Osprey Medical CMW-XX Bedienungsanleitung Seite 65

Küszöbérték használata esetén az orvos által megadott küszöbvolumenhez a
vesefunkciókat is figyelembe kell venni becsült GFR-érték alapján, illetve külső
eredetű, mért GFR-szint alapján ott, ahol a becsült GFR pontatlan lehet (azaz
szélsőséges testméret, etnicitás, rassz, nem, életkor, izomtömeg, szokatlan
táplálékbevitel, várandós nők stb.).
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK
Kérjük, olvassa el a használni kívánt kontrasztanyag használati utasításában és
címkézésén az ismert nemkívánatos mellékhatások részletes listáját.
INFORMATIKAI BIZTONSÁG
Az eszköz nem WiFi-képes. A rendszer biztonsági meghibásodásának esetén
előfordulhat a következő: a monitorozási képesség megszűnése és/vagy a
befecskendezett kontrasztanyag hibás mennyiségének jelentése. Az eszköz nem
rögzít páciensadatokat. Ha ilyen eset előfordul, a felhasználó módosítás nélkül
folytathatja az egyszer használatos eszközök használatát kontrasztanyag-
befecskendezéshez. Biztonsági hiba miatt nem következik be véletlen vagy
felügyelet nélküli kontrasztanyag-befecskendezés. Ha biztonsági hiba lép fel,
forduljon az Osprey Medical vállalathoz.
GYÁRI ÁLLAPOT
A kijelzőt nem steril állapotban szállítjuk.
Az EU-megfelelőségi nyilatkozat kérésre beszerezhető.
TÁROLÁS
A kijelző tárolási körülményei:
Hőmérséklet = -20 °C (-4 F) és 60 °C (140
°
Páratartalom = 10% és 85% között, nem kondenzálódó
Nyomás = 50 kPa és 106 kPa között
KARBANTARTÁS és JAVÍTÁS
Karbantartást nem igényel. Forduljon az Osprey Medical vállalathoz, ha a kijelző
javítására van szükség.
HULLADÉKKEZELÉS
A kijelzőt a felhasználó nem dobhatja ki. Forduljon az Osprey Medical vállalathoz
a leselejtezett kijelző elszállításának érdekében.
A KIJELZŐ TISZTÍTÁSA
A nem egyszer használatos komponenseket (kijelző, tápkábel) a kórházi
szabályzatnak és eljárásrendnek megfelelően, Super Sani-Cloth (vagy azzal
egyenértékű) termékkel, vagy 70/30 izopropil-alkohollal benedvesített kendővel
kell tisztítani. Kerülje az oldószerek és a súrolókészítmények használatát, mert
ezek károsíthatják az említett komponensek műanyag részeit vagy az
érintőképernyőt.
MŰKÖDÉSI KÖRNYEZET ÉS KÖRÜLMÉNYEK
A rendszert standard kórházi katéteres laboratóriumi környezetben, a következő
körülmények között történő felhasználásra tervezték:
Hőmérséklet: 10 °C és 27 °C között (50 °F és 80 °F között)
Relatív páratartalom 0% és 85% között, nem kicsapódó
Nyomás = 60 kPa és 106 kPa között
A rendszert nem aktív magas frekvenciás sebészeti berendezések vagy
mágneses rezonanciás képalkotást (MRI) végző berendezés közelében történő
használatra szánták, ahol magas az elektromágneses zavarok intenzitása.
ORVOSI KÉPZÉSSEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK
A szakképzett orvosoknak jól kell ismerniük a katéteres laboratóriumi
műveleteket, eljárásokat és a kontrasztanyag-használat szabályait.
További speciális képességet vagy képzést nem igényel a kijelző használata,
de az orvosoknak alaposan kell ismerniük a kijelzőt és a kompatibilis egyszer
használatos eszközöket, valamint az említett eszközök támogató
dokumentumait, az összes termékcímkézést is beleértve. Az orvosok
igényelhetik képzés tartását az Osprey Medical vállalattól.
