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Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION Benutzerhandbuch
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Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION Benutzerhandbuch

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CURVE
DUAL
NAVIGATION
STATION
Version 1.2
Technisches Benutzerhandbuch
Auflage 1.1
Copyright 2017, Brainlab AG Deutschland. Alle Rechte vorbehalten.

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Verwandte Anleitungen für Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION

Inhaltszusammenfassung für Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION

  • Seite 1 CURVE DUAL NAVIGATION STATION Version 1.2 Technisches Benutzerhandbuch Auflage 1.1 Copyright 2017, Brainlab AG Deutschland. Alle Rechte vorbehalten.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    ................................28 USV-Signale ..............................29 USV-Batterie ..............................30 EM-Tracking-Einheit ..........................31 PROBLEMBEHEBUNG ......................35 Einleitung ..............................35 Fehlerbehebung: Monitor-Cart ......................36 Fehlerbehebung: Monitor ........................37 Touchscreen-Display..........................37 Touchscreen ..............................38 Störungsmeldungen ...........................39 Fehlerbehebung: USV ..........................40 USV-Audiosignale ............................40 USV-LED-Indikator und Systemstatus......................41 Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 4 Allgemeine elektromagnetische Störfestigkeit ....................72 Elektromagnetische Störfestigkeit, Curve-System..................73 HF-Kommunikationsgeräte.........................75 Getestete Kabel ............................76 Krankenhausnetzwerk..........................77 Netzstecker ..............................78 Regionale Netzstecker ..........................79 USB-Sticks ..............................80 WARTUNG ............................81 Inspektionen ..............................81 Jahresinspektion durch Brainlab ........................82 Weitere Inspektionen ..........................83 Beschädigte Geräte ..........................85 Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 5 INHALTSVERZEICHNIS INDEX ..............................87 Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 6 INHALTSVERZEICHNIS Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 7: Allgemeine Informationen

    Fax: +81 3 3769 6901 Erwartete Betriebsdauer Brainlab bietet für die Curve Dual Navigation Station eine Betriebslebensdauer von acht Jahren. Brainlab bietet für die EM-Tracking-Einheit eine Betriebslebensdauer von mindestens fünf Jahren an. Während diesen Zeiträumen werden Ersatzteile sowie Kundendienst vor Ort angeboten.

  • Seite 8: Rechtliche Hinweise

    Brainlab-Marken ® • Brainlab ist eine eingetragene Marke der Brainlab AG in Deutschland und/oder den USA. • Curve™ ist eine Marke der Brainlab AG in Deutschland und/oder den USA. Marken anderer Hersteller ® • Intel ist eine in den USA und anderen Ländern registrierte Marke von Intel Corporation.

  • Seite 9: Symbole

    Informationen zu Störungen bei der Benutzung des Geräts. Störungen dieser Art können u. a. Fehlfunktionen, Versagen des Systems oder Schäden am System sein. Hinweise HINWEIS: Hinweise sind kursiv formatiert und geben weitere nützliche Tipps. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 10: Hardware-Symbole

    Nicht zur Wiederverwendung Nicht wieder sterilisieren Mit Ethylenoxid sterilisiert Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Lichtgeschützt lagern Trocken halten Anzahl der Produkte pro Verpackung Chargennummer Seriennummer Verwendbar bis: Monat YYYY Herstellungsdatum Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 11 Marker an Gelenken zur Ermittlung der Parkposition. Marker zeigt korrekte Transport-Stellung für die Höhe der Teleskopsäule an. Kamera-Cart nur bewegen, wenn es sich in Transportposition befindet. Monitor-Cart nur bewegen, wenn es sich in Transportposition befindet. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 12 Symbole Symbol Erklärung Visueller Hinweis: An-/Abdocken des Systems Kippgefahr: System nicht bewegen, wenn Bremsen festgestellt sind oder das Gerät durch Hindernisse blockiert wird. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 13: Bestimmungsgemäße Verwendung

