Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 27

Message d'erreur
« Souhaitez-vous continuer la
procédure en cours commencée le
<date> à <time> ? »
« Impossible de se connecter à la
seringue. Veuillez remplacer le
dispositif. »
« Impossible de se connecter au
DyeVert. Veuillez remplacer le
dispositif. »
« Impossible de se connecter au
module de pression. Veuillez
remplacer le dispositif. »
« Veuillez patienter pendant que
nous reconnectons les dispositifs
utilisés précédemment. »
« Veuillez patienter pendant que
nous jetons les dispositifs utilisés
précédemment. »
« Erreur de base de données :
impossible d'initialiser la base de
données. »
« Erreur de base de données :
impossible d'ajouter les données
relatives à la procédure. »
« Erreur de base de données :
impossible de mettre à jour les
données relatives à la procédure. »
« Erreur de base de données :
impossible d'indiquer la mention
« Abandonné » pour toutes les
procédures abandonnées. »
Informations FCC du DyeVert Plus ou du DyeVert Plus EZ Contrast
Reduction System et du système de surveillance du produit de contraste
L'écran contient l'identifiant FCC : Z64-WL18SBMOD
Identifiant FCC du DyeVert Plus et du DyeVert Plus EZ Module : 2AHUPDV
Identifiant FCC de la Smart Syringe : 2AHUPSS
Identifiant FCC du module de pression : 2AHUPPM
Classifications selon CEI 60601-1/UL 60601-1 :
Niveau de protection :
Niveau de protection contre la
pénétration du boîtier :
Mode de fonctionnement :
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règlements de la FCC. Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne
doit pas produire d'interférence nuisible et (2) ce dispositif doit accepter toute
interférence reçue, même si cette interférence est susceptible de perturber son
fonctionnement.
AVERTISSEMENT : les changements ou les modifications apportés à l'écran, au
DyeVert Plus Module ou au DyeVert Plus EZ Module, à la Smart Syringe ou au
module de pression non expressément approuvés par Osprey Medical pourraient
annuler le droit de l'utilisateur d'utiliser l'équipement.
PRÉCAUTIONS CONCERNANT LES INTERFÉRENCES
ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un dispositif de
classe B du groupe 1, conformément à la norme CEI/EN 60601-1-2, 4
Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles. Cet équipement, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles à
d'autres équipements. Cependant, il n'y a aucune garantie que des
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet
équipement cause des interférences nuisibles à d'autres dispositifs, ce qui peut
être déterminé en éteignant et rallumant l'équipement, l'utilisateur est
encouragé à essayer de corriger l'interférence par une ou plusieurs des
mesures suivantes :

Réorienter ou déplacer les autres équipements.

Augmenter la distance entre l'écran et les autres équipements.

Connecter l'autre équipement à une prise de courant sur un circuit différent
de celui auquel l'écran est connecté.

Consulter Osprey Medical pour obtenir de l'aide.
AVERTISSEMENT : Les équipements mobiles de communication par
radiofréquences portables et mobiles peuvent avoir une incidence sur les
dispositifs. L'écran ne doit pas être utilisé à côté d'autres équipements ou empilé
sur ceux-ci. Si l'une de ces positions est nécessaire, l'écran doit être observé
pour vérifier son fonctionnement normal.
Actions de l'utilisateur
Sélectionner « Oui » pour recommencer la
procédure, « Non » pour la terminer.
Remplacer la Smart Syringe
Remplacer le DyeVert Plus Module ou
DyeVert Plus EZ Module jetable.
Remplacer le DyeTect Pressure Module
jetable.
Aucune action requise
Aucune action requise
Forcer l'arrêt de l'écran en maintenant le
bouton d'alimentation enfoncé pendant plus
de cinq secondes, puis redémarrer l'écran
en appuyant une fois sur le bouton
d'alimentation. Si le problème persiste,
contacter Osprey Medical.
Contacter Osprey Medical
Contacter Osprey Medical
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pièce appliquée de type CF
IP31
non continu
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par Osprey Medical pourrait entraîner une
augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais
fonctionnement.
AVERTISSEMENT : les équipements de communication par radiofréquences
portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de
toute partie de l'écran ou des produits jetables, y compris les câbles spécifiés par
le fabricant. Dans le cas contraire, une dégradation des performances de ces
équipements pourrait en résulter.
AVERTISSEMENT : des interférences électromagnétiques ont été observées
lors de tests effectués à 385 MHz et 450 MHz, causant une distorsion ou un
brouillage de l'écran.
En cas de perte ou de dégradation des performances du système en raison
d'interférences électromagnétiques, la procédure peut se poursuivre sans
surveillance du produit de contraste.
L'écran et les produits jetables sont équipés d'émetteurs-récepteurs Bluetooth
utilisant des ondes radio UHF à courte longueur d'onde dans la bande ISM de
2,4 à 2,485 GHz. L'écran transmet une puissance de signal maximale de 1 mW
(0 dBm PAR) en utilisant une modulation GSFM conformément à la norme
Bluetooth IEEE 802.15.1 et à la spécification du groupe de travail Bluetooth
SIG Version 4.0+.
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique – recommandations
Émissions de
radiofréquences –
norme CISPR 11
Émissions de
radiofréquences –
norme CISPR 11
CEI 61000-3-2
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'immunité Niveau de test
Décharge
électrostatique
(DES) –
CEI 61000-4-2
e édition.
Transitoires
électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves
et variations de
tension sur les
lignes d'entrée de
l'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Groupe 1 L'écran utilise l'énergie des radiofréquences uniquement
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions de radiofréquences sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de causer des interférences avec les
équipements électroniques à proximité.
Classe B
Non applicable
L'écran est adapté à une utilisation dans tous les
établissements, y compris les établissements domestiques
et ceux directement raccordés au réseau d'alimentation
électrique publique basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques, à condition que
l'avertissement suivant soit respecté :
AVERTISSEMENT : l'écran est destiné à l'usage exclusif
des professionnels de la santé. L'écran peut perturber le
fonctionnement des équipements à proximité. Il peut
s'avérer nécessaire de prendre des mesures correctives,
comme la réorientation ou la relocalisation de l'écran, ou
encore la protection de l'emplacement.
Niveau de Environnement électromagnétique –
CEI 60601 conformité recommandations
± 6 kV au contact Réussite Les sols doivent être en bois, en béton
± 8 kV dans l'air ou en carreaux de céramique. Si les
sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
± 2 kV pour les Réussite La qualité de l'alimentation secteur doit
lignes être celle d'un environnement
d'alimentation commercial ou hospitalier type.
électrique
±1 kV pour les
lignes d'entrée ou
de sortie
±1 kV ligne(s) à Réussite La qualité de l'alimentation secteur doit
ligne(s) être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
< 5 % U (creux Réussite La qualité de l'alimentation secteur doit
T
> 95 % en U pour être celle d'un environnement
T
0,5 cycle) commercial ou hospitalier type. Si
l'utilisateur de l'écran CMS a besoin
40 % U (creux d'un fonctionnement continu durant les
T
60 % en U pour coupures de l'alimentation secteur, il
T
5 cycles) est recommandé que l'écran CMS soit
alimenté par une alimentation sans
70 % U (creux coupure ou une batterie.
T
30 % en U pour
T
25 cycles)
< 5 % U (creux
T
> 95 % en U pour
T
5 secondes)
8161-N Jan 2020