Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 83

„Smart Syringe" FCC ID: 2AHUPSS
Slėgio modulio FCC ID: 2AHUPPM
Klasifikacija pagal IEC 60601-1 / UL 60601-1
Apsaugos laipsnis:
Korpuso apsaugos nuo įsiskverbimo laipsnis:
Veikimo būdas:
Šis įrenginys atitinka FCC taisyklių 15 dalį. Naudojant taikomos šios dvi sąlygos:
1) šis įrenginys negali sukelti žalingųjų trukdžių ir 2) šis įrenginys turi priimti bet
kokius gaunamus trukdžius, įskaitant tuos, kurie gali sukelti nepageidaujamą
veikimą.
ĮSPĖJIMAS: dėl monitoriaus, „DyeVert Plus" ar „DyeVert Plus EZ Module",
„Smart Syringe" arba slėgio modulio pakeitimų ar modifikacijų, kurių aiškiai nėra
patvirtinusi „Osprey Medical", naudotojas gali netekti teisės naudoti įrangą.
ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL ELEKTROMAGNETINIŲ TRUKDŽIŲ
Išbandžius nustatyta, kad ši įranga atitinka 1 grupės B klasės įrenginiams
taikomus apribojimus pagal IEC/EN 60601-1-2 4-ąjį leidimą. Šie apribojimai
numatyti siekiant užtikrinti racionalią apsaugą nuo žalingųjų trukdžių. Jei ši
įranga sumontuota ir naudojama ne pagal instrukcijas, ji gali sukelti žalingųjų
trukdžių kitai įrangai. Vis dėlto negarantuojama, kad sumontavus tam tikru būdu
trukdžių nebus. Jei ši įranga kelia žalingųjų trukdžių kitiems įrenginiams (tai
galima nustatyti išjungiant ir įjungiant įrangą), naudotojas turi pabandyti pašalinti
trukdžius, taikydamas vieną ar kelias iš šių priemonių:

įrangą pasukti kita kryptimi arba pakeisti jos vietą;

padidinti atstumą tarp monitoriaus ir kitos įrangos;

kitą įrangą jungti į grandinę, prie kurios neprijungtas monitorius;