    Jeder, der zusätzliche Geräte an das Curve-System anschließt, konfiguriert ein medizinisches elektrisches Gerät und ist somit dafür verantwortlich, dass das System die Anforderungen für medizinische elektrische Systeme erfüllt. Beachten Sie, dass lokale Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 14 Gesetze Priorität über den oben genannten Anforderungen haben. Wenden Sie sich im Zweifelsfall bitte an Ihren lokalen Vertreter oder den technischen Kundendienst. HINWEIS: Sofern nicht anders angegeben, ist die Verwendung von Mehrfachsteckdosen nicht zulässig. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 15: Schulung Und Dokumentation

    Bevor Sie das System für chirurgische Eingriffe verwenden, bei denen die computergestützte Navigation eine entscheidende Rolle spielt, gehen Sie die vollständigen Abläufe ausreichend oft zusammen mit einem Brainlab-Vertreter durch, der Ihnen bei Bedarf anleitend zur Seite steht. Haftung Das System unterstützt den Chirurgen, ersetzt aber während des Einsatzes nicht dessen Erfahrung und übernimmt nicht dessen Verantwortung.

  • Seite 16: Dokumentation

    Verwenden Sie dieses Handbuch zusätzlich zur Unterstützung durch den Brainlab-Kundendienst zur Erkennung und Behebung potentieller Probleme. Versuchen Sie nicht, an Ihrem System selbständig Reparaturen durchzuführen. Wenden Sie sich bei Fragen hinsichtlich Reparatur und Wartung an den Brainlab-Kundendienst. Verfügbare Benutzerhandbücher Benutzerhandbuch Inhalt •...
  • Seite 17 Detaillierte technische Informationen zum System sowie Spezifi- buch kationen und Vorschriften HINWEIS: Nicht alle der oben genannten Benutzerhandbücher sind für alle Brainlab-Produkte verfügbar oder relevant. Bei Fragen zu den Benutzerhandbüchern wenden Sie sich bitte an den Brainlab-Kundendienst. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 18 Schulung und Dokumentation Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 19: Überblick Über Das System

    ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM Übersicht über die Komponenten Terminologie In diesem Benutzerhandbuch wird die Curve Dual Navigation Station als „Curve-System‟ bezeichnet. Es besteht aus folgenden Teilen: • Curve-Dual-Monitor-Cart • Curve-Dual-Kamera-Cart • EM-Tracking-Einheit Abkürzung USV wird in diesem Handbuch als Abkürzung für „unterbrechungsfreie Stromversorgung”...
  • Seite 20 Übersicht über die Komponenten Systemkomponenten ② ③ ④ ① ⑤ Abbildung 1 Komponente ① Kamera-Cart mit Teleskopsäule und motorisierten Steuerelementen ② Kamera ③ Monitore ④ Touchscreen ⑤ Monitor-Cart einschließlich medizinischer Computereinheit Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 21: Optisches Tracking

    • Die von den reflektierenden Markerkugeln und -scheiben ausgesendeten Signale werden von den Kameralinsen aus verschiedenen Winkeln erfasst und digitalisiert. • Die Software verwendet diese Kamerainformationen zur Berechnung der relativen dreidimensionalen Positionen der Instrumente und Referenzeinheiten am Patienten. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 22: Monitor-Cart

    Monitor-Cart Monitor-Cart Display Abbildung 2 Cart-Arm-Komponenten ② ③ ④ ① Abbildung 3 Komponente ① Oberer Arm ② Monitorgelenk ③ Gelenkarm ④ Unterer Arm Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 23: Anschlüsse Für Drittherstellergeräte

    Der WLAN-Sender verwendet für das Senden und Empfangen ein Frequenzband zwischen 2400 und 2483,5 MHz oder zwischen 5725 und 5850 MHz. Die äquivalente isotrope Strahlungsleistung (EIRP) für das 2,4-GHz-Band beträgt 18,86 dBm und für das 5-GHz-Band 21,87 dBm. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 24: Lan-Verbindung

