Dokumentation Der Prüfungen - Brainlab EXACTRAC Version 6.0 Benutzerhandbuch

Allgemeine Richtlinien für Inspektionen
22.1.2 Dokumentation der Prüfungen
Allgemeines
In Übereinstimmung mit Norm IEC 62353:2007 empfiehlt Brainlab, alle Messungen zu
Vergleichszwecken zu protokollieren. Falls erhebliche Abweichungen im Vergleich zu früheren
Messungen festgestellt werden, ist ein Ausfall des Systems wahrscheinlich. In einem solchen Fall
muss in Zusammenarbeit mit dem Brainlab-Kundendienst eine weitere ausführliche Untersuchung
erfolgen.
Erforderliche Aufzeichnungen
Das Prüfprotokoll muss mindestens die folgenden Informationen enthalten:
• Beschreibung der durchführenden Organisation
• Name des Technikers, der die Prüfung durchführt
• Seriennummer und genaue Beschreibung des Systems (Version)
• Prüfbeschreibung und Ergebnisse der:
• Gesamtauswertung
• Datum und Unterschrift
Verwahren Sie alle Ausdrucke und notieren Sie im Prüfprotokoll die höchste (gefährlichste)
elektrische Schutzleiterimpedanz.
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- Sichtprüfung
- Schutzleiter-Widerstandsprüfung
- Erdableitstromprüfung
- Funktionsprüfung
Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.3 ExacTrac Version 6.0