Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 29

2. Cepille cada componente con la solución de limpieza utilizando un cepillo suave hasta eliminar los restos más evidentes de suciedad. Debe evitarse el uso de cepillos de metal. Utilice un cepillo suave para
retirar los restos de lúmenes con un movimiento de torsión y utilice una jeringa con detergente si fuera necesario. Cuando limpie las bisagras, asegúrese de que se alcanzan todas las zonas;
3. Aclare cada componente debajo de un chorro de agua;
4. Realice la limpieza ultrasónica de cada componente en una solución de limpieza desgasificada. Orthofix recomienda utilizar una solución enzimática con pH neutro o una solución ligeramente alcalina.
Consulte la ficha técnica del fabricante del detergente para saber la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios;
5. Aclare los componentes con agua esterilizada o recién purificada;
6. Seque el producto a mano con cuidado, utilizando una tela absorbente que no se escurra o un secador de aire caliente industrial durante, al menos, cinco minutos.
Limpieza: Automatizada
• Cuando los dispositivos que deben limpiarse tienen lúmenes o son complejos, puede ser necesario realizar una limpieza manual previa.
• Utilice un lavador/desinfector aprobado, calibrado y sometido a un correcto mantenimiento;
1. Coloque todos los instrumentos en los contenedores de lavado.
A. Coloque los dispositivos más pesados en el fondo de los contenedores.
B. Conecte las cánulas a los propios chorros de los inyectores si están disponibles.
C. Siempre que sea posible, todas las piezas de los dispositivos desmontados se deberán conservar juntas en un solo contenedor.
2. Oriente los instrumentos hacia los transportadores del dispositivo de lavado automático tal como recomienda el fabricante.
3. Orthofix recomienda utilizar una solución enzimática con pH neutro o una solución ligeramente alcalina. Cuando se usen soluciones alcalinas, debe añadirse un neutralizador. Consulte la ficha técnica
del fabricante del detergente para saber la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios.
Orthofix recomienda que se sigan los pasos indicados a continuación:
A. Prelavado a baja temperatura;
B. Lavado principal a 40-60°C durante, al menos, 5 minutos;
C. Aclarado con agua desmineralizada;
D. Desinfección térmica a 90-95°C durante, al menos, 5 minutos;
4. Aclare los componentes con agua esterilizada o recién purificada;
5. Seque el producto a mano con cuidado, utilizando una tela absorbente que no se escurra o un secador de aire caliente industrial.
Mantenimiento, inspección y pruebas
• Todos los componentes de los instrumentos y productos se deben examinar de forma visual con buena luz para comprobar que estén limpios. Si algunas zonas no son claramente visibles, utilice una solución
de peróxido de hidrógeno al 3% para detectar la presencia de residuos orgánicos. Si hay sangre, se observará un burbujeo;
• Todos los componentes de los instrumentos y de los productos deben inspeccionarse de forma visual para comprobar que no presenten ningún signo de deterioro que pueda provocar algún problema
durante el uso (como grietas o daños en las superficies). Además, las funciones también se deben comprobar antes de esterilizarlos. Si un componente o instrumento parece defectuoso, dañado o resulta
sospechoso de estarlo, NO SE DEBE UTILIZAR;
• Debe comprobarse que los instrumentos cortantes están afilados;
• Cuando los instrumentos se deban montar con otros dispositivos, compruebe el montaje con los componentes correspondientes;
• Lubrique las bisagras y las piezas móviles con aceite que no interfiera en la esterilización mediante vapor siguiendo las instrucciones del fabricante antes de la esterilización. No utilice lubricante a base
de silicona o aceite mineral.
Embalaje
• Envuelva la bandeja antes de la esterilización con una envoltura de esterilización aprobada según las disposiciones locales (en EE.UU.: aprobada por la FDA).
• No incluya instrumentos ni sistemas adicionales en la bandeja de esterilización. Si la bandeja de esterilización está demasiado cargada, no se podrá garantizar la esterilidad de los utensilios;
• El peso total de la bandeja de instrumentos envuelta no debe superar los 10kg.
Esterilización
• Se recomienda realizar una esterilización con vapor. La esterilización por óxido de etileno (EtO) o plasma gaseoso o calor seco deben evitarse, ya que son métodos no aprobados para los productos Orthofix;
• Utilice un esterilizador de vapor aprobado, calibrado y sometido a un correcto mantenimiento;
• La calidad del vapor debe ser la apropiada para que el proceso sea efectivo;
• No se deben sobrepasar los 140°C (284°F);
• No apile las bandejas durante la esterilización;
• Los productos se deben esterilizar mediante autoclave a vapor, utilizando un ciclo de prevacío fraccionado o un ciclo de gravedad, según se indique en la tabla que se incluye a continuación:
Esterilizador con vapor
Temperatura de exposición mínima
Tiempo de exposición mínimo
Tiempo de secado
Almacenamiento
Almacene el instrumento esterilizado en el embaje de esterilización en un entorno limpio y seco a temperatura ambiente.
Exención de responsabilidad
Las instrucciones que contiene este documento están aprobadas por Orthofix como descripción veraz de la preparación de un dispositivo para su primer uso clínico o para su reutilización en el caso de dispositivos
de uso múltiple. Es responsabilidad del que realiza el tratamiento asegurarse de que el tratamiento, realizado con el equipo, los materiales y el personal de la instalación de tratamiento, producen los resultados
Gravedad Prevacío
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15 minutos 4 minutos
30 minutos 30 minutos
Prevacío (no se recomienda su uso en EE.UU.)
134°C (273°F)
3 minutos
30 minutos
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