    Durchschlagsfestigkeit von mindestens 1,5 kV. Gemäß IEC 60601-1:2005 entsteht durch den Anschluss von Curve an ein Krankenhausnetzwerk möglicherweise ein ME-System. Stellen Sie sicher, dass die Krankenhausnetzwerk-Komponenten dem jeweiligen IEC-Standard entsprechen. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 25: Kamera-Cart

    ④ ⑦ ⑥ ⑤ Abbildung 6 Komponente ① Motorisiertes Gelenk ② Kameragriff ③ Griff zur Höhenverstellung ④ Teleskopsäule ⑤ Kamerasteuerungseinheit ⑥ Kamera-Cart-Fuß ⑦ Transportgriff mit Kabelhaken ⑧ Motorsteuerungseinheit ⑨ Kamera Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 26 • ANSI Z136.1 (2000) • IEC 60825-1 (2001) Konformität mit Standards • FDA/CDRH 21 CFR 1040.10 und 1040.11 (mit Ausnah- me von Abweichungen gemäß Laser-Hinweis Nr. 50 vom 26. Juli 2001) Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 27: Kamerasichtfeld

    HINWEIS: Sie können das Kamerasichtfeld auch in der Software überprüfen (Beschreibung siehe Software-Benutzerhandbücher). Genauigkeit der Kamera Um die spezifizierte Genauigkeit der Kamera zu gewährleisten, halten Sie die für die Lagerung und den Betrieb angegebenen Umgebungsbedingungen ein (siehe Seite 64). Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 28: Usv

    Das Monitor-Cart ist mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) ausgestattet, die das System während eines Stromausfalls mit Strom versorgt. HINWEIS: Die USV kann nicht ausgeschaltet werden. Wenden Sie sich an den Brainlab- Kundendienst, wenn Sie die USV ausschalten möchten. Stromversorgte Komponenten Wenn der Netzstrom bei Verwendung des Curve-Systems ausfällt, werden das gesamte Monitor-...

  • Seite 29: Usv-Signale

    System aus, bis es wieder mit Netzstrom Langer Signalton gefolgt Batterie ist leer versorgt werden kann. Schalten Sie das System von kurzen Signaltönen wieder ein, und laden Sie die USV für mindes- tens zwei Stunden. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 30: Usv-Batterie

    Leere Batterien müssen gemäß den Vorschriften Ihrer Klinik sowie der gesetzlichen Bestimmungen recycelt oder entsorgt werden. Wenden Sie sich zur Entsorgung oder zum Austausch von Batterien an den Brainlab-Kundendienst, um einen Termin zu vereinbaren. Aufladen der USV Zur Verlängerung der Lebensdauer der USV sollten Sie sie alle drei Monate vollständig entladen und wieder aufladen (siehe Seite 84).

  • Seite 31: Em-Tracking-Einheit

    Es wird empfohlen, die EM-Tracking-Einheit 10 Minuten laufen zu lassen, bevor das System verwendet wird. Um die Systemgenauigkeit über die definierte Systemlebensdauer beizubehalten, muss von Brainlab autorisiertes Personal die Genauigkeit der EM-Tracking-Einheit alle drei Jahre verifizieren. Das elektromagnetische Tracking kann durch Geräte in der näheren Umgebung beeinträchtigt werden.
  • Seite 32 Klettverschlussband ⑨ EM-Feldgenerator ⑩ Befestigungselement des EM-Feldgenerators Überprüfen Sie die Fixierplatte und den Positionierarm des EM-Feldgenerators vor dem Gebrauch auf sichtbare Schäden. Verwenden Sie diese nicht, wenn sie beschädigt sind. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 33 ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM Komponenten der EM-Basisstation ③ ② ④ ① ⑦ ⑥ ⑤ Komponente ① Netzsteckeranschluss ② EM-Instrumenten-LEDs ③ Betriebs-LED ④ EM-Instrumentenanschlüsse ⑤ Instrumenten-Erweiterungsanschluss ⑥ Navigationssystem-Anschluss ⑦ Anschluss für EM-Feldgenerator Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 34 Das Navigationsvolumen beginnt 50 mm vor der EM-Feldgenerator-Vorderseite. Der optimale Arbeitsabstand liegt bei 100 bis 350 mm von der EM-Feldgenerator-Vorderseite entfernt. ③ ② ④ ① ⑤ Komponente ① Oberseite ② Seite ③ Rückseite ④ Verfügbares Navigationsvolumen ⑤ Ideales Navigationsvolumen Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 35: Problembehebung

