Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 28

Champ 3 A/m Réussite
magnétique de
fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U est la tension CA secteur avant l'application du niveau de test.
T
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'immunité Niveau Niveau de
de test conformité
CEI 60601
Radiofréquences 3 Vrms 3 Vrms
conduites
150 kHz à
CEI 61000-4-6 80 MHz
Radiofréquences 3 V/m 3 V/m
rayonnées
80 MHz à
CEI 61000-4-3 2,5 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
a
Il est impossible de prévoir théoriquement avec exactitude l'intensité des champs émis par
les émetteurs fixes, comme les stations de base des téléphones utilisant les ondes (potables
ou sans fil), les stations de radioamateurs, les émissions radio AM et FM, et les émissions TV.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs de radiofréquences fixes,
un relevé de l'environnement électromagnétique devrait être envisagé. Si l'intensité de champ
mesurée à l'endroit où le système de surveillance du produit de contraste est utilisé dépasse
le niveau de conformité applicable aux radiofréquences ci-dessus, le fonctionnement normal
du système de surveillance du produit de contraste doit être vérifié. Si des performances
anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires,
telles que la réorientation ou la relocalisation du système de surveillance du produit de
contraste.
b
Sur la plage de fréquences qui s'étend de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs ne doit
pas dépasser 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication de
radiofréquences sans fil ou portables et le système
Le système est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel
les perturbations radiofréquences rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du
système peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une
distance minimale entre les appareils de communication par radiofréquences sans fil ou
portables (émetteurs) et le système comme recommandé ci-dessous, en fonction de la
puissance de sortie maximale de l'appareil de communication.
Puissance de Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
sortie
maximale
150 kHz à 80 MHz
nominale de
d = 1,2 √P
l'émetteur
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la
distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : de 80 MHz à 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences
la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent être aux
niveaux habituellement rencontrés au
sein d'un environnement hospitalier
ou professionnel type.
Environnement électromagnétique –
recommandations
Les équipements de communication de
radiofréquences portables et mobiles ne doivent
pas être utilisés à une distance du système et
de ses câbles inférieure à celle calculée en
fonction de l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur-récepteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P de 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P de 800 MHz à 2,5 GHz
où P correspond à la puissance de sortie
maximale de l'émetteur (W) selon son
fabricant et d à la distance de séparation
recommandée (m).
Les intensités des champs émis par les
émetteurs de radiofréquences fixes, obtenues
par un relevé dans l'environnement
électromagnétique a doivent être inférieures au
niveau de conformité dans chaque plage de
b
fréquences.
m
80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 2,3 √P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
EXCLUSION DE GARANTIE ET LIMITATION DES RECOURS
IL N'EXISTE AUCUNE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS,
SANS TOUTEFOIS S'Y LIMITER, AUCUNE GARANTIE IMPLICITE DE
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DANS CETTE PUBLICATION. EN CAS DE DÉFAUT OU DE NON-
CONFORMITÉ DE CE(S) PRODUIT(S), LA RESPONSABILITÉ
D'OSPREY MEDICAL NE POURRA EXCÉDER LE PRIX D'ACHAT DU(DES)
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CAS ÊTRE TENU POUR RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE DIRECT,
INDIRECT OU CONSÉCUTIF FONDÉ SUR UNE VIOLATION DE GARANTIE,
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à décrire de façon générale le produit au moment de sa fabrication et ne
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Définitions des symboles de l'emballage
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mode d'emploi
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des appareils
électroniques
Conformité
Fabricant
européenne
Sur ordonnance
RxOnly Numéro de série
seulement
Limite de Limitation de
température l'humidité
Consulter le mode
d'emploi pour
obtenir des
Dispositif médical
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importantes
Date de
Écran
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Media Authority
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IP31
corps étrangers solides d'un diamètre supérieur ou égal à 2,5 mm (0,1 po)
conformes à la norme IEC 60529
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qui concerne les décharges électriques, les incendies et les dangers mécaniques
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