Spectranetics Turbo-Power Gebrauchsanweisung Seite 38

3. Εισαγάγετε και προωθήστε ένα οδηγό σύρ α 0,018" στη θέση θεραπεία
Παρουσία ανθεκτικού του σύρ ατο ε ποδίου ή απόφραξη , ανατρέξτε στη «Βη ατική έθοδο για ολική απόφραξη» παρακάτω.
4. Επιβεβαιώστε ότι η διά ετρο αγγείου αναφορά είναι 3,0mm ή
Επιβεβαιώστε ότι η διά ετρο αγγείου αναφορά είναι 3,5mm ή εγαλύτερη πριν χρησι οποιήσετε το σύστη α Turbo-Power 7F.
5. Προωθήστε την περιφερική ύτη του συστή ατο Turbo-Power πάνω από το εγγύ άκρο του οδηγού σύρ ατο 0,018" περνώντα το οδηγό
σύρ α έσα από τον έκκεντρο αυλό. Αφού το οδηγό σύρ α προωθηθεί έσα από τη ύτη του καθετήρα λέιζερ, συνεχίστε να προωθείτε το
οδηγό σύρ α έσα από τη ονάδα του συστή ατο Turbo-Power έχρι να είναι προσβάσι ο στο εγγύ άκρο τη MDU.
6. Υπό ακτινοσκοπικό έλεγχο, καθοδηγήστε το σύστη α Turbo-Power στην αλλοίωση.
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην επιχειρήσετε να προωθήσετε ή να αζέψετε το σύστη α Turbo-Power όταν υπάρχει αντίσταση, έω ότου να έχει καθοριστεί
η αιτία τη αντίσταση ε ακτινοσκόπηση ή άλλα έσα. Αυτό πορεί να έχει ω αποτέλεσ α την πρόκληση ζη ιά στη διάταξη ή/και να οδηγήσει σε
επιπλοκέ , όπω διαχωρισ ού ή/και διατρήσει .
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην ασκήσετε δύνα η ή υπερβολική ροπή στο σύστη α Turbo-Power επειδή αυτό πορεί να έχει ω αποτέλεσ α την παρα όρφωση τη
περιφερική ύτη ή συστροφή τη διάταξη ή να προκληθεί ζη ιά ή/και επιπλοκέ .
7. Στήστε ένα σύστη α έγχυση αλατούχου διαλύ ατο υπό πίεση, σύ φωνα ε το παρακάτω πρωτόκολλο έγχυση αλατούχου διαλύ ατο .
8. Εγχύστε σκιαγραφικό έσο έσω του θηκαριού εισαγωγέα ή του θηκαριού διασταύρωση για να επαληθεύσετε τη θέση του καθετήρα λέιζερ
υπό ακτινοσκόπηση.
9. Εκκινήστε την έκπλυση ε αλατούχο διάλυ α έσω του συστή ατο έγχυση υπό πίεση και καθαρίστε το προοριζό ενο πεδίο θεραπεία
λέιζερ από το σκιαγραφικό έσο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Βεβαιωθείτε ότι το σκιαγραφικό έσο έχει εκπλυθεί από το αγγείο που θα υποβληθεί σε θεραπεία, σύ φωνα ε το παρακάτω πρωτόκολλο
έγχυση αλατούχου διαλύ ατο , πριν ενεργοποιήσετε το λέιζερ.
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην εγχέετε σκιαγραφικό έσο έσα από το σύστη α Turbo-Power ή τον αυλό οδηγού σύρ ατο επειδή ενδέχεται να προκληθεί
κλείδω α του συστή ατο και, ω επακόλουθο, περαιτέρω επιπλοκέ .
10. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, πατήστε το ποδοδιακόπτη του συστή ατο λέιζερ και ΑΡΓΑ (λιγότερο από 1mm το δευτερόλεπτο) προωθήστε
το σύστη α Turbo-Power στη στένωση, επιτρέποντα την ενέργεια του λέιζερ να πραγ ατοποιήσει φωτοεκτο ή του επιθυ ητού υλικού.