    Probleme erkennen und diese dem Brainlab-Kundendienst beschreiben können. Reparaturen und Kundendienst Versuchen Sie nicht, an Ihrem System selbständig Reparaturen durchzuführen. Wenden Sie sich bei Fragen hinsichtlich Reparatur und Wartung an den Brainlab-Kundendienst. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 36: Fehlerbehebung: Monitor-Cart

    Fehlerbehebung: Monitor-Cart Fehlerbehebung: Monitor-Cart Stromversorgung des Monitor-Carts Vorfall Mögliche Ursache Überprüfen Sie, ob das Netzkabel korrekt mit der Steckdose Kein Strom am Monitor-Cart verbunden ist. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 37: Fehlerbehebung: Monitor

    Das Backlight beleuchtet den Hintergrund der aktiven Anzeige gleichmäßig, wodurch die Pixel zu sehen sind. Vorfall Bemerkung Das Backlight muss möglicherweise ersetzt werden Das Display ist schwarz. (Backlights haben in der Regel eine Lebensdauer von fünf Jahren). Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 38: Touchscreen

    Die Position des Mauszeigers auf dem Bildschirm stimmt nicht mit der von Ih- Die Kalibrierung des Mauszeigers ist fehlgeschlagen. nen berührten Stelle auf dem Bildschirm Wenden Sie sich an den Brainlab-Kundendienst. überein. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 39: Störungsmeldungen

    Das System sucht nach verfügbaren Signalen. Die Information verschwindet nach ein paar Sekunden und entweder wird das No Signal! Bild angezeigt oder das Displaysignal ist fehlerhaft. Wenden Sie sich im Falle eines Fehlers an den Brainlab-Kundendienst. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 40: Fehlerbehebung: Usv

    Die USV-Batterie ist komplett leer. Laden Sie die USV folgt von mehreren kurzen Tönen, und vollständig auf, bevor Sie das System wieder verwen- das System wird anschließend herunter- den. gefahren. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 41: Usv-Led-Indikator Und Systemstatus

    USV-LED-Indikator Status Bedeutung Blinkt System läuft auf einer USV Leuchtet permanent Batterie wird geladen Im Falle eines Stromausfalls während des Ladens läuft die Batterie möglicherweise nicht die kompletten fünf Minuten. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 42: Fehlerbehebung: Kamera-Cart

    • Wenn die grüne Status-LED der Kamera aus nicht mente nicht bewegt ist, ist keine Kommunikation möglich: Starten Sie das Gerät erneut HINWEIS: Wenn Sie Probleme mit Ihrer Kamera haben, wenden Sie sich an den Brainlab- Kundendienst. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 43: Fehlerbehebung: Em-Tracking-Einheit

    Geräten in der näheren Umge- bol in der Software bewegt bung stören die EM-Tracking-Algorithmen. Ent- sich, obwohl das EM-In- fernen Sie diese Geräte aus der näheren Um- strument still gehalten gebung der EM-Tracking-Einheit. wird. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 44 Ein getracktes Instrument mit einem motorisier- ten Element (z. B. Shaver) interferiert mit dem Tracking, solange der Motor läuft. Verlassen Sie sich nicht auf die Tracking-Informationen, während das motorisierte Element in Gebrauch ist. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 45: Elektrische Sicherheit

    Einleitung 4.1.1 Curve Dual Navigation Station Klassifizierung der Curve Dual Navigation Station Die Curve Dual Navigation Station ist gemäß IEC 60601-1 als Gerät der Schutzklasse I klassifiziert und muss entsprechend getestet werden. Klassifizierung Definition Bezieht sich auf die Geräte-Klassifizierung zum Schutz vor Stromschlägen.

