Wskazówki Dotyczące Stosowania - Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung

Graficzny wskaźnik zakresu, który jest wyświetlany podczas wprowadzania
wartości progowej, nie odnosi się do zalecanej dawki kontrastu.
W przypadku użycia progu objętość progowa wprowadzona przez lekarza
powinna uwzględniać funkcjonowanie nerek poprzez oszacowany GFR lub
zmierzony egzogeniczny GFR w przypadkach, gdy szacowany GFR może być
niedokładny (np. otyłość, pochodzenie etniczne, rasa, płeć, wiek, masa
mięśniowa, nietypowa dieta, ciąża itp.).
POTENCJALNE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE DOTYCZĄCE PACJENTA
Szczegółowy wykaz zgłoszonych zdarzeń niepożądanych można znaleźć
w instrukcji obsługi i na etykiecie stosowanego środka kontrastowego.
CYBERBEZPIECZEŃSTWO
Przedmiotowe urządzenie nie ma możliwości łączenia się z siecią Wi-Fi.
W przypadku naruszenia bezpieczeństwa systemu mogą wystąpić następujące
zdarzenia: utrata możliwości monitorowania i/lub nieprawidłowe zgłoszenia
dotyczące wstrzykiwanego kontrastu. Urządzenie nie zapisuje danych pacjenta.
W przypadku wystąpienia takich zdarzeń użytkownik może nadal używać
jednorazowych materiałów do iniekcji kontrastu, bez wprowadzania do nich
jakichkolwiek modyfikacji. Awaria zabezpieczeń nie spowoduje przypadkowej ani
samodzielnej iniekcji kontrastu. W przypadku takiej awarii należy skontaktować
się z firmą Osprey Medical.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Wyświetlacz jest dostarczany jako urządzenie niesterylne.
Deklaracje zgodności UE są dostępne na żądanie.
SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania wyświetlacza:
Temperatura = -20°C (-4 F) do 60°C (140
°
Wilgotność = od 10% do 85%, brak kondensacji
Ciśnienie = od 50 kPa do 106 kPa
KONSERWACJA i NAPRAWY
Konserwacja nie jest wymagana. Jeśli wymagana jest naprawa wyświetlacza,
należy skontaktować się z firmą Osprey Medical.
UTYLIZACJA
Wyświetlacz nie powinien być utylizowany przez użytkownika. Należy
skontaktować się z firmą Osprey Medical, aby zorganizować wysyłkę
wyświetlacza w celu jego utylizacji.
CZYSZCZENIE WYŚWIETLACZA
Komponenty wielorazowego użytku (wyświetlacz, przewód zasilający) należy
czyścić zgodnie z polityką i procedurami szpitala za pomocą chusteczek Super
Sani-Cloth (lub ich odpowiedników) lub szmatki zwilżonej 70% alkoholem
izopropylowym. Należy unikać stosowania rozpuszczalników lub środków
czyszczących o właściwościach ściernych, które mogą uszkodzić plastikową
część tych komponentów lub ekran dotykowy.
ŚRODOWISKO I WARUNKI ROBOCZE
System jest przeznaczony do użytku w standardowej pracowni cewnikowania
w szpitalu, w następujących warunkach:
Temperatura: 10°C do 27°C (50°F do 80°F)
Wilgotność względna od 0% do 85%, bez kondensacji
Ciśnienie = od 60 kPa do 106 kPa
System nie jest przeznaczony do użycia w pobliżu aktywnego sprzętu chirurgii
wielkiej częstotliwości ani w pobliżu systemu do obrazowania metodą rezonansu
magnetycznego, przy których natężenie zakłóceń elektromagnetycznych jest
wysokie.
INFORMACJE O SZKOLENIACH DLA LEKARZY
Wykwalifikowani lekarze powinni być zaznajomieni z procedurami i technikami
pracowni cewnikowania oraz stosowania środków kontrastowych.