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Τα κου πιά περιστροφή του συστή ατο Turbo-Power πορούν να χρησι οποιηθούν κατά τη διάρκεια τη επέ βαση για να επιτευχθούν
τα εξή :
α. Προσανατολίστε την περιφερική ύτη πριν από την εφαρ ογή λέιζερ (Βή α 11)
β. Περιστρέψτε στιγ ιαία την περιφερική ύτη ή περιστρέψτε συνεχό ενα την περιφερική ύτη ενώ εφαρ όζετε λέιζερ και προωθείτε
τον καθετήρα (Βή α 12
11. Εάν ο προσανατολισ ό τη περιφερική ύτη κριθεί απαραίτητο πριν από την προώθηση του συστή ατο Turbo-Power, πατήστε το
κου πί περιστροφή «>» για να περιστρέψετε την περιφερική ύτη δεξιόστροφα και το κου πί περιστροφή «<» για να περιστρέψετε την
περιφερική ύτη αριστερόστροφα, έχρι να επιτευχθεί ο επιθυ ητό προσανατολισ ό .
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Η MDU επιτρέπει το έγιστο 6 διαδοχικέ περιστροφέ σε κάθε κατεύθυνση από την αρχική θέση, όπω υποδεικνύεται από τι λυχνίε LED.
Μετά από 6 διαδοχικέ περιστροφέ προ ία κατεύθυνση, περιστρέψτε την περιφερική ύτη προ την άλλη κατεύθυνση 6 διαδοχικέ φορέ για να
φέρετε τη θέση τη ύτη στο κέντρο.
12. Εάν κριθεί απαραίτητη η στιγ ιαία ή συνεχό ενη περιστροφή κατά την προώθηση του συστή ατο Turbo-Power, πατήστε το κου πί
περιστροφή «>» ή/και «<» για να περιστρέψετε στιγ ιαία την περιφερειακή ύτη δεξιόστροφα ή/και αριστερόστροφα αντίστοιχα, ή πατήστε
και τα δύο κου πιά ταυτόχρονα για να περιστρέψετε συνεχό ενα την περιφερική ύτη.
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Κατά τη διάρκεια τη συνεχό ενη περιστροφή , η περιφερική ύτη αλλάζει κατεύθυνση από δεξιόστροφα σε αριστερόστροφα όταν φτάσει
το προστατευτικό σε οποιοδήποτε άκρο. Η κατεύθυνση τη κίνηση τη περιφερική
13. Συνεχίστε την εφαρ ογή λέιζερ ενώ προωθείτε το Turbo-Power πάνω από το οδηγό σύρ α ε λιγότερο από 1mm ανά δευτερόλεπτο σε
βή ατα των 20 δευτερολέπτων, έχρι να διαπεραστεί το ε πόδιο ή να έχει δη ιουργηθεί επαρκή σήραγγα. Συνεχίστε ε τη γενική λειτουργία.
14. Αφήστε τον ποδοδιακόπτη για να απενεργοποιήσετε το σύστη α λέιζερ. ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Το σύστη α λέιζερ θα συνεχίσει να παρέχει ενέργεια
ενώ ο ποδοδιακόπτη είναι πατη ένο . Το ήκο τη ακολουθία λέιζερ ελέγχεται από τον χειριστή. Γενικά, συνιστάται να ην υπερβαίνονται
20 δευτερόλεπτα συνεχό ενη εκπο πή λέιζερ.
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: εν χρειάζεται να αφαιρέσετε τον καθετήρα λέιζερ από τον ασθενή για να αυξήσετε ή να ειώσετε τη ροή ή το ρυθ ό επανάληψη παλ ών,
επειδή ο καθετήρα λέιζερ έχει βαθ ονο ηθεί πρωτίστερα. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χειριστή του συστή ατο λέιζερ διηγερ ένου διατο ικού ορίου
CVX-300™ ή στο Εγχειρίδιο χειριστή του Philips Laser System.
15. Μαζέψτε τον καθετήρα στο εγγύ καπάκι τη αλλοίωση .
16. Είναι δυνατόν να ολοκληρωθούν επιπρόσθετε διελεύσει εάν επαναλάβετε τα βή ατα 10-14 για έγιστη λέπτυνση ε ή χωρί περιστροφή
τη περιφερική ύτη .
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Εάν, σε οποιοδήποτε ση είο τη επέ βαση , ανάψει η λυχνία σφάλ ατο , διακόψτε τη χρήση τη διάταξη .
17. Αποσύρετε το σύστη α Turbo-Power από τον ασθενή ενώ διατηρείτε τη θέση του περιφερικού οδηγού σύρ ατο .