  • Seite 46: Anforderungen An Die Wiederholungsprüfung

    • Brainlab umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden werden. Kontrolle durch den Brainlab-Kundendienst • Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion vom Brainlab- Kundendienst kostenpflichtig durchgeführt. • Falls Sie einen Support-Spezialisten benötigen, wenden Sie sich bitte an den Brainlab- Kundendienst.

  • Seite 47: Übersicht Über Die Prüfungen

    Sie es während der Messung ausstecken, erkennt das Prüfgerät, dass die Verbindung nicht mehr besteht, und die gesamte Prüfung muss wiederholt werden. Wenn eine Prüfung nicht bestanden wird, muss das Gerät vom Brainlab-Kundendienst repariert werden. Wiederholen Sie nach der Reparatur die komplette Prüfung der elektrischen Sicherheit.

  • Seite 48: Formular Für Die Elektrische Sicherheit - Wiederholungsprüfungen

    Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs [am Monitor-Cart, am Kamera-Cart und an der EM-Tracking-Einheit (optional)] auf Fehler. Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie das Gerät außer Betrieb, kenn- zeichnen Sie es entsprechend, und wenden Sie sich an den Brainlab- Kundendienst. Schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brainlab-Netzkabel an den Netzstrom an.
  • Seite 49 Tragen Sie die maximalen Prüfwerte in die unten stehende Tabelle ein: Prüfschritt Normalbedingung Bestanden? Schutzleiterwiderstand Geräteableitstrom Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ BF) (nur EM- Tracking) Seriennummer des Prüfgeräts: ________________________ Kalibrierung gültig bis (Datum): ________________________ Prüfdatum:_________________geprüft von: __________________________________ Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 50: Durchführen Der Prüfungen

    Verbinden Sie die Messspitze Ihres Prüfgeräts mit den leitenden Teilen (wie in der nachfolgenden Tabelle gezeigt), und messen Sie den Widerstand. Wenn eine Prüfung nicht bestanden wird, muss das Gerät vom Brainlab-Kundendienst repariert werden. Wiederholen Sie nach der Reparatur die komplette Prüfung der elektrischen Sicherheit.

  • Seite 51: Geräteableitstrom

    51, und messen Sie den Geräteableitstrom. Messpunkte für Geräteableitstrom Getestete Stelle Messwert Test be- standen? Display-Fixierschraube Zweite Display-Fixierschrau- Linke Schraube am inneren Gelenk Linke Schraube am inneren Gelenk des zweiten Arms Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 52 Test be- standen? Linke Schraube an Zentral- achse des Gelenkarms Schraube links am Trans- portgriff des Monitor-Carts Composite-Eingang am An- schlussfeld Ein-/Aus-Knopf Schraube am Rotations- scharnier der Kamera Gewindegang der Kamera Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 53 EM-Basisstation (für die optionale EM-Tra- cking-Einheit) EM-Instrumentenanschluss an der EM-Basisstation (An- wendungsteil des Typs BF SIP/SOP) (für die optionale EM-Tra- cking-Einheit) Gehäuseschraube am EM- Basisstation-Gehäuse (für die optionale EM-Tra- cking-Einheit) Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 54 Durchführen der Prüfungen Getestete Stelle Messwert Test be- standen? Tracking-System-Anschluss am Monitor-Cart (für die optionale EM-Tra- cking-Einheit) Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 55: Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ Bf) (Für Die Optionale Em-Tracking-Einheit)

    Anwendungsteil an der Eingangsbuchse Ihres Messgeräts an. Zum Beispiel: Abbildung 11 Messpunkt Getestete Stelle Messwert Test be- standen? Adapterstecker an der EM- Anschlusseinheit (eine Buchse reicht für die Mes- sung aus) Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 56: Test Der Elektrischen Sicherheit - Medizinische Elektrische Systeme

    • Brainlab umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden werden. Kontrolle durch Brainlab-Personal • Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion vom Brainlab- Kundendienst kostenpflichtig durchgeführt. • Falls Sie einen Support-Spezialisten benötigen, wenden Sie sich bitte an den Brainlab- Kundendienst.

