Внимание; Предостережение - 3M Ranger 245 Bedienungsanleitung

ВНИМАНИЕ!
1. Для снижения рисков, связанных с пожаром, воздействием высокого напряжения и тепловой энергии, придерживайтесь перечисленных
ниже рекомендаций.
• • Не заменяйте другими устройствами (т. е. моделью 247) устройство для подогрева крови/растворов Ranger или комплекты для подогрева
крови/растворов Ranger.
• • Прекратите эксплуатацию устройства, если продолжается подача сигнала тревоги при превышении температуры, а температура не
возвращается к заданному значению. Немедленно прекратите подачу жидкости и утилизируйте комплект для подогрева. Отправьте
устройство для подогрева крови/растворов на проверку специалисту по биомедицинской технике или позвоните в компанию 3M.
2. Для снижения рисков, связанных с опасным напряжением и пожаром, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.
• • Запрещается вносить модификации в данное устройство или проводить его обслуживание, а также открывать корпус устройства для
подогрева, поскольку в устройстве нет деталей, подлежащих обслуживанию пользователем.
• • Подключайте шнур питания к розеткам с пометкой «Только для медицинских учреждений», «Для медицинского использования» или к
электрической розетке с надежным заземлением.
• • Используйте только шнур питания, предназначенный для данного изделия и сертифицированный для страны использования.
• • Не допускайте намокания шнура питания.
• • Не используйте систему для подогрева крови/растворов Ranger при наличии признаков повреждения устройства, шнура питания или
комплекта для подогрева. Используйте только сменные детали, установленные компанией 3M.
• • Шнур питания должен всегда находиться в обозреваемом и доступном месте. Штепсель на шнуре питания выполняет функцию
разъединителя. Настенная штепсельная розетка должна располагаться на максимально близком расстоянии, и доступ к ней не должен
быть затруднен.
Запрещается использовать многоместные розетки или удлинители.
• •
• • Запрещается использовать данное оборудование рядом, установленным друг на друга или в сочетании с другим оборудованием, не
убедившись, что общий ток утечки совместно используемого оборудования не превышает предельное значение тока утечки по условиям
безопасности для оборудования типа BF, чтобы обеспечить нормальную работу оборудования в той конфигурации, в которой оно будет
использоваться.
3. Для снижения рисков, связанных с воздушной эмболией и неправильным направлением подачи жидкости, придерживайтесь
перечисленных ниже рекомендаций.
Никогда не вливайте жидкости, если в линии для подачи жидкостей присутствуют пузырьки воздуха.
• •
Проверяйте надежность всех люэровских соединений.
• •
4. Во время вливания не устанавливайте систему подогрева крови и растворов Ranger выше уровня, на котором находится пациент, поскольку
это может привести к воздушной эмболии.
5. Для снижения рисков, связанных с возможной потерей крови, не используйте устройство в сочетании с экстракорпоральным контуром.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
1. Для снижения рисков, связанных с перекрестным загрязнением, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.
Инструмент для очистки обеспечивает лишь поверхностную очистку, он не может обеспечить дезинфекцию или стерилизацию
• •
внутренних деталей прибора.
2. Для снижения рисков, связанных с падением и повреждением медицинского устройства, придерживайтесь перечисленных ниже
рекомендаций.
• • Подсоедините зажим устройства для подогрева крови/растворов Ranger к инфузионному штативу с минимальным радиусом основания
14 дюймов (35,6 см) высотой не более 44 дюймов (112 см).
3. Для снижения рисков, связанных с загрязнением окружающей среды, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.
• • При утилизации этого устройства и любого из его электронных компонентов соблюдайте действующие нормы.
4. Не используйте устройство для прямого применения на сердце. При использовании системы для подогрева крови/растворов Ranger с
центральным венозным катетером (ЦВК) убедитесь в отсутствии прямого контакта кончика катетера с сердцем, а также в том, что у всех
электротехнических устройств, подключенных к пациенту или находящихся рядом с ним, номинал тока утечки соответствует области
применения. При обнаружении прямого контакта кончика ЦВК с сердцем пациента устройство для подогрева крови/растворов, модель 245,
следует немедленно отсоединить от ЦВК до перемещения ЦВК в безопасное положение. Несоблюдение этих мер предосторожности может
привести к нарушению сердечной деятельности и (или) травме пациента.
5. Выполняйте рекомендации Американской ассоциации банков крови (AABB) относительно использования устройств для подогрева крови,
согласно которым подогрев не следует осуществлять при введении тромбоцитов, криопреципитата и суспензий гранулоцитов.
6. Система для подогрева крови/растворов 3M Ranger должна пройти испытания на устойчивость к воздействию электромагнитных полей
(ЭМП) и электростатических разрядов (ЭСР). Для снижения рисков, связанных с ЭМП, вызванных переносным и мобильным радиочастотным
оборудованием связи, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций.
• • Установку и введение системы для подогрева крови/растворов 3M Ranger в эксплуатацию следует проводить в соответствии с
информацией об ЭМС, представленной в рекомендациях и декларации производителя.
• • При возникновении помех переносное или мобильное радиочастотное оборудование связи следует убрать подальше.
213