18. Μετά την επανασηραγγοποίηση ε λέιζερ, εκτελέστε αγγειογραφία παρακολούθηση και αγγειοπλαστική ε παλονάκι, εάν απαιτείται.
19. Όλο ο εξοπλισ ό πρέπει να διατεθεί σύ φωνα ε του νοσοκο ειακού κανονισ ού για τα βιοεπικίνδυνα απόβλητα και του κανονισ ού
τη τοπική αρχή
Βη ατική έθοδο για ολική απόφραξη
a. Πατήστε τον ποδοδιακόπτη, ενεργοποιώντα το σύστη α λέιζερ και αργά, λιγότερο από 1mm το δευτερόλεπτο, προωθήστε τον
καθετήρα λέιζερ κατά 2-3 mm έσα στη συνολική απόφραξη χωρί περιστροφή τη περιφερική
λέιζερ να αφαιρέσει το επιθυ ητό υλικό. Αφήστε τον ποδοδιακόπτη για να απενεργοποιήσετε το σύστη α λέιζερ.
b. Προωθήστε το οδηγό σύρ α πέρα από την περιφερική ύτη του καθετήρα λέιζερ, περισσότερο έσα στην απόφραξη, λίγα χιλιοστά,
και ενεργοποιήστε ξανά το λέιζερ όπω περιγράφεται στο παραπάνω Βή α a.
c. Συνεχίστε ε αυτόν τον βη ατικό τρόπο, κατά τον οποίο το οδηγό σύρ α και
ενεργοποιούνται (χιλιοστό-χιλιοστό) έχρι ο καθετήρα να φτάσει τα τελευταία 3-5 mm τη απόφραξη .
d. ιαπεράστε τα τελευταία 3-5 mm τη απόφραξη και εισέλθετε στο βατό περιφερικό αγγείο
ακολουθού ενο από τον ενεργοποιη ένο καθετήρα λέιζερ πάνω από το σύρ α.
e. Ενώ έχετε αφήσει το οδηγό σύρ α στη θέση αυτή, τραβήξτε τον καθετήρα λέιζερ προ τα πίσω και εγχύστε σκιαγραφικό έσο έσω
του καθετήρα καθοδήγηση και εξετάστε την αλλοίωση ε ακτινοσκόπηση.
f. Μπορούν να εκτελεστούν επιπρόσθετε διελεύσει
αλλοίωση , σύ φωνα ε τα παραπάνω βή ατα 10-14, ε ή χωρί περιστροφή τη περιφερική
g. Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά την προώθηση του καθετήρα (όπω ασβέστιο), διακόψτε α έσω την εφαρ ογή λέιζερ αφήνοντα
τον ποδοδιακόπτη, για να απενεργοποιήσετε το σύστη α λέιζερ.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφευχθεί η δυνητική συσσώρευση θερ ότητα , ο καθετήρα πρέπει να προωθείται ενώ εφαρ όζεται λέιζερ.
Πρωτόκολλο έγχυση αλατούχου διαλύ ατο
Ση είωση: Συνιστάται η χρήση δύο χειριστών για αυτή την τεχνική. Συνιστάται ο κύριο ιατρό -χειριστή να προωθεί τον καθετήρα λέιζερ και να
λειτουργεί το πεντάλ του συστή ατο λέιζερ. Ένα αποστειρω ένο βοηθό θα πρέπει να διαχειρίζεται την έγχυση αλατούχου διαλύ ατο και (εάν είναι
απαραίτητο) να πατάει το πεντάλ ακτινοσκόπηση .
a. Πριν την επέ βαση ε λέιζερ, εξασφαλίστε έναν σάκο 500 mL 0,9% φυσιολογικού αλατούχου διαλύ ατο (NaCl). εν είναι απαραίτητο
να προσθέσετε ηπαρίνη ή κάλιο στο αλατούχο διάλυ α. Συνδέστε τον σάκο αλατούχου διαλύ ατο
γρα ή και τερ ατίστε τη γρα ή σε ια θύρα ε τριπλή διακλάδωση.
b. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, προωθήστε τον καθετήρα λέιζερ σε επαφή ε την αλλοίωση.