  • Seite 57: Prüfen Von Medizinischen Elektrischen Systemen

    4.4.1 Prüfen von medizinischen elektrischen Systemen Sicherheitsvorkehrungen für die Prüfung • Die beschriebene Prüfung bezieht sich ausschließlich auf Brainlab-Geräte und nicht auf die angeschlossenen Geräte. Beachten Sie zusätzlich die Beschreibungen des Herstellers der angeschlossenen Geräte. • Alle Geräte müssen sich im Betriebsmodus befinden: Während der Messung müssen sich alle Hauptschalter in Betriebsposition befinden (ON).

  • Seite 58: Formular Für Die Elektrische Sicherheit - Medizinische Elektrische Systeme

    Überprüfen Sie die Anzeige-LEDs (am Monitor-Cart und an der Kamera) auf Fehler. Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie das Gerät außer Betrieb, kenn- zeichnen Sie es entsprechend, und wenden Sie sich an den Brainlab- Kundendienst. Verbinden Sie das Monitor-Cart über das Kamerakabel mit dem Kame- ra-Cart, und schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brainlab-...
  • Seite 59 Tragen Sie die gemessenen Werte zu jedem Prüfpunkt in die Tabelle auf Seite 60 ein. Tragen Sie die maximalen Prüfwerte in die unten stehende Tabelle ein: Prüfschritt Normalbedingung Erstfehler-Bedingung Bestan- den? Berührungsstrom Seriennummer des Prüfgeräts: ________________________ Kalibrierung gültig bis (Datum): ________________________ Prüfdatum:_________________geprüft von: __________________________________ Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 60: Berührungsstrom Für Medizinische Elektrische Systeme

    Test be- standen? Ein-/Aus-Knopf Schraube am Rotations- scharnier der Kamera Gewindegang der Kamera Schraube an linker Untersei- te des Kamera-Cart-Trans- portgriffs Schraube an linker Seite der Säulenfixierung des Kame- ra-Cart-Transportgriffs Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 61 (für die optionale EM-Tracking-Einheit) EM-Instrumentenanschluss an der EM-Basisstation (An- wendungsteil des Typs BF SIP/SOP) (für die optionale EM-Tracking-Einheit) Gehäuseschraube am EM-Basisstation-Gehäuse (für die optionale EM-Tracking-Einheit) Tracking-System-Anschluss am Monitor-Cart (für die optionale EM-Tracking-Einheit) Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 62 Test der elektrischen Sicherheit – Medizinische elektrische Systeme Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 63: Vorschriften Und Spezifikationen

    IP20: Curve EM-System (außer EM-Basisstation) IEC 60529 IP21: EM-Basisstation Leistungsspezifikationen – Nordamerika In Nordamerika gilt: Falls das Gerät mit 240 V verbunden ist, darf es nur mit einem 240-V- Stromanschluss mit Mittelanzapfung verwendet werden. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 64: Umgebungsbedingungen

    -10 °C bis 45 °C (für eine Dauer von höchstens 15 Wochen) Feuchtigkeit 10 % bis 90 %, nicht kondensierend Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa HINWEIS: Die Transport-/Lagerwerte gelten für Systeme bei Lagerung in den Transportkoffern. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 65: System-Spezifikationen

