Precauciones Generales - Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung

PRECAUCIONES GENERALES

1. Asegúrese de disponer en el quirófano de todos los componentes necesarios para la intervención.
2. Antes del uso, examine cuidadosamente todos los componentes. La integridad, la esterilidad (en caso de productos estériles) y el rendimiento del producto sólo pueden garantizarse si el embalaje no presenta daños.
3. Los componentes se deben manipular y almacenar con cuidado. Los implantes no se deben raspar, hacerles muescas o dañarlos de ningún otro modo, puesto que esto puede reducir la fuerza funcional
del componente.
4. Compruebe si el clavo y los instrumentos de montaje caben y funcionan antes de su colocación.
5. Monte todos los componentes cuidadosa y correctamente y fíjelos con seguridad.
6. Los instrumentos canulados deben inspeccionarse antes de su uso para confirmar que la canulación carece de obstrucciones. Debe hacerse pasar la aguja del tamaño correcto a través de ellos, para comprobar
que esta se desliza fácilmente.
7. Durante la introducción de cualquier instrumento o implante con la ayuda de una aguja, se debe monitorizar la punta de la aguja mediante fluoroscopia, para evitar llevarla más lejos de lo deseado. Esto es
especialmente importante cuando las agujas señalan localizaciones potencialmente peligrosas, como la fisis.
8. Para la extracción de tornillos, tenga cuidado de revertir la broca eléctrica para evitar que avance hacia localizaciones potencialmente peligrosas.
9. Tenga cuidado de conseguir y mantener una correcta reducción durante todo el procedimiento.
10. Se debe evitar que se produzca una distracción de la fractura en cualquier momento durante la intervención, y las fracturas nunca deben fijarse en distracción, ya que esto provocaría una consolidación
retrasada o síndrome compartimental.
11. Mediante fluoroscopia, compruebe que la posición de la aguja guía de 3.2mm permite disponer de un espacio adecuado en el lateral del fémur para el punzón de apertura y el escariador de entrada.
12. Si la aguja guía de 3.2mm utilizada para la apertura en el punto de entrada está dañada o doblada, debe utilizarse una nueva aguja guía para la introducción del escariador proximal.
13. La punta del escariador de entrada debe monitorizarse para no empujar por equivocación el escariador más allá de lo deseado (debe prestarse especial atención a no escariar más allá de la cortical medial).
14. Mediante fluoroscopia, compruebe la reducción de la fractura y la posición final de la aguja guía con oliva para no dañar involuntariamente la fisis femoral distal.
15. La colocación del clavo y del tornillo proximal debe seleccionarse tras la reducción de la fractura o la creación de la osteotomía.
16. En función de la posición del clavo y de la anatomía del hueso, se recomienda dirigir la punta del tornillo proximal hacia el trocánter menor, evitando, en la medida de lo posible, dañar la fisis.
17. Elija el tamaño y la posición del clavo y de los tornillos óptimos en función del patrón de fractura y de las características del paciente. Si se realiza una colocación inadecuada del clavo o de los tornillos, puede
producirse aflojamiento, curvatura, resquebrajamiento o fractura del dispositivo, del hueso, o de ambos.
18. El diámetro del clavo seleccionado debe ser menor que la parte más estrecha del canal medular.
19. Al elegir la longitud del clavo, es obligatorio evitar cruzar la fisis distal. Deben tenerse en consideración los golpes anteriores con el martillo para cerrar un hueco de fractura y/o para la dinamización. Deberá
considerarse utilizar un clavo más corto cuando se planean golpes anteriores con el martillo o dinamización.
20. Si es necesario, agrande progresivamente el canal femoral con el escariador flexible hasta que sea, al menos, 1.0mm mayor que el diámetro del clavo seleccionado. Se recomienda escariar en incrementos
de 0.5mm.
21. Asegúrese de que el sistema de escariador flexible canulado utilizado es compatible con la aguja guía con oliva de 2.8mm.