c. Εάν απαιτείται, εγχύστε σκιαγραφικό έσο για να τοποθετηθεί η ύτη του καθετήρα λέιζερ. Εάν φαίνεται ότι έχει παγιδευτεί
σκιαγραφικό έσο εταξύ τη ύτη του καθετήρα λέιζερ και τη αλλοίωση , ο καθετήρα λέιζερ πορεί να τραβηχθεί ελαφρώ
(1-2 mm) για να επιτραπεί η ανάδρο η ροή και απο άκρυνση του σκιαγραφικού έσου, ενώ γίνεται έκπλυση του συστή ατο
ε αλατούχο διάλυ α. στόσο, πριν την εφαρ ογή λέιζερ, βεβαιωθείτε ότι η ύτη του καθετήρα λέιζερ βρίσκεται σε επαφή ε
την αλλοίωση.
d. Εάν χρησι οποιείται σύριγγα ελέγχου, απελευθερώστε τυχόν υπόλει
Καθαρίστε την τριπλή διακλάδωση από το σκιαγραφικό έσο, αναρροφώντα αλατούχο διάλυ α έσα από τη διακλάδωση.
e. Αφαιρέστε την αρχική σύριγγα ελέγχου από τη διακλάδωση και αντικαταστήστε την ε ια καινούρια σύριγγα ελέγχου ε ασφάλεια
luer. Αυτή η καινούρια σύριγγα ελέγχου πρέπει να πληρωθεί ε αλατούχο διάλυ α πριν τη σύνδεση, για να ειωθεί η πιθανότητα
εισαγωγή φυσαλίδων αέρα.
f. Εκπλύντε κάθε ίχνο αί ατο και σκιαγραφικού υλικού από τη διακλάδωση, τη σωλήνωση σύνδετήρα, το συνδετήρα y και το θηκάρι
εισαγωγέα ή καθετήρα καθοδήγηση , ε τουλάχιστον 20-30 mL αλατούχου διαλύ ατο .
g. Υπό ακτινοσκόπηση, επιβεβαιώστε ότι η ύτη του καθετήρα λέιζερ βρίσκεται σε επαφή ε την αλλοίωση (προωθήστε τον
καθετήρα λέιζερ εάν απαιτείται), αλλά ην εγχύσετε σκιαγραφικό έσο. Όταν ο κύριο χειριστή υποδείξει ότι είναι έτοι ο
να ενεργοποιήσει το σύστη α λέιζερ, ο βοηθό θα πρέπει να κλείσει τη στρόφιγγα διακλάδωση και να εγχύσει 10 mL
αλατούχου διαλύ ατο ε ρυθ ό 2-3 mL/δευτερόλεπτο έσα από το θηκάρι ή/και ε ρυθ ό που δεν ξεπερνάει τα 0,5 mL/
δευτερόλεπτο έσα από τον αυλό του οδηγού σύρ ατο . Αυτή η εφάπαξ έγχυση έχει σκοπό την εκτόπιση ή/και αραίωση του
αί ατο έχρι το επίπεδο των τριχοειδών και τον περιορισ ό τη ανάστροφη ροή αί ατο
P015612-03 13APR21 (2021-04-13)
Καθετήρα αθηρεκτο ή
έσω θηκαριού εισαγωγέα ή καθετήρα καθοδήγηση .
εγαλύτερη πριν χρησι οποιήσετε το σύστη α Turbo-Power 6F.
ύτη υποδεικνύεται ε τι λυχνίε LED.
ύτη , επιτρέποντα στην ενέργεια
ετά ο καθετήρα λέιζερ προωθούνται και
ε το οδηγό σύρ α πρώτα,
ε λέιζερ, πάνω από το σύρ α, για την επίτευξη εγαλύτερη λέπτυνση τη
ύτη .
ε ια αποστειρω ένη ενδοφλέβια
α σκιαγραφικού έσου ξανά στη φιάλη σκιαγραφικού έσου.
