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Sección 6: Especificaciones - 3M Ranger 245 Bedienungsanleitung

Erwärmungseinheit für blut/flüssigkeit
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Equipotencialidad
Consulte el manual/folleto
de instrucciones
Fusible
Importador
Mantener seco
Fabricante
Producto sanitario
Toma de protección (a tierra)
Recicle el equipo electrónico
Rx solo
Número de serie
UL Classified
Identificador único del
producto
Para obtener más información, consulte HCBGregulatory.3M.com.
Sección 6: Especificaciones
Directrices y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas
El Modelo 245 está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o usuario del Modelo 245 debe
asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Radiaciones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El Modelo 245 está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o usuario del Modelo 245 debe
asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Identifica los terminales que, cuando se conectan, llevan a los distintos componentes de un equipo o de
un sistema al mismo potencial, que no necesariamente es el potencial de tierra. Fuente: IEC 60417-5021
Significa que debe leer el manual/folleto de instrucciones. Fuente: ISO 7010-M002
Indica un fusible reemplazable.
Indica a la entidad que importa el dispositivo médico en el mercado local. Fuente: ISO 15223, 5.1.8
Indica que el producto sanitario se debe proteger de la humedad. Fuente: ISO 15223, 5.3.4
Indica el fabricante del producto sanitario. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica que el artículo es un dispositivo médico. Fuente: ISO 15223, 5.7.7
Identifica cualquier terminal diseñado para conectarse a un conductor externo para proteger contra
descargas eléctricas en el caso de fallo, o el terminal de un electrodo protector de toma de tierra.
Fuente: IEC 60417, 5019
Cuando esta unidad llegue al final de su vida útil, NO se debe depositar en ningún contenedor para
basura convencional, sino que se debe reciclar. Fuente: Directiva 2012/19/CE sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE).
Indica que las leyes federales estadounidenses restringen la venta o uso de este dispositivo por
prescripción de médicos. Título 21 del Código de Normas Federales de EE. UU. (CFR), sec. 801.109(b)(1)
Indica el número de serie del fabricante para que se pueda identificar ese producto sanitario en
particular. Fuente: ISO 15223, 5.1.7
Indica que UL ha evaluado y clasificado el producto para los EE. UU. y Canadá.
Indica un transportador que contiene información sobre el identificador único del producto. Fuente:
ISO 15223, 5.7.10
Conformidad
Entorno electromagnético: Directrices
Grupo 1
El Modelo 245 utiliza energía de radiofrecuencia (RF) solo para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, las emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Clase B
El Modelo 245 se puede usar en todo tipo de instalaciones, incluidas las de uso doméstico y las que
están directamente conectadas a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión, que alimenta a
los edificios de uso residencial.
Clase A
Conforme
Nivel de prueba
Nivel de conformidad
IEC 60601
±8 kV por contacto
±8 kV por contacto
±15 kV al aire
±15 kV al aire
Entorno electromagnético: Directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa de cerámica. Si
los suelos están recubiertos de material sintético, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30 %.
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