jei reikia pagalbos, pasitarti su „Osprey Medical".
ĮSPĖJIMAS: nešiojamoji ir mobilioji RD ryšių įranga gali paveikti įrenginius.
Monitoriaus negalima naudoti greta kitos įrangos ar dėti ant jos. Jei būtina
naudoti padėjus greta arba ant kitos įrangos, reikia patikrinti, ar monitorius veikia
įprastai.
ĮSPĖJIMAS: naudojant priedus, jutiklius ir laidus, nenurodytus ar nepateiktus
bendrovės „Osprey Medical", gali padidėti šios įrangos elektromagnetinė
spinduliuotė arba sumažėti elektromagnetinis atsparumas, todėl įranga gali veikti
netinkamai.
ĮSPĖJIMAS: nešiojamoji RD ryšių įranga (įskaitant išorinius įrenginius, pvz.,
antenos laidus ir išorines antenas) turi būti naudojama ne arčiau kaip 30 cm
(12 col.) atstumu nuo bet kurios monitoriaus ar vienkartinių įrenginių dalies,
įskaitant gamintojo nurodytus laidus. Priešingu atveju gali pablogėti šios įrangos
veikimas.
ĮSPĖJIMAS: atliekant bandymus 385 MHz ir 450 MHz dažniais pastebėta
elektromagnetinių trukdžių, kurie sukelia iškraipymus ekrane.
Jei dėl elektromagnetinių trukdžių sistema nustoja veikti arba ima veikti prasčiau,
procedūrą galima tęsti nestebint kontrastinės medžiagos.
Monitorius ir vienkartiniai įrenginiai turi „Bluetooth" siųstuvus-imtuvus,
naudojančius trumpąsias UHF radijo bangas (ISM juosta, 2,4–2,485 GHz).
Monitorius perduoda iki 1 mW (0 dBm ERP) stiprio signalą, naudodamas GSFM
moduliaciją, kaip nustatyta IEEE 802.15.1 „Bluetooth" standarte ir „Bluetooth"
SIG darbo grupės specifikacijos 4.0+ versijoje.
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis spinduliavimas
Sistema skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Sistemos naudotojas
turi įsitikinti, kad ji naudojama tokioje aplinkoje.
Spinduliavimo Atitiktis Elektromagnetinė aplinka – gairės
bandymas
RD 1 grupė Monitorius RD energiją naudoja tik vidinėms funkcijoms.
spinduliavimas, Tad jo RD spinduliavimas labai silpnas ir mažai tikėtina, kad
CISPR 11 trukdytų šalia esančiai elektroninei įrangai.
RD B klasė
spinduliavimas,
CISPR 11
IEC 61000-3-2 Netaikoma
Monitorių galima naudoti visose įstaigose, išskyrus
gyvenamuosius pastatus, jis taip pat gali būti naudojamas
gyvenamuosiuose pastatuose ir pastatuose, tiesiogiai
prijungtuose prie viešo žemosios įtampos maitinimo tinklo,
kuris tiekia energiją gyvenamiesiems pastatams, jei
atsižvelgiama į toliau pateiktą įspėjimą.
ĮSPĖJIMAS: monitorių gali naudoti tik sveikatos priežiūros
specialistai. Monitorius gali trikdyti netoliese esančios
įrangos veikimą. Gali prireikti imtis specialių priemonių, pvz.,
pasukti monitorių kita kryptimi, perkelti ekraną arba
ekranuoti vietą.
CF tipo darbinė dalis
IP31
pertraukiamas
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
Sistema skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Sistemos naudotojas
turi įsitikinti, kad ji naudojama tokioje aplinkoje.
Atsparumo IEC 60601 Atitikties
bandymas bandymo lygis lygis
Elektrostatinis + / – 6 kV Atitinka
išlydis (ESI), kontaktas
IEC 61000-4-2 + / – 8 kV oras
Spartusis + / – 2 kV Atitinka
elektrinis maitinimo linijoms
pereinamasis + / – 1 kV įvesties /
vyksmas išvesties linijoms
IEC 61000-4-4
Viršįtampis + / – 1 kV linija Atitinka
IEC 61000-4-5 (-os) į liniją (-as)
Įtampos kryčiai, < 5 % U (> 95 % Atitinka
T
trumpieji U krytis 0,5 ciklo)
T
pertrūkiai ir
įtampos kitimas 40 % U (60 % U
T T
maitinimo tinklo krytis 5 ciklus)
įvesties linijose
IEC 61000-4-11 70 % U (30 % U
T T
krytis 25 ciklus)
< 5 % U (> 95 %
T
U krytis 5 sek.)
T
Maitinimo dažnio 3 A/m
(50 / 60 Hz)
magnetinis laukas
IEC 61000-4-8
PASTABA: U yra kintamoji tinklo įtampa prieš taikant bandymo lygį.
T
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