έσα στο πεδίο εκτο ή
ε λέιζερ Turbo-Power™
h. Μετά την έγχυση τη αρχική εφάπαξ χορήγηση 10 mL και χωρί διακοπή τη κίνηση τη έγχυση , ο βοηθό πρέπει να διατηρεί
ρυθ ό έγχυση 2-3 mL/δευτερόλεπτο έσα από το θηκάρι. Επιπλέον, πορεί να εγχυθεί αλατούχου διάλυ α έσα από τον αυλό του
οδηγού σύρ ατο
τη έγχυση αλατούχου διαλύ ατο προορίζεται για την εκτόπιση ή/και αραίωση τη ανάδρο η ροή αί ατο που εισχωρεί στο
πεδίο εκτο ή ε λέιζερ. Τη στιγ ή που ο βοηθό ξεκινήσει αυτή την έγχυση αλατούχου διαλύ ατο , ο κύριο χειριστή θα πρέπει να
ενεργοποιήσει το σύστη α λέιζερ πατώντα το πεντάλ και ξεκινώντα την ακολουθία εφαρ ογή λέιζερ.
i. Το ήκο τη ακολουθία λέιζερ ελέγχεται από τον χειριστή. Γενικά, συνιστάται να ην υπερβαίνονται 20 δευτερόλεπτα συνεχό ενη
εκπο πή λέιζερ. Πρέπει να εγχύεται αλατούχο διάλυ α καθ' όλη τη διαδικασία εφαρ ογή λέιζερ.
j. Τερ ατίστε την έγχυση του αλατούχου διαλύ ατο στο τέλο τη εφαρ ογή λέιζερ.
k. Κάθε επακόλουθη δέσ η λέιζερ πρέπει να προηγείται από ια εφάπαξ χορήγηση αλατούχου διαλύ ατο και να εκτελείται ε
συνεχό ενη έγχυση αλατούχου διαλύ ατο , όπω περιγράφεται στα βή ατα i-j.
l. Εάν χρησι οποιείται σκιαγραφικό υλικό για την αξιολόγηση των αποτελεσ άτων θεραπεία κατά τη διάρκεια τη θεραπεία
επαναλάβετε τα βή ατα c-f πριν από την επανενεργοποίηση του συστή ατο λέιζερ (πριν την ενεργοποίηση του λέιζερ, επαναλάβετε
τα βή ατα g-j).
Ση είωση: Ανάλογα ε την προσέγγιση που χρησι οποιείται, ανάδρο η ή ετερόπλευρη, πορεί να χορηγηθεί αλατούχο διάλυ α έσω του
θηκαριού (ανάδρο η προσέγγιση) ή του εσωτερικού αυλού καθετήρα λέιζερ (ετερόπλευρη προσέγγιση). Όταν χρησι οποιείται η ετερόπλευρη
προσέγγιση, συνιστώνται οδηγά σύρ ατα ικρότερη δια έτρου για να επιτραπεί η επαρκή έγχυση αλατούχου διαλύ ατο στη θέση θεραπεία .
ε
11.3
Επιστροφή προϊόντο
Στην περίπτωση που η διάταξη πρέπει να επιστραφεί αφού ανοιχθεί λόγω παραπόνου ή ισχυρισ ού ελαττώ ατο
επικοινωνήστε ε το Τ ή α Επιτήρηση
Τηλέφωνο: +31 33 43 47 050 or +1-888-341-0035 Email: complaints@spectranetics.com.
12. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Ο Κατασκευαστή εγγυάται ότι το σύστη α Turbo-Power δεν παρουσιάζει ελαττώ ατα στα υλικά και την εργασία όταν χρησι οποιείται πριν την
«Η ερο ηνία λήξη ». Η ευθύνη του Κατασκευαστή στο πλαίσιο τη παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην αντικατάσταση ή στην επιστροφή χρη άτων
στην τι ή αγορά οποιωνδήποτε ελαττω ατικών ονάδων του συστή ατο Turbo-Power. Ο Κατασκευαστή δεν ευθύνεται για οποιεσδήποτε τυχαίε ,
ειδικέ ή συνεπαγό ενε ζη ιέ που προκύπτουν από τη χρήση του συστή ατο Turbo-Power. Η ζη ιά στο σύστη α Turbo-Power που προκαλείται
από κατάχρηση, τροποποίηση, λανθασ ένη αποθήκευση ή χειρισ ό, ή οποιαδήποτε άλλη αποτυχία να ακολουθηθούν οι παρούσε οδηγίε χρήση ,
θα ακυρώσει την παρούσα περιορισ ένη εγγύηση. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΡΗΤΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙ ΠΗΡΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΣΙ ΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ
ΣΚΟΠΟ. Κανένα άτο ο ή οντότητα, συ περιλα βανο ένων οποιωνδήποτε εξουσιοδοτη ένων αντιπροσώπων ή εταπωλητών του Κατασκευαστή,
δεν έχει την εξουσιοδότηση να επεκτείνει ή να παρατείνει αυτή την περιορισ ένη εγγύηση και οποιαδήποτε προσπάθεια να γίνει κάτι τέτοιο δεν θα είναι
εκτελέσι η κατά του Κατασκευαστή.