    Spezifikation Wert Gewicht 120 kg Grundfläche 757 x 757 mm Höhe 1499 mm EM-Basisstation Abbildung 12 Spezifikation Wert Höhe 350 mm Breite 200 mm Länge 100 mm Gewicht 2,5 kg Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 66 Wert Höhe 200 mm Breite 200 mm Länge 71 mm Gewicht 2,8 kg EM-Feldgenerator-Fixierplatte Abbildung 14 Spezifikation Wert Höhe 121 mm Breite 300 mm Länge 428 mm Gewicht 2 kg Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 67 VORSCHRIFTEN UND SPEZIFIKATIONEN EM-Feldgeneratorarm Abbildung 15 Spezifikation Wert Höhe 748 mm Breite 110 mm Länge 88 mm Gewicht 4 kg Instrumentenadapter Abbildung 16 Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 68 System-Spezifikationen Spezifikation Wert Durchmesser 19 mm Länge 65 mm Gewicht 0,026 kg Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 69: Technische Spezifikationen

    0,3 mm Standardabweichung DVI-Converter Siehe Brainlab-Beipackzettel Converter Kit DVI zu S-Video. Drahtlose Netzwerk-Spezifikationen Spezifikation Wert Frequenzbänder 2,4 GHz und 5 GHz Datenmodulation DSSS, OFDM für 2,4 MHz und OFDM für 5 GHz Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 70 2400 ~ 2483,5 MHz / 5725 ~ 5850 MHz Für 2,4 MHz-Band: 18,86 dBm Maximale Ausgangsnennleis- tung Für 5 GHz-Band: 21,87 dBm EM-Tracking-Einheit Spezifikation Wert Eingangsspannung 26 VDC Leistungsaufnahme 40 W Genauigkeit 0,5 mm Standardabweichung Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 71: Vorschriften

    Das System sollte nicht in unmittelbarer Nähe von oder in direktem Kontakt zu anderen Geräten verwendet werden. Wenn dies nicht vermieden werden kann, muss der Normalbetrieb in der Konfiguration überprüft werden, in der das Gerät betrieben werden soll. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 72: Allgemeine Elektromagnetische Störfestigkeit

    Es liegt in der Verantwortung des Benutzers sicherzustellen, dass die Systeme in dieser Umgebung verwendet werden. Leitlinien zu elektromagnetischer Störfestigkeit Die Tabellen in den folgenden Abschnitten dienen als Orientierungshilfe gemäß den Leitlinien des Herstellers zu elektromagnetischer Störfestigkeit. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 73: Elektromagnetische Störfestigkeit, Curve-System

    HF derfrequenz basiert. 150 kHz bis 80 MHz Empfohlener Mindestabstand: 61000-4-6- d = 1.17√P d = 1.17√P 80 MHz bis 800 MHz d = 2.3√P 800 MHz bis 2,5 GHz Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 74 Maßnahmen erforderlich, z. B. das Curve-System umstellen oder an einem anderen Ort verwenden. Im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 75: Hf-Kommunikationsgeräte

    HINWEIS: Bei 80 MHz und 800 MHz ist der Mindestabstand des höheren Frequenzbereichs zu verwenden. HINWEIS: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die elektro- magnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion der umgebenden Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 76: Getestete Kabel

    Verwendung spezieller Kabel Die Verwendung von anderen Zubehörteilen oder Kabeln als angegeben (mit Ausnahme von Kabeln, die von Brainlab als Ersatzteile verkauft werden), kann unter Umständen zu erhöhten Emissionen oder einer verminderten Verträglichkeit der Geräte führen. Für eine Navigationsstation gilt Folgendes: Vom Benutzer zur Verfügung gestellte Kabel des Typs S-Video werden an beiden Enden mit Ferritkernen versehen (z.

