Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 69

Hibaüzenet
„Nem lehetett csatlakozni a
nyomásmodulhoz. Cserélje az
egységet."
„Várjon, amíg megtörténik az
előzőleg használt eszközök ismételt
csatlakoztatása."
„Várjon, amíg megtörténik az
előzőleg használt eszközök törlése."
„Adatbázishiba: sikertelen volt az
adatbázis inicializálása."
„Adatbázishiba: sikertelen volt az
eset hozzáadása."
„Adatbázishiba: sikertelen volt az
eset frissítése."
„Adatbázishiba: sikertelen volt az
összes befejezetlen eset
félbehagyottként való megjelölése."
A DyeVert Plus vagy DyeVert Plus EZ Contrast Reduction System and
Contrast Monitoring System FCC-információi
A kijelző a következő FCC-azonosítójú alkatrészt tartalmazza:
Z64-WL18SBMOD
DyeVert Plus és DyeVert Plus EZ Module FCC-azonosítója: 2AHUPDV
Smart Syringe FCC-azonosítója: 2AHUPSS
Nyomásmodul FCC-azonosítója: 2AHUPPM
Besorolás az IEC 60601-1 / UL 60601-1 szerint:
Védelem szintje:
Burkolat által a behatolás ellen
nyújtott védelem besorolása:
Üzemmód:
Az eszköz megfelel az FCC-szabályzat 15. részében foglaltaknak. Az eszköz
üzemeltetése csak a következő két feltétel teljesülése esetén lehetséges: (1) Ez
az eszköz nem okozhat káros interferenciát, és (2) el kell viselnie bármilyen más
készüléktől származó interferenciát, beleértve a nemkívánatos működését
előidéző interferenciát is.
FIGYELMEZTETÉS: Az Osprey Medical által kifejezetten jóvá nem hagyott,
a kijelzőn, a DyeVert Plus vagy DyeVert Plus EZ Module eszközön, a Smart
Syringe eszközön, valamint a nyomásmodulon végzett változtatások és
módosítások megszüntethetik a felhasználónak az eszközök működtetésére
vonatkozó jogosultságát.
ELEKTROMÁGNESES INTERFERENCIÁVAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ezt a berendezést vizsgálatnak vetették alá, amelyen megfelelt az 1. csoport B
osztályba tartozó eszközökre érvényes határértékeknek az IEC/EN 60601-1-2, 4.
kiadása szerint. Ezeket a határértékeket úgy határozták meg, hogy észszerű
védelmet nyújtsanak a káros interferencia ellen. Ez a berendezés káros
interferenciát okozhat más készükékekben, amennyiben nem az utasításoknak
megfelelően telepítik és használják. Semmilyen meghatározott telepítési mód sem
jelent azonban garanciát arra, hogy ilyen interferencia nem fog előfordulni. Ha ez a
berendezés káros interferenciát okoz más készülékekben (ami megállapítható a
berendezés ki- és bekapcsolásával), akkor javasoljuk, hogy az interferencia
kiküszöböléséhez próbálkozzon az alábbi intézkedések valamelyikével:

Orientálja újra vagy helyezze máshová a másik készüléket.

Növelje a távolságot a kijelző és a másik készülék között.

Csatlakoztassa a másik készüléket egy olyan áramkörhöz tartozó
konnektorba, amely nem azonos azzal, amelyhez a kijelző csatlakozik.

