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Seção 6: Especificações - 3M Ranger 245 Bedienungsanleitung

Erwärmungseinheit für blut/flüssigkeit
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Data de fabrico
Parte aplicada do tipo BF
Equipotencialidade
Consultar o manual/brochura
de instruções
Fusível
Importador
Manter seco
Fabricante
Dispositivo médico
Aterramento de proteção
(terra)
Reciclagem de equipamento
eletrônico
Apenas Rx
Número de série
Classificado pela UL
Identificador exclusivo do
dispositivo
Para obter mais informações, consulte HCBGregulatory.3M.com
Seção 6: Especificações
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O modelo 245 deve ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do modelo 245 deve garantir que ele seja usado em
tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. Fonte: ISO 15223, 5.1.3
Para identificar uma peça aplicada do tipo BF, em conformidade com o IEC 60601-1.
Fonte: IEC 60417-5333
Identifica os terminais que, quando conectados juntos, proporcionam o mesmo potencial às
várias peças de um equipamento ou de um sistema; sem ser necessariamente o potencial terra.
Fonte: IEC 60417-5021
Indica que o manual/brochura de instruções deve ser lido. Fonte: ISO 7010-M002
Indica um fusível substituível
Indica a entidade que importa o dispositivo médico para o local. Fonte: ISO 15223, 5.1.8
Indica que o dispositivo médico não deve ser exposto à umidade. Fonte: ISO 15223, 5.3.4
Indica o fabricante do dispositivo médico. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica que o artigo é um dispositivo médico. Fonte: ISO 15223, 5.7.7
Identifica qualquer terminal cuja finalidade é conectar-se a um condutor externo para proteger contra
choques elétricos em caso de falhas ou o terminal de um eletrodo de aterramento de proteção.
Fonte: IEC 60417, 5019
NÃO descarte esta unidade em uma lixeira municipal quando a mesma tiver chegado ao final da sua
vida útil. Favor reciclá-la. Fonte: Diretiva 2012/19/EC relativa aos resíduos de equipamentos elétricos e
eletrônicos (REEE)
Indica que a lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou mediante pedido feito por
[provedor específico licenciado]. Código dos regulamentos federais (CFR) 21 seção 801.109(b)(1)
Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico específico possa ser identificado.
Fonte: ISO 15223, 5.1.7
Indica que o produto foi avaliado e listado pela UL para os EUA e Canadá.
Indica uma operadora que apresenta informações do Identificador exclusivo do dispositivo.
Fonte: ISO 15223, 5.7.10
Conformidade
Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1
O modelo 245 usa energia RF apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões
de RF são muito baixas e é improvável que causem qualquer interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.
Classe B
O modelo 245 é adequado para uso em todos os estabelecimentos, incluindo os domésticos e
aqueles diretamente ligados à rede pública de baixa tensão que abastece edifícios utilizados para
fins domésticos.
Classe A
Em
conformidade
107

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