3M Ranger 245 Bedienungsanleitung Seite 262

等位性
请参阅说明手册/说明书
保险丝
进口商
保持干燥
制造商
医疗器械
保护性接地 （接地）
回收电子设备
仅 Rx
序列号
UL 分级
医疗器械唯一标识
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第 6 节： 规格 第 6 节： 规格
指南和制造商声明 — 电磁辐射
245 型加温器仅供在以下指定电磁环境中使用。 245 型加温器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。
辐射测试
射频辐射
CISPR 11
射频辐射
CISPR 11
谐波幅射
IEC 61000-3-2
电压波动/闪烁发射
IEC 61000-3-3
指南和制造商声明 — 电磁抗扰性
245 型加温器仅供在以下指定电磁环境中使用。 245 型加温器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。
抗扰性测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变脉冲群
IEC 61000-4-4
表示将端子连接在一起时可使设备或系统的不同部分电位相同， 但不一定是接地电位。
资料来源： IEC 60417-5021
表示必须阅读说明手册/说明书。 资料来源： ISO 7010-M002
表示可替换式保险丝
表示将医疗器械进口到当地的实体。 资料来源： ISO 15223 [5.1.8]
表示需要对医疗器械采取防潮措施。 资料来源： ISO 15223、 5.3.4
表示医疗器械制造商。 资料来源： ISO 15223 [5.1.1]
表示该产品是医疗器械。 资料来源： ISO 15223 [5.7.7]
表示任何专用于连接到外部导体以在发生故障时防范电击的端子， 或保护性接地 （地线） 电极的端子。
资料来源： IEC 60417、 5019
切勿在本设备寿命期终止时将其扔入生活垃圾箱。 请回收利用。 资料来源： 废弃电气和电子设备 (WEEE) 指令
2012/19/EC
表示美国联邦法律规定， 该设备仅限医生销售或遵医嘱销售。 美国联邦法规 (CFR) 第 21 卷第 801.109(b)(1) 部分
表示制造商用来识别特定医疗器械的序列号。 资料来源： ISO 15223， 5.1.7
表示产品在美国和加拿大经由 UL 评估和列名。
表示包含唯一设备标识信息的标签。 资料来源： ISO 15223 [5.7.10]
合规性 电磁环境 — 指导
1 组 245 型加温器仅为其内部功能使用射频能量。 因此， 其射频辐射量非常低， 不太可能会对附近的电子设备造成任
何干扰。
B 类 245 型加温器适于在所有的设施中使用， 包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网。
A 类
合规
IEC 60601 测试等级 合规等级
±8 kV 接触放电 ±8 kV 接触放电
±15 kV 空气放电 ±15 kV 空气放电
2± kV 电源线 2± kV 电源线
电磁环境 — 指导
地面应为木质、 混凝土或瓷砖材料。 如果地面铺设了合成材料， 则室内相对湿度
应至少为 30%。
主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。
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