22. Empuje el escariador flexible con una presión constante y moderada. No fuerce el escariador. Retraiga parcialmente el escariador a menudo para limpiar los residuos del canal medular.
23. La cabeza del escariador debe estar monitorizada, utilizando fluoroscopia, para no dañar involuntariamente la fisis femoral distal.
24. Tras el escariado, compruebe la aguja guía con oliva utilizando un fluoroscopio: si la aguja está dañada o doblada, es obligatorio utilizar una nueva aguja guía para la introducción del clavo canulado.
25. Siempre se recomienda comprobar la introducción del tornillo proximal en el orificio del clavo a través del mango de orientación antes de introducir el clavo en el fémur.
26. Los golpes deben ser siempre suaves; nunca debería ser necesario golpear con fuerza. El cirujano nunca debe persistir con el golpeo si el implante no está avanzando, sino que debe revisar la situación
y valorar la posibilidad de escariar más.
27. Resulta esencial elegir la longitud adecuada de los tornillos de fijación proximales para conseguir una fijación eficaz y segura. La longitud de los tornillos debe determinarse utilizando los instrumentos
específicos de la manera descrita en la técnica operativa.
28. Para evitar errores al elegir la longitud del tornillo proximal, independientemente de si la aguja guía de 3.2mm está dañada o doblada, deberá utilizarse obligatoriamente una nueva aguja guía.
29. La cabeza de la aguja guía de 3.2mm y de la cabeza de la broca graduada no deben sobresalir más de 2mm a 4mm de la cortical más alejada. Debe tenerse cuidado de no penetrar en exceso en el tejido
blando para evitar los posibles daños neurovasculares.
30. Para evitar errores al elegir la longitud del tornillo proximal, la punta del trócar debe colocarse de forma horizontal contra el hueso y el medidor de tamaño debe colocarse de forma horizontal contra el trócar.
31. Tras las mediciones de la longitud del tornillo proximal, asegúrese de que el mango de orientación esté en la misma posición: cualquier movimiento del mango de orientación puede resultar en una
disparidad entre la punta de la broca y el orificio.
32. Debe evitarse apretar demasiado el tornillo y la cabeza de este deberá estar justo en contacto con el córtex. Pare la inserción cuando sienta resistencia.
33. Para evitar errores al elegir la longitud del tornillo proximal, la guía de tejido distal debe estar correctamente orientada de forma horizontal contra el hueso.
34. Antes de fijar el clavo definitivamente, vuelva a comprobar la reducción y corrija la alineación de los fragmentos y la longitud de la pierna.
35. Para evitar la osificación heterotópica alrededor del clavo, se recomienda utilizar un tapón para el extremo.
36. Si el callo es lento o no se desarrolla, el implante puede romperse debido a la fatiga del metal, para evitar esto, pueden necesitarse más mediciones, incluyendo la dinamización para fomentar la formación
de callo o la sustitución del implante.
37. Cuando sea necesario, los implantes deberán extraerse al terminar el tratamiento.
38. No utilice el extractor de tornillos si está conectado.
39. Para evitar la rotación o la inserción excesiva del clavo, inserte el adaptador del martillo antes de extraer los tornillos de fijación.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
1. Infección temprana o tardía, tanto profunda como superficial.
2. Retraso de consolidación, ausencia de consolidación, consolidación o alineación defectuosas, aumento de la respuesta del tejido fibroso.
3. Rigidez, pérdida del rango de movimiento, cojera, diferencia en la longitud de las piernas.
4. Riesgos intrínsecos asociados con la anestesia y la cirugía, incluidos, pero no limitados a:
• dolor y osificación heterotópica en el punto de cirugía;
• desórdenes vasculares como síndrome compartimental, necrosis avascular, eventos tromboembólicos y embolia grasa;
• daños en la placa de crecimiento con las consiguientes perturbaciones del crecimiento.
5. Complicaciones asociadas con alergia a los metales.
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