Sistema skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Sistemos naudotojas
turi įsitikinti, kad ji naudojama tokioje aplinkoje.
Atsparumo IEC 60601 Atitikties
bandymas bandymo lygis
lygis
Laidininkais 3 Vrms 3 Vrms
sklindantys RD
Nuo
IEC 61000-4-6 150 kHz
iki 80 MHz
Spinduliuojamie 3 V/m 3 V/m
ji RD
Nuo
IEC 61000-4-3 80 MHz iki
2,5 GHz
1 PASTABA: 80 MHz ir 800 MHz dažnių juostoms taikomas didesnis dažnių diapazonas.
2 PASTABA: šios gairės gali būti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetiniam sklidimui
įtakos turi absorbcija ir atspindžiai nuo konstrukcijų, objektų ir žmonių.
a Stacionarių siųstuvų, pvz., radijo (mobiliųjų arba belaidžių) telefonų, antžeminių mobiliųjų
radijo stočių, mėgėjų radijo, AM ir FM radijo transliacijų bei TV transliacijų bazinių stočių lauko
stiprio negalima teoriškai tiksliai numatyti. Norint įvertinti stacionarių RD siųstuvų
elektromagnetinę aplinką, reikia apsvarstyti elektromagnetinio vietos tyrimo būtinybę. Jei
išmatuotas lauko stipris toje vietoje, kurioje naudojama kontrastinės medžiagos stebėjimo
sistema, viršija pirmiau nurodytą taikytiną RD atitikties lygį, reikia patikrinti, ar kontrastinės
medžiagos stebėjimo sistema veikia įprastai. Jei pastebima, kad ji veikia neįprastai, gali tekti
imtis papildomų priemonių, pvz., kontrastinės medžiagos stebėjimo sistemą pasukti kita
kryptimi ar perkelti.
b Nuo 150 kHz iki 80 MHz dažnių diapazone lauko stipris turėtų būti mažesnis nei 3 V/m.
Rekomenduojamas nešiojamosios bei mobiliosios RD ryšių įrangos ir sistemos
atskyrimo atstumas
Sistema skirta naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami spinduliuojamų RD
trikdžiai. Sistemos naudotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trukdžių išlaikydamas
mažiausią atstumą tarp nešiojamosios bei mobiliosios RD ryšio įrangos (siųstuvų) ir sistemos,
kaip rekomenduojama toliau, atsižvelgiant į didžiausią ryšių įrangos išėjimo galią.
Vardinė Atskyrimo atstumas pagal siųstuvo dažnį
didžiausia
siųstuvo
Nuo 150 kHz iki 80 MHz
išėjimo galia
d = 1,2√P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Elektromagnetinė aplinka – gairės
Grindys turi būti medinės, betoninės
arba dengtos keraminėmis plytelėmis.
Jei grindys padengtos sintetine
medžiaga, santykinė oro drėgmė turi
būti bent 30 %.
Maitinimo tinklo kokybė turi tikti tipinei
komercinei ar ligoninės aplinkai.
Maitinimo tinklo kokybė turi tikti tipinei
komercinei ar ligoninės aplinkai.
Maitinimo tinklo kokybė turi tikti tipinei
komercinei ar ligoninės aplinkai. Jei
CMS monitoriaus naudotojui būtina, kad
dingus maitinimui veikimas nenutrūktų,
rekomenduojama CMS monitoriui
energiją tiekti iš nepertraukiamo
maitinimo šaltinio ar akumuliatoriaus.
Atitinka Maitinimo dažnio magnetiniai laukai
turi būti tokio lygio, koks būdingas
tipinei komercinei ar ligoninės aplinkai
tipinėje vietoje.
Elektromagnetinė aplinka – gairės
Nešiojamoji ir mobilioji RD ryšio įranga negali
būti naudojama arčiau bet kokios sistemos
dalies, įskaitant laidus, nei rekomenduojamas
atskyrimo atstumas, apskaičiuotas pagal
siųstuvo dažniui taikomą lygtį.
Rekomenduojamas atskyrimo atstumas
d = 1,2√P
d = 1,2√P (nuo 80 MHz iki 800 MHz)
d = 2,3√P (nuo 800 MHz iki 2,5 GHz)
P yra didžiausia siųstuvo išėjimo galia vatais
(W), atsižvelgiant į siųstuvo gamintoją, o d yra
rekomenduojamas atskyrimo atstumas
metrais (m).
Stacionarių RD siųstuvų lauko stipris, nustatytas
atlikus elektromagnetinį vietos tyrimą,
būti mažesnis nei atitikties lygis kiekviename
b
dažnių diapazone.
m
Nuo 80 MHz iki Nuo 800 MHz iki
800 MHz 2,5 GHz
d = 1,2√P d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12
8161-N Jan 2020
a turėtų
23