  • Seite 77: Krankenhausnetzwerk

    - Patientendaten können aufgrund einer Latenz von mehreren drahtlosen Geräten im gleichen Frequenzbereich (z. B. 2,4 GHz/5 GHz) nicht an das Gerät übertragen werden - Netzwerkausfall während der Übertragung von Patientendaten Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 78: Netzstecker

    Steckdose mit der Aufschrift „Hospital Only“ (oder „Hospital Grade“ in Nordamerika) verbunden ist. Stecken Sie den Hauptstecker nur in Steckdosen mit einem Schutzerdungskontakt. Beeinträchtigen Sie diese Schutzmaßnahme nicht durch die Verwendung eines Verlängerungskabels. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 79: Regionale Netzstecker

    VORSCHRIFTEN UND SPEZIFIKATIONEN 5.5.1 Regionale Netzstecker Netzstecker (Beispiele) Netzstecker Region Schweiz Vereinigtes Königreich Australien Südafrika Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 80: Usb-Sticks

    Berühren Sie bei Gebrauch eines USB-Sticks nicht direkt den USB-Stecker (Metallteil des USB- Sticks). USB-Sticks sind gegenüber elektrostatischer Entladung hochempfindlich. Behandeln Sie sie mit Vorsicht, um ein Beschädigen des Geräts zu vermeiden. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 81: Wartung

    Einmal jährlich sollte vom Brainlab-Kundendienst eine genaue Inspektion durchgeführt werden. Autorisierte Personen Das System und die Zusatzgeräte dürfen nur von Brainlab bzw. von autorisierten Brainlab- Partnern gewartet werden. Stromschlaggefahr: Reparieren Sie auf keinen Fall das System oder Teile davon selbst.

  • Seite 82: Jahresinspektion Durch Brainlab

    Wartungsvertrag • Im Rahmen eines Service-Vertrages wird die Jahresinspektion von Brainlab automatisch durchgeführt. • Sollten Sie keinen Service-Vertrag haben, wenden Sie sich bitte an den Brainlab- Kundendienst, um die Inspektion zu vereinbaren. Umfang Diese Inspektion beinhaltet die Prüfung aller Komponenten und Funktionen, sowie die sicherheitstechnische Kontrolle.

  • Seite 83: Weitere Inspektionen

    • Stabilität der Monitorbefestigung und Kratzer am Touchscreen • Ein-/Aus-Knopf und Netzschalter Monitor-Cart • Betriebs-LED • DVD-/CD-ROM • USB-Anschluss • Netzwerkanschluss Monitor-Cart und Ka- Stellen Sie sicher, dass es keine lockeren oder fehlenden Schrauben mera-Cart gibt. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 84 • Kontrolle des mechanischen Stützsystems (Arm, Rollen und Fest- stellschrauben) • Verifizierung der Genauigkeit durch Brainlab-Kundendienst EM-Tracking-Einheit • Funktionstest des Geräts System • Test der elektrischen Sicherheit (siehe Seite 46) Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...

  • Seite 85: Beschädigte Geräte

    • lässt Ihnen einen Kostenvoranschlag für die Reparatur oder den Austausch der Komponente zukommen. • informiert Sie über den Zeitpunkt, zu dem Ihr System voraussichtlich wieder einsatzfähig ist (in der Regel innerhalb von 48 Stunden). Rücksendungen Siehe System-Benutzerhandbuch. Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 86 Beschädigte Geräte Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 87 EM-Tracking-Einheit............... 43 Kamera-Cart................42 Netzstecker................78 Monitor..................37 Regional................. 79 Monitor-Cart................36 Störungsmeldungen............... 39 Touchscreen................38 USV..................40 Fehlermeldungen............... 39 Optisches Tracking..............21 Feldgenerator................34 Funktionserdung.................50 Positionslaser................26 Geräteableitstrom...............51 Größenabmessungen..............65 Revisionsnummern..............13 Handbücher................16 HF-Kommunikationsgeräte............75 Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 88 Transportbedingungen............... 64 USB-Sticks................. 80 USV.................... 28 Aufladen von Batterien............30 Batterie-Entsorgung..............30 LED-Anzeigen..............29,41 Signale................29,41 WEEE...................8 Wiederholungsprüfung Anforderungen................46 Formular für die elektrische Sicherheit........48 Richtlinien................47 WLAN..................23 Wöchentliche Inspektionen............83 Zertifikate..................63 Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve Dual Navigation Station Version 1.2...
  • Seite 90 Art.-Nr.: 60915-69DE *60915-69DE*...

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