Η παρούσα περιορισ ένη εγγύηση καλύπτει όνο το σύστη α Turbo-Power. Θα βρείτε πληροφορίε σχετικά ε την εγγύηση του Κατασκευαστή
που αφορούν το σύστη α λέιζερ διηγερ ένου διατο ικού ορίου CVX-300™ ή το Philips Laser System στο πληροφοριακό υλικό που σχετίζεται ε το
συγκεκρι ένο σύστη α.
13. ΜΗ ΤΥΠΙΚΉ ΣΥΜΒΟΛΟΓΊΑ
Patent:
ίπλω α ευρεσιτεχνία :
www.spnc.com/patents
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Προσοχή: Η ο οσπονδιακή νο οθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση τη διάταξη αυτή
εντολή ιατρού.
Catalog Number
Αριθ ό καταλόγου
Do not use if package is damaged
Να η χρησι οποιείται εάν η συσκευασία
είναι κατεστρα ένη
Humidity Limitation
Περιορισ ό υγρασία
Keep Dry
ιατηρείτε στεγνό
Working Length
Μήκο λειτουργία
Max Shaft Diameter
Μέγιστη διά ετρο άξονα
Max Tip Diameter
Μέγιστη διά ετρο ύτη
MDU Error Status
Κατάσταση σφάλ ατο MDU
Home-
Location of Proximal end
of catheter
Αρχική θέση -Θέση του εγγύ άκρου
του καθετήρα
Quantity
Ποσότητα
Hydrophilic Coating
Υδροφιλική επικάλυψη
Importer
Εισαγωγέα
Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15°
Προστατεύεται από σταγόνε νερού που πέφτουν κατακόρυφα όταν η περίκλειση έχει κλίση έχρι 15°
Interference may occur in the vicinity of other equipment marked with the following symbol
Είναι πιθανό να προκύψει παρε βολή κοντά σε άλλο εξοπλισ ό που φέρει αυτό το σύ βολο
ε λέιζερ.
Οδηγίε χρήση
Greek / Ελληνικά
ε ρυθ ό που δεν ξεπερνάει τα 0,5 mL/δευτερόλεπτο, ή ε πίεση που δεν ξεπερνάει τα 131 psi. Αυτό το τ ή α
ετά την Αγορά, για τη διαδικασία επιστροφή ολυσ ένων προϊόντων, στα ακόλουθα στοιχεία επικοινωνία :
IFU:
IFU:
www.spnc.com/IFUlibrary
όνο από ιατρού ή κατόπιν
Lot Number
Αριθ ό παρτίδα
L
Atmospheric Pressure
Limitation Ατ οσφαιρική πίεση Περιορισ ό
95<
m
Temperature Limit
Όριο θερ οκρασία
5<
p
Guidewire Compatibility
Συ βατότητα οδηγού σύρ ατο
Sheath Compatibility
Συ βατότητα θηκαριού
MDU Power On Status
Κατάσταση ενεργοποίηση MDU
Jog-
Directional Selection of Proximal Rotation
Αργή λειτουργία
Κατευθυντική επιλογή τη εγγύ περιστροφή
Y
De brillation-Proof
Type CF Applied Part
Ανθεκτικότητα στον απινιδισ ό
(το τρίγωνο έχει κίτρινο
Εφαρ οζό ενο έρο τύπου CF
υπόβαθρο)
Energy Range (mJ) at 45 Fluence 36.5-44.6 mJ (7F)
Ενεργειακό εύρο (mJ) σε ροή 45, 36,5-44,6 mJ (7F)
Energy Range (mJ) at 45 Fluence 20.8-25.0 mJ (6F)
QTY
Ενεργειακό εύρο (mJ) σε ροή 45, 20,8-25,0 mJ (6F)
Over the Wire
Πάνω από το σύρ α
ε λέιζερ,
ε την απόδοση του προϊόντο ,
111kPa
n
11kPa
60 º C / 140 º F
l
0 º C / 32 º F
< >
OTW
IPX2
38