Do obsługi wyświetlacza nie są wymagane żadne dodatkowe specjalne
umiejętności ani szkolenia, ale lekarze powinni być dokładnie zaznajomieni
z wyświetlaczem i kompatybilnymi urządzeniami jednorazowymi oraz materiałami
pomocniczymi, w tym wszystkimi etykietami produktów. Lekarzy, którzy pragną
wziąć udział w szkoleniu, zapraszamy do kontaktu z firmą Osprey Medical.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ogólne informacje o systemie
Ekran dotykowy pozwala użytkownikowi na wprowadzenie wartości dla
monitorowania żądanego użycia kontrastu, w zależności od konkretnego
przypadku. Po wprowadzeniu parametrów monitorowania w trakcie przypadku na
wyświetlaczu pokazywana jest objętość iniekcji (indywidualna objętość iniekcji, ml),
łączna objętość (całkowita objętość iniekcji, ml), jeśli dotyczy, wybrana przez
lekarza objętość progowa (maksymalna dawka docelowa) oraz pole służące
do przełączania pomiędzy procentem kontrastu w strzykawce do iniekcji
(np. 95% kontrastu oznacza 5% soli fizjologicznej/innej substancji), procentem
zaoszczędzonego kontrastu podczas ostatniej iniekcji oraz procentem
zaoszczędzonego kontrastu (średnia). Jeśli jako próg wprowadzono „0" (brak
progu), wskaźnik progu nie jest wyświetlany. Jeśli przypadek jest przypadkiem
DyeTect, pola procentu zaoszczędzonego kontrastu nie mają zastosowania
i dlatego nie mogą być wybierane przez użytkownika. Należy pamiętać, że ikona
ON/OFF dotycząca wskaźnika zaoszczędzonego kontrastu w lewym górnym rogu
ekranu jest wyświetlana tylko wtedy, gdy używany jest moduł DyeVert Plus Module.
F)
°
Ekran progu dla przypadku
Strzykawka Smart Syringe i powiązane urządzenie jednorazowe (moduł DyeVert
Plus Module, DyeVert Plus EZ Module lub moduł ciśnieniowy DyeTect Pressure
Module) zostały wyposażone w dwie diody LED w celu dostarczenia
użytkownikowi informacji zwrotnych.
 Ciągle zapalona zielona dioda (aktywna przez 10 sekund) oznacza, że
wstrzyknięcia będą wliczane do skumulowanej objętości
 Migająca żółta dioda wskazuje, że system jest wstrzymany i iniekcje nie będą
wliczane do łącznej objętości
Przycisk Wstrzymaj pozwala użytkownikowi na wstrzymanie systemu w celu
zawieszenia zliczania kontrastu.
Przycisk
Wstrzymaj
Wyświetlacz nie jest przeznaczony do pracy ciągłej przez czas nieokreślony
i powinien być okresowo wyłączany (zaleca się jego codzienne wyłączanie).
Komponentem rozłączającym wyświetlacz jest wtyczka zasilacza prądu stałego,
która jest podłączana do gniazda zasilania sieciowego. W celu odłączenia
urządzenia należy wyjąć wtyczkę z gniazda. Wyświetlacz powinien być
umieszczony w taki sposób, aby można go było łatwo odłączyć od gniazda.
1. Konfiguracja wyświetlacza i ustawienia użytkownika
a. Wyjąć wyświetlacz i zasilacz prądu stałego z ochronnego opakowania.
b. Włożyć złącze zasilania (wtyczkę) zasilacza prądu stałego do gniazda
wyświetlacza. Ręcznie dokręcić nakrętkę pierścieniową do gniazda, aby
zapobiec przypadkowemu rozłączeniu.
c. Zamocować wyświetlacz do standardowego stojaka na kroplówkę za
pomocą dołączonego zacisku znajdującego się z tyłu wyświetlacza.
Sprawdzić, czy stojak na kroplówkę jest stabilny, gdy wyświetlacz jest do
niego przymocowany.
d. Podłączyć przewód zasilający wyświetlacza do źródła zasilania prądem
stałym i odpowiedniego gniazda (100-240 V-0,5 A(0,5 A) 50-60 Hz).
e. Po naciśnięciu przycisku zasilania zostanie wyświetlony Ekran główny.
Potrójny
przełącznik
Przycisk
Wstrzymaj
8161-N Jan 2020