAS VIDE UN NOSACĪJUMI
Sistēma ir paredzēta izmantošanai standarta slimnīcas diagnostisko izmeklējumu
telpās, ievērojot tālāko norādītos nosacījumus.
Temperatūra: no 10 °C līdz 27 °C (no 50 °F līdz 80 °F)
Relatīvais mitrums: no 0% līdz 85%, nekondensējošs
Spiediens = no 60 kPa līdz 106 kPa.
Sistēma nav paredzēta izmantošanai tuvu ieslēgtām augstfrekvences
ķirurģiskām iekārtām vai kopā ar magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI)
iekārtām, kas rada intensīvus elektromagnētiskos traucējumus.
INFORMĀCIJA PAR ĀRSTU APMĀCĪBU
Kvalificētiem ārstiem jāpārzina diagnostisko izmeklējumu telpās pielietojamas
procedūras un metodes, kā arī kontrastvielas lietošanas principi.
Displeja darbināšanai nav nepieciešamas specializētas papildu prasmes vai
apmācība, taču ārstiem pilnībā jāpārzina norādījumi un informācija displeja un
saderīgo vienreizējas lietošanas piederumu pavaddokumentācijā, tostarp
norādījumi un informācija visos izstrādājuma marķējumos. Ārsti var sazināties ar
uzņēmumu Osprey Medical un pieprasīt apmācību.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Sistēmas pārskats
Skārienekrāna displejs ļauj lietotājam ievadīt vēlamos kontrastvielas lietošanas
pārraudzības parametrus atbilstoši katrai konkrētajai procedūrai. Pēc
pārraudzības parametru ievadīšanas displejā procedūras laikā tiek rādīts
injekcijas tilpums (atsevišķas injekcijas ml), kumulatīvais tilpums (kopējais
ievadītais ml), pēc nepieciešamības ārsta atlasīts tilpuma slieksnis (maksimālā
mērķa deva) un skārienlauks, lai pārslēgtos starp kontrastvielas daudzumu %
injekcijas šļircē (piemēram, 95% kontrastvielas norāda uz 5% fizioloģiskā
šķīduma/cita maisījuma), % saglabātās kontrastvielas, kas saglabāts pēdējās
injekcijas laikā, un % saglabātās kontrastvielas (vid.). Ja kā slieksnis ir ievadīta
"0" (bez sliekšņa), sliekšņa skala netiek parādīta. Ja procedūra tiek veikta ar
DyeTect, % saglabātās kontrastvielas lauki nav piemērojami, tāpēc lietotājs tos
nevar atlasīt. Ņemiet vērā, ka kontrastvielas saglabāšanas indikatora ikona
IESLĒGTS/IZSLĒGTS ekrāna augšējā kreisajā stūrī tiek parādīta tikai tad, ja to
izmanto kopā ar moduli DyeVert Plus Module.
F);
°
Ekrāns ar procedūras slieksni
Šļircei Smart Syringe un saistītajam vienreizējas lietošanas piederumam
(modulim DyeVert Plus Module, modulim DyeVert Plus EZ Module vai modulim
DyeTect Pressure Module) ir divi LED indikatori, kas nodrošina atgriezenisko
saiti lietotājam.
 Indikators nepārtraukti deg zaļā krāsā (aktīvs 10 sekundes): norāda, ka
injekcijas tiks ieskaitītas kumulatīvajā tilpumā.
 Indikators mirgo dzeltenā krāsā: norāda, ka sistēmas darbība ir apturēta un
injekcijas netiks ieskaitītas kumulatīvajā tilpumā.
Poga Pārtraukt ļauj lietotājam pārtraukt kontrastvielas uzskaiti sistēmā.
Apturēšanas
poga
Displejs nav paredzēts pastāvīgai nepārtrauktai lietošanai un periodiski ir
jāizslēdz (ieteicams katru dienu).
Displeja atvienojamais komponents ir līdzstrāvas padeves spraudnis, kas
pieslēdzams tīkla strāvas padeves kontaktligzdai. Lai atvienotu ierīci, atvienojiet
spraudni no kontaktligzdas. Displejam jābūt novietotam tā, lai to būtu viegli
atvienot no kontaktligzdas.
1. Displeja sagatavošana un lietotāja iestatījumi
a. Izņemiet displeju un līdzstrāvas padevi no aizsargiepakojuma.
b. Ievietojiet līdzstrāvas padeves kontaktdakšu (spraudni) displeja
kontaktligzdā. Manuāli pievelciet uzgriezni virs kontaktligzdas, lai
nepieļautu nejaušu atvienošanos.
c. Piestipriniet displeju pie standarta infūziju statīva, izmantojot iebūvēto
skavu displeja aizmugurē. Pārliecinieties, ka infūziju statīvs ir stabils, kad
tam ir piestiprināts displejs.
d. Pieslēdziet displeja strāvas vadu līdzstrāvas padevei un atbilstošai
kontaktligzdai (100–240 V 0,5 A (0,5 A) 50–60 Hz).
e. Nospiediet ieslēgšanas pogu; tiek parādīts sākuma ekrāns (galvenā
izvēlne).
Trīskārši
pārslēdzamais
lauks
Apturēšanas
poga
8161-N Jan 2020