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Section 6 : Caractéristiques - 3M Ranger 245 Bedienungsanleitung

Erwärmungseinheit für blut/flüssigkeit
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Pièce appliquée de type BF
Équipotentialité
Voir le livret/manuel
d'instructions
Fusible
Importateur
Conserver au sec
Fabricant
Dispositif médical
Mise à la terre (masse)
Recycler les équipements
électroniques
Rx Only
Numéro de série
Classifié UL
Identifiant unique des
dispositifs
Pour plus d'informations, voir HCBGregulatory.3M.com
Section 6 : Caractéristiques
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le modèle 245 est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l'utilisateur du modèle 245 doit
s'assurer que cet appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Scintillement
CEI 61000-3-3
Identifie une pièce appliquée de type BF conforme à la CEI 60601-1. Source : CEI 60417-5333
Identifie les terminaux qui, lorsqu'ils sont raccordés entre eux, permettent aux différentes pièces
d'un équipement ou d'un système d'avoir le même potentiel, sans que cela ne soit nécessairement le
potentiel terre. Source : CEI 60417-5021
Indique la nécessité de lire le livret/manuel d'instructions. Source : ISO 7010-M002
Identifie un fusible remplaçable
Identifie l'entité qui importe le dispositif médical dans l'établissement. Source : ISO 15223, 5.1.8
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l'humidité. Source : ISO 15223, 5.3.4
Indique le fabricant du dispositif médical. Source : ISO 15223, 5.1.1
Stipule que le dispositif est un dispositif médical. Source : ISO 15223, 5.7.7
Identifie une borne destinée à être branchée à un conducteur externe pour assurer une protection
contre les chocs électriques en cas de défaut, ou borne d'une électrode de mise à la terre (masse).
Source : CEI 60417, 5019
NE PAS éliminer cette unité avec les déchets municipaux à la fin de sa durée de vie. Veuillez la recycler.
Source : Directive 2012/19/CE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
Indique que conformément aux lois fédérales en vigueur aux États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par ou sur prescription d'un médecin. 21 CFR (code des règlements fédéraux) sec.
801.109(b)(1)
Indique le numéro de série du fabricant qui permet d'identifier un dispositif médical spécifique.
Source : ISO 15223, 5.1.7
Indique que le produit a été évalué et répertorié par UL pour les États-Unis et le Canada.
Identifie un transporteur contenant des informations d'un identifiant unique des dispositifs.
Source : ISO 15223, 5.7.10
Conformité
Environnement électromagnétique - Directives
Groupe 1
Le modèle 245 utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. C'est pourquoi ses
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles d'interférer avec un équipement électronique
voisin.
Classe B
Le modèle 245 peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques
et ceux directement reliés au réseau d'alimentation électrique public basse tension qui alimente les
bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Classe A
Conforme
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