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Bestimmungsgemäßer Gebrauch
1.4
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Hinweise für den Gebrauch
Das ExacTrac-System dient dazu, den Patienten während stereotaktischer radiochirurgischer
oder radiotherapeutischer Eingriffe zur Behandlung von Läsionen, Tumoren und anderen
Erkrankungen in beliebigen Regionen des Körpers, bei denen eine Strahlentherapie angezeigt ist,
an einem präzise definierten Punkt innerhalb des Therapiestrahls eines Linearbeschleunigers
(Linac) zu positionieren. ExacTrac kann auch zur Überwachung der Patientenposition während
der Behandlung verwendet werden.
Anwendergruppe
Das System ist für den Gebrauch durch Fachkräfte vorgesehen. Es darf ausschließlich von
medizinischem Fachpersonal bedient werden, das für dessen Verwendung speziell geschult
wurde, wie z. B.:
Berufsgruppe
Medizinisch-technischer Assis-
tent
Strahlenonkologe/Arzt
Medizinphysiker/Physiker
(Die jeweilige Klassifizierung ist von länderspezifischen Anforderungen/Bestimmungen abhängig
und kann von obiger Klassifizierung abweichen.)
Warnung
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und Zubehörteile
bedienen.
Hinweise vor der Installation
Es wird dringend empfohlen, dieses Dokument vor der Installation des Hauptsystems zu lesen.
Der Kunde ist verantwortlich für die Durchführung aller Vorarbeiten/vorbereitenden Schritte vor
der Montage, um eine einfache und zeitnahe Systeminstallation zu gewährleisten. Außerdem ist
es von äußerster Wichtigkeit, Brainlab umfassend über die elektrischen und räumlichen
Gegebenheiten des Krankenhauses zu informieren.
Am Ende des Dokuments finden Sie eine Checkliste, anhand derer sichergestellt werden kann,
dass alle aufgeführten erforderlichen Maßnahmen vollständig durchgeführt wurden.
Sollen die Vorarbeiten/vorbereitenden Schritte vor der Montage von einem Subunternehmer
durchgeführt werden, ist der Kunde dafür verantwortlich, dem Subunternehmer alle diese
Hinweise vor der Installation einschließlich aller Warnhinweise zukommen zu lassen.
Alle im vorliegenden Dokument beschriebenen Komponenten und Artikel sind Bestandteil des
jeweiligen installierten Systems. Wenn Sie weitere Informationen benötigen oder wenn
Beschränkungen nicht eingehalten werden können, wenden Sie sich an den Brainlab-
Kundendienst.
Bekannte Gegenanzeigen
Warnung
Die Bildgebung und therapeutische Bestrahlung kann potentiell eine nachteilige
Wechselwirkung auf aktiv einsetzbare medizinische Geräte und aktive medizinische
Geräte, die am Körper getragen werden, ausüben. Wenden Sie sich bitte an den Hersteller
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Ausbildung
Ausbildung, Schulung
Arzt mit Approbation
Promotion in Medizin-
physik
Technisches Planungshandbuch Aufl. 1.1 ExacTrac Elekta Linacs Version 6.5
Handlungen
Haupt-Workflow
Bestätigung der Fusion, Vorberei-
tung des Patienten
Qualitätssicherung des Systems,
Datenverarbeitung
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