Inhaltsverzeichnis
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ALLGEMEINES
1.3
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Verwendung des Systems
Verwendungszweck
Das ExacTrac-System dient dazu, den Patienten während stereotaktischer radiochirurgischer
oder radiotherapeutischer Eingriffe zur Behandlung von Läsionen, Tumoren und anderen
Erkrankungen in beliebigen Regionen des Körpers, bei denen eine Strahlentherapie angezeigt ist,
an einem präzise definierten Punkt innerhalb des Therapiestrahls eines Linearbeschleunigers
(Linac) zu positionieren. ExacTrac kann auch zur Überwachung der Patientenposition während
der Behandlung verwendet werden.
Vorsichtiger Umgang mit der Hardware
Die Komponenten und Zubehörteile des Systems enthalten mechanische Präzisionsteile,
die vorsichtig behandelt werden müssen.
Bekannte Gegenanzeigen
Um eine Verletzung von Patienten mit Herzschrittmacher zu vermeiden, wenden Sie sich
vor Beginn der Patientenbehandlung an den Hersteller des Herzschrittmachers und klären
Sie die möglichen Gefahren durch eine Strahlenexposition ab.
Anforderungen an den Bediener
Das System ist für den Gebrauch durch Fachkräfte vorgesehen.
Es darf ausschließlich von medizinischem Fachpersonal bedient werden, das für dessen
Verwendung speziell geschult wurde, wie z. B.:
Berufsgruppe
Strahlentherapeuten
Strahlenonkologen/Ärzte
Medizinphysiker/Physiker
(Die jeweilige Klassifizierung ist von länderspezifischen Anforderungen/Bestimmungen abhängig
und kann von obiger Klassifizierung abweichen.)
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und Zubehörteile
bedienen.
Symbole auf Hardware-Komponenten
Symbol
Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.3 ExacTrac Version 6.0
Ausbildung
Ausbildung, Schulung
Arzt mit Promotion
Promotion in Medizin-
physik
Bedeutung
Anwendungsteil Typ B gemäß IEC 60601-1
Achtung! Begleitdokumentation beachten.
Handlungen
Haupt-Workflow
Bestätigung der Fusion, Vorberei-
tung des Patienten
Qualitätssicherung des Systems,
Datenverarbeitung
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