Hoofdstuk 6: Specificaties - 3M Ranger 245 Bedienungsanleitung

Productiedatum
Toegepast onderdeel type BF
Equipotentialiteit
Instructiehandleiding/-
boekje raadplegen
Zekering
Importeur
Droog houden
Fabrikant
Medisch hulpmiddel
Aarding
Elektronische apparatuur
recyclen
Rx Only
Serienummer
UL-classificatie
Unieke code voor
hulpmiddelidentificatie
Kijk op HCBGregulatory.3M.com voor meer informatie.

Hoofdstuk 6: Specificaties

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
Model 245 is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van model 245 dient ervoor te
zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeringsemissie
IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
Model 245 is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van model 245 dient ervoor te
zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Geeft de productiedatum van het medische product aan. Bron: ISO 15223, 5.1.3
Gebruikt ter identificatie van een toegepast onderdeel type BF conform IEC 60601-1.
Bron: IEC 60417-5333
Gebruikt ter identificatie van de aansluitpunten aan waardoor, wanneer deze op elkaar aangesloten
zijn, de verschillende onderdelen van een apparaat of systeem hetzelfde potentiaal krijgen, wat niet
noodzakelijkerwijs het aardepotentiaal is. Bron: IEC 60417-5021
Gebruikt om aan te duiden dat de/het instructiehandleiding/-boekje moet worden gelezen.
Bron: ISO 7010-M002
Geeft een vervangbare zekering aan
Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel ter plaatse importeert. Bron: ISO 15223, 5.1.8
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel tegen vocht moet worden beschermd. Bron: ISO 15223, 5.3.4
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan. Bron: ISO 15223, 5.1.1
Geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is. Bron: ISO 15223, 5.7.7
Gebruikt ter identificatie van elk aansluitpunt dat voor aansluiting op een externe geleider bestemd
is ter bescherming tegen elektrische schokken in het geval van een storing, of de aansluiting van een
elektrode voor beschermende aarding (aardgeleiding). Bron: IEC 60417, 5019
Gooi deze eenheid NIET in een gemeentelijke vuilnisbak als het einde van de levensduur is bereikt. Graag
recyclen. Bron: Richtlijn 2012/19/EC betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur
(WEEE)
Geeft aan dat dit hulpmiddel krachtens de Amerikaans wetgeving uitsluitend door of in opdracht van een
arts mag worden verkocht. 21 Code of Federal Regulations (CFR) sec. 801.109(b)(1)
Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Bron: ISO 15223, 5.1.7
Geeft aan dat het product door UL voor de VS en Canada geëvalueerd en gecertificeerd is.
Geeft een drager met een unieke code voor hulpmiddelidentificatie aan. Bron: ISO 15223, 5.7.10
Naleving Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Groep 1 Model 245 gebruikt RF-energie uitsluitend voor de interne werking. Daardoor is de RF-emissie zeer laag
en is het niet waarschijnlijk dat deze interferentie in nabije elektronische apparatuur veroorzaakt.
Klasse B Model 245 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip van residentiële gebouwen
en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk waarmee
gebouwen voor huishoudelijke doeleinden van stroom worden voorzien.
Klasse A
Voldoet
Testniveau IEC 60601 Nalevingsniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
57