FELHASZNÁLÁSI ELŐÍRÁSOK
A rendszer áttekintése
Az érintőképernyős kijelző lehetővé teszi a kívánt kontrasztanyag használatának
nyomon követésére vonatkozó felhasználói beállítások egyedi esetenkénti
megadását. A nyomon követés paramétereinek megadása után az esetek során a
kijelző megjeleníti az injekcióvolument (egyes injekciók ml-ben kifejezett
mennyiségei), a kumulatív volument (összes injektált anyag ml-ben kifejezett
mennyisége), – ha van ilyen – az orvos által meghatározott küszöbvolument
(maximális céldózist) és egy érintéssel működő képernyőmezőt, amelyen
kiválaszthatja az injekciós fecskendőben lévő kontrasztanyag %-ának (pl. 95%-os
kontrasztanyagarány 5%-os sóoldatos/egyéb keverék jelenlétét jelenti), az utolsó
injekció alkalmával mentett kontrasztanyag %-os arányának és az átlagos mentett
kontrasztanyag-mennyiség %-ának a megjelenítését. Amikor „0"-t adnak meg
küszöbértékként (vagyis nincsen küszöbérték), a küszöbérték mércéjét nem jeleníti
meg a kijelző. Ha az eset egy DyeTect eset, a mentett kontrasztanyag %-os
kijelzésének mezői nem alkalmazhatók, így a felhasználó által nem is kiválaszthatók.
Fontos megjegyezni, hogy a mentett kontrasztanyag-mennyiségeknek a képernyő
bal felső sarkában lévő indikátorikonjának ki/be opciói csak a DyeVert Plus Module
eszközzel történő használat esetében jelennek meg.
F) között
°
Küszöbértékes eset képernyője
A Smart Syringe eszköz és a kapcsolódó egyszer használatos eszköz (DyeVert
Plus Module, DyeVert Plus EZ Module vagy DyeTect Pressure Module) két
LED-del gondoskodnak a felhasználónak történő visszajelzésről.
 A folyamatos zöld (10 másodpercig aktív) fény azt jelzi, hogy az injekciók
beleszámítanak a kumulatív volumenbe
 A villogó sárga fény azt jelzi, hogy a rendszert szüneteltetik, és az injekciók
nem számítanak bele a kumulatív volumenbe
A szüneteltetőgomb lehetővé teszi a rendszer felhasználó általi szüneteltetését a
kontrasztanyag-elszámolás felfüggesztése érdekében.
Szünetelte-
tőgomb
A kijelző nem hosszas és folytonos használathoz készült, és rendszeres
kikapcsolást igényel (ajánlott naponta).
A kijelző lekapcsoló alkatrésze az egyenáramú tápegység dugasza, amely az
aljzatba (konnektorba) helyezve csatlakozik a hálózathoz tápellátás érdekében.
Az eszköz kikapcsolásához húzza ki a dugaszt az aljzatból. A kijelzőt úgy kell
elhelyezni, hogy a tápellátásának dugaszát könnyen ki lehessen húzni az
aljzatból.
1. Kijelző elrendezése és a felhasználói beállítások
a. Távolítsa el a kijelzőt és az egyenáramú tápegységet a
védőcsomagolásból.
b. Helyezze be az egyenáramú tápegység csatlakozóját (dugaszát) a kijelző
aljzatába. Kézzel szorítsa rá a gyűrűs anyát az aljzatra a véletlen
szétkapcsolódás megakadályozása érdekében.
c. Szerelje fel a kijelzőt egy normál infúziós állványra, a kijelző hátlapjára
szerelt szorítókapocs segítségével. Ellenőrizze, hogy az infúziós állvány a
felszerelt kijelzővel együtt is stabil maradt-e.
d. Csatlakoztassa a kijelző tápkábelét az egyenáramú tápegységbe, és azt
csatlakoztassa egy megfelelő csatlakozóaljzathoz (100-240V-0.5A (0,5A)
50-60Hz.
e. Nyomja meg a bekapcsológombot a kezdőképernyő (Főmenü)
megjelenítéséhez.
Háromlehe-
tőséges mező
Szünetelte-
tőgomb
8161-N Jan 2020