3M nu își asumă responsabilitatea pentru fiabilitatea, performanța sau siguranța unității de încălzire a temperaturii dacă apar următoarele evenimente:

• Modificările sau reparațiile nu sunt efectuate de către un tehnician calificat dintr-un service pentru echipamente medicale, care să fie familiarizat cu

bunele practici pentru repararea dispozitivelor medicale.

• Unitatea este utilizată altfel decât este descris în Manualul Operatorului sau în Manualul de întreținere preventivă.

• Unitatea este instalată într-un mediu care nu asigură prize cu împământare.

• Unitatea de încălzire nu este întreținută în conformitate cu procedurile descrise în Manualul de întreținere preventivă.

Repararea și înlocuirea produsului aflat în garanție

Pentru a trimite un dispozitiv în service-ul 3M pentru reparație, obțineți mai întâi un număr de permis de reintrare (RA) de la un reprezentant al serviciului

pentru clienți. Vă rugăm să precizați numărul (RA) când ne contactați pentru a trimite un dispozitiv în service. Un ambalaj din carton vă va fi livrat gratuit,

dacă va fi necesar. Apelați furnizorul local sau reprezentantul de vânzări pentru a solicita dispozitive de împrumut pentru perioada în care dispozitivul

dumneavoastră se află în service.

Când solicitați asistență tehnică

Atunci când ne sunați, vom avea nevoie de numărul de serie al unității dvs. Eticheta cu numărul de serie se află în partea de jos a unității de încălzire.

Secțiunea 2: Introducere

Descrierea produsului

Sistemul de încălzire a sângelui/fluidului Ranger este format dintr-o unitate de încălzire Model 245 și un set de încălzire a fluidului, steril și de unică folosință.

Sistemul de încălzire a sângelui/fluidului 3M™ Ranger™ este format dintr-o unitate de încălzire și un set de încălzire de unică folosință. Sistemul de încălzire

a sângelui/fluidelor Range este conceput pentru a încălzi sângele, produsele din sânge și fluidele și pentru a le livra de la o rată de KVO (menținere funcție

venoasă), la o rată de

500 ml/min. La aceste debituri, dispozitivul menține temperaturi de ieșire a fluidului cuprinse între 33 °C și 41 °C (Notă: Temperaturile de ieșire depind

de temperaturile fluidului de intrare și de debit). Durează mai puțin de 2 minute pentru a ajunge la un punct de setare de 41 °C. Punctele de alertă de pe

Modelul 245 sunt setate la 43 °C și 44 °C.

Seturile de încălzire a sângelui/fluidului, de unică folosință sunt disponibile pentru: aplicații de debit pediatric, debit standard și debit mare. Seturile de

încălzire sunt sterile și nu sunt fabricate din latex din cauciuc natural, sunt de unică folosință și sunt concepute pentru a fi utilizate cu unitatea de încălzire.

Unitatea de încălzire a sângelui/fluidului Ranger este proiectată pentru a fi montată pe suportul pentru perfuzie I.V. Mânerul situat în partea superioară a

unității facilitează transportul. Când este montat pe suportul pentru perfuzie I.V., unitatea se fixează ușor deasupra unității de încălzire 3M™ Bair Hugger™.

Acest manual include instrucțiuni de utilizare și specificații ale unității pentru sistemul de încălzire a sângelui/fluidului Ranger. Pentru informații despre

utilizarea seturilor de încălzire a sângelui/fluidului Ranger cu unitatea de încălzire a sângelui/fluidului Ranger, modelul 245, consultați „Instrucțiunile de

utilizare" incluse în fiecare set de încălzire. Sistemul de încălzire a sângelui/fluidului Ranger trebuie utilizat numai în instituțiile medicale și de către cadre

medicale instruite.

Instrucțiuni de utilizare

Încălzitorul de sânge/fluid Ranger este destinat încălzirii sângelui, a produselor din sânge și a fluidelor.

Categoria de pacienți și Setări

Pacienți adulți și copii tratați în sălile de operație, în situațiile urgente de traumă sau în alte zone în care este perfuzat sânge/fluid.

Explicații ale nerespectării cuvintelor-semnal

AVERTISMENT: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la deces sau vătămarea gravă.

ATENȚIONARE: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la vătămarea ușoară sau moderată.

OBSERVAȚIE: Indică o situație care, dacă nu este evitată, poate avea ca rezultat doar daune materiale.

AVERTISMENT:

1. Pentru a reduce riscurile asociate cu o tensiune periculoasă și pericolele de incendiu și de energie termică:

•

Nu înlocuiți alte dispozitive (de exemplu, modelul 247) pentru unitatea de încălzire a sângelui/fluidului Ranger sau a seturilor de încălzire a sângelui/

fluidului Ranger.

•

Nu continuați să utilizați unitatea dacă alerta de supra-temperatură continuă să sune și dacă temperatura nu revine la punctul de setare. Opriți imediat

fluxul de fluid și eliminați setul de încălzire. Solicitați testarea unității de încălzire a sângelui/fluidelor de către un tehnician biomedical sau apelați 3M.

2. Pentru a reduce riscurile asociate cu o tensiune periculoasă și pericolele de incendiu:

•

Nu modificați sau nu reparați acest dispozitiv și nu deschideți carcasa unității de încălzire întrucât nu există piese reparabile de către utilizator în

unitate.

•

Conectați cablul de alimentare la prizele marcate cu „Numai spital", „Grad spital" sau la o priză cu o împământare fiabilă

•

Utilizați doar cablul de alimentare specificat pentru acest produs și certificat pentru țara în care va fi utilizat produsul.

•

Evitați contactul cablului de alimentare cu lichide.

•

Nu utilizați sistemul de încălzire a sângelui/fluidului Ranger atunci când cablul de alimentare al aparatului sau setul de încălzire pare să fie deteriorat.

Utilizați doar piese de schimb specificate de 3M.

202

Inhaltsverzeichnis