Forduljon az Osprey Medical vállalathoz, ha segítségre van szüksége:
FIGYELMEZTETÉS: A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs
eszközök befolyásolhatják az eszközök működését. A kijelző nem helyezhető
más készülék mellé, alá vagy fölé. Amennyiben ez nem elkerülhető, meg kell
figyelni a kijelzőt a megfelelő működés ellenőrzése érdekében.
FIGYELMEZTETÉS: Az Osprey Medical által megjelöltektől vagy biztosítottaktól
eltérő tartozékok, átalakítók és kábelek használata a berendezés megnövekedett
elektromágneses sugárzás-kibocsátását vagy csökkent elektromágneses
zavartűrését okozhatja, ami nem megfelelő működést idézhet elő.
FIGYELMEZTETÉS: A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs
berendezéseket (beleértve az olyan perifériás eszközöket is, mint az
antennakábelek vagy a külső antennák) nem szabad a kijelző vagy a gyártó által
meghatározott kábeleket is magába foglaló egyszer használatos eszközök
bármely részétől számított 30 cm-es távolságon belül használni. Ennek be nem
tartása a berendezés teljesítménycsökkenését eredményezheti.
Felhasználói teendők
Cserélje ki a DyeTect Pressure Module
egyszer használatos eszközt.
Nincs teendő
Nincs teendő
Végezze el a kijelző kényszerített leállítását a
bekapcsológomb 5 másodpercnél hosszabb
ideig történő lenyomva tartásával, majd
indítsa újra a kijelzőt a bekapcsoló gomb
egyszeri megnyomásával. Ha a hiba továbbra
is fennáll, vegye fel a kapcsolatot az Osprey
Medical képviseletével
Forduljon az Osprey Medical vállalathoz
Forduljon az Osprey Medical vállalathoz
Forduljon az Osprey Medical vállalathoz
CF típus – A pácienssel érintkező
alkatrészre vonatkozóan
IP31
Nem folyamatos
FIGYELMEZTETÉS: Tesztelés közben 385 MHz-nél és 450 MHz-nél olyan
elektromágneses interferenciát tapasztaltunk, amely a kijelző képének torzulását
és csíkozódását eredményezte.
Ha a rendszer teljesítménye elektromágneses interferencia következtében
megszűnik vagy romlik, az eljárás a kontrasztanyag nyomon követése nélkül is
folytatódhat.
A kijelző és az egyszer használatos eszközök Bluetooth-adó-vevővel
rendelkeznek, amely rövidhullámú UHF rádióhullámokat használ a 2,4 és
2,485 GHz közötti ISM-sávban. A kijelző maximum 1 mW (0 dBm ERP)
jelerősségű jelet továbbít GSFM-moduláció használatával, az IEEE 802.15.1
Bluetooth-szabványnak és a Bluetooth SIG Working Group specifikáció 4.0+
verziójának megfelelően.
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses kibocsátások
A rendszer az alább meghatározott elektromágneses környezetben való használatra készült.
Az ügyfélnek vagy a rendszer felhasználójának gondoskodnia kell róla, hogy a rendszert
ilyen környezetben használják.
Kibocsátási Megfelelőség Elektromágneses környezet – útmutató
vizsgálat
RF-kibocsátások 1. csoport A kijelző csak a belső funkcióihoz használ RF-energiát.
CISPR 11 Ezért az RF-kibocsátás mértéke nagyon alacsony, és
valószínűleg nem okoz interferenciát a közelben lévő
elektromos eszközöknél.
RF-kibocsátások B osztály
CISPR 11
IEC 61000-3-2 Nem alkalmazható
A kijelző háztartásokon kívül bármilyen létesítményben
használható, továbbá az alábbi figyelmeztetések mellett
használható háztartásokból álló létesítményekben és
olyan létesítményekben is, amelyek közvetlenül
kapcsolódnak a háztartási célokból használt épületeket
ellátó, nyilvános, alacsony feszültségű áramot szolgáltató
áramellátó hálózatokhoz:
FIGYELMEZTETÉS: A kijelző célfelhasználói kizárólag
egészségügyi szakemberek. A kijelző a közelében lévő
berendezések üzemelését zavarhatja. Hatáscsökkentő
intézkedésekre lehet szükség, például a kijelző
elhelyezkedésének megváltoztatása vagy áthelyezése,
illetve a helyszín levédése révén.
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses zavartűrés
A rendszer az alább meghatározott elektromágneses környezetben való használatra készült.
Az ügyfélnek vagy a rendszer felhasználójának gondoskodnia kell róla, hogy a rendszert ilyen
környezetben használják.
Zavartűrési IEC 60601
vizsgálat vizsgálati szint
Elektrosztatikus +/- 6kV contact
kisülés (ESD) +/- 8kV air
IEC 61000-4-2
Gyors elektromos +/- 2kV az
tranziens/burst energiave-
IEC 61000-4-4 zetékeknél
+/- 1kV a bemenő
és kimenő
vezetékeknél
Lökés +/- 1kV
IEC 61000-4-5 vezeték(ek)től
vezeték(ek)ig
Feszültségletörések, <5% U (>95%
T
rövid idejű letörés U -ben
T
feszültségkimara- 0,5 ciklusig)
dások és
40% U (60%
feszültségválto-
T
letörés U -ben
zások a bemeneti
T
5 ciklusig)
tápvezetékeken
IEC 61000-4-11
70% U (30%
T
letörés U -ben
T
25 ciklusig)
<5% U (>95%
T
letörés U -ben
T
5 s-ig)
Hálózati frekvencia 3 A/m
(50/60 Hz)
mágneses tere
IEC 61000-4-8
MEGJEGYZÉS: AZ U a vizsgálati szint alkalmazása előtti egyenáramú hálózati
T
feszültséget jelöli
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses zavartűrés
A rendszer az alább meghatározott elektromágneses környezetben való használatra készült.
Az ügyfélnek vagy a rendszer felhasználójának gondoskodnia kell róla, hogy a rendszert ilyen
környezetben használják.
Zavartűrési IEC 60601 Megfelelő-
vizsgálat vizsgálati ségi szint
szint
Megfelelő- Elektromágneses környezet –
ségi szint útmutató
Megfelel A padlónak fából, betonból vagy
kerámialapokból kell állnia. Ha a padlót
szintetikus anyag borítja, a relatív
páratartalomnak legalább 30%-nak kell
lennie.
Megfelel A villamosenergia minőségének meg
kell egyeznie a szokásos kereskedelmi
vagy kórházi környezetével.
Megfelel A villamosenergia minőségének meg
kell egyeznie a szokásos kereskedelmi
vagy kórházi környezetével.
Megfelel A villamosenergia minőségének meg
kell egyeznie a szokásos kereskedelmi
vagy kórházi környezetével. Ha a
felhasználónak mindenképpen
folyamatosan használnia kell a CMS-
kijelzőt árammegszakadások alatt is, a
CMS-kijelzőt ajánlott egy
megszakíthatatlan áramforrásról vagy
akkumulátorról üzemeltetni.
Megfelel A hálózati frekvencia mágneses
terének egy átlagos kereskedelmi vagy
kórházi környezet átlagos helyszínére
jellemző szintűnek kell lennie.
Elektromágneses környezet – útmutató
Hordozható és mobil RF-kommunikációs
berendezéseket nem szabad a jelátvivő
frekvenciájára vonatkozó egyenletből kiszámított
távolságnál közelebb használni a rendszer egyik
részéhez sem, a kábeleket is beleértve.
